Effect van resveratrol op metabole parameters en eicelkwaliteit bij PCOS-patiënten (RES-IVF)
19 augustus 2019 bijgewerkt door: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid
Effect van resveratrol op metabole parameters en eicelkwaliteit bij PCOS-patiënten die een IVF-behandeling ondergaan.
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) wordt gekenmerkt door vergrote eierstokken, onregelmatige menstruatie en hyperandrogenisme en is de meest voorkomende oorzaak van oligoovulatoire onvruchtbaarheid.
Insulineresistentie met als gevolg hyperinsulinemie komt ook vaak voor bij vrouwen met PCOS, samen met een verhoogd risico op dyslipidemie, hypertensie, diabetes en gerelateerde cardiovasculaire gevolgen.
Resveratrol is een natuurlijk polyfenol met anti-carcinogene, anti-proliferatieve en pro-apoptotische eigenschappen, waarvan is aangetoond dat het de proliferatie en steroïdogenese in theca-cellen vermindert, wat in opkomst is als een potentieel therapeutisch middel bij PCOS-patiënten.
Er is echter weinig bekend over het potentiële gunstige effect op de eicelkwaliteit en andere reproductieve uitkomsten, zoals implantatie en zwangerschapspercentages.
De huidige studie evalueert de effecten van resveratrol op geselecteerde biochemische parameters en reproductieve uitkomst bij patiënten met PCOS die in-vitrofertilisatie (IVF) ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- IVI Madrid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 tot 40 jaar.
- Diagnose PCOS (volgens Rotterdamse criteria).
- Milde of matige mannelijke factor, eileidersfactor of onbekende onvruchtbaarheid.
Uitsluitingscriteria:
- Follikelstimulatiehormoon (derde dag van de menstruatie) > 10 milli internationale eenheden/L.
- Endometriose (III of IV).
- Congenitale bijnierhyperplasie.
- Cushing-syndroom.
- Hyperprolactinemie.
- Schildklier aandoening.
- Androgene hormoonsecretortumoren.
- Patiënten die aan deze studie deelnamen, gebruikten geen orale anticonceptiva, steroïden of andere medicijnen die de ovariële functie, de insulinegevoeligheid of het lipidenmetabolisme zouden kunnen wijzigen 3 maanden voor aanvang van de studie.
- Ernstige mannelijke factor (spermaconcentratie < 5 mill/ml).
- Patiënten die eicelvitrificatie ondergaan om het hyperstimulatiesyndroom te voorkomen, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Resveratrol
Patiënten krijgen 2 g resveratrol per dag vanaf het begin van de menstruatie totdat de eierstokken worden opgehaald.
|
De patiënten nemen gedurende 40 dagen 2 g resveratrol per dag.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Patiënten krijgen pillen zonder medicatie vanaf het begin van de menstruatie tot het ophalen van de eicel.
|
De patiënten krijgen gedurende 40 dagen een placebo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect van resveratrol op de eicelkwaliteit
Tijdsspanne: 40 dagen
|
40 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effect van resveratrol op de testosteronspiegel.
Tijdsspanne: 40 dagen
|
40 dagen
|
|
Effecten van resveratrol op inflammatoire markers
Tijdsspanne: 40 dagen
|
40 dagen
|
|
Effecten van resveratrol op de bevruchtingsgraad.
Tijdsspanne: 40 dagen
|
40 dagen
|
|
Effecten van resveratrol op het zwangerschapspercentage.
Tijdsspanne: 40 dagen
|
40 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAD-IO-01-2013-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .