Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ресвератрола на метаболические параметры и качество ооцитов у пациентов с СПКЯ (RES-IVF)

19 августа 2019 г. обновлено: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Влияние ресвератрола на метаболические параметры и качество ооцитов у пациентов с СПКЯ, проходящих лечение ЭКО.

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) характеризуется увеличением яичников, нарушением менструального цикла и гиперандрогенией и является наиболее частой причиной олигоовуляторного бесплодия. Инсулинорезистентность с последующей гиперинсулинемией также распространена среди женщин с СПКЯ, наряду с повышенным риском дислипидемии, гипертонии, диабета и связанных с ними сердечно-сосудистых последствий. Ресвератрол представляет собой природный полифенол с антиканцерогенными, антипролиферативными и проапоптотическими свойствами, который, как было показано, снижает пролиферацию и стероидогенез в тека-клетках, что делает его потенциальным терапевтическим средством у пациентов с СПКЯ. Однако мало что известно о его потенциальном благотворном влиянии на качество ооцитов, а также о других репродуктивных исходах, таких как частота имплантации и наступления беременности. В настоящем исследовании оценивается влияние ресвератрола на отдельные биохимические параметры и репродуктивный исход у пациентов с СПКЯ, прошедших экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 18 до 40 лет.
  • Диагноз СПКЯ (по Роттердамским критериям).
  • Легкий или умеренный мужской фактор, трубный фактор или неизвестное бесплодие.

Критерий исключения:

  • Фолликулостимулирующий гормон (третий день менструации) > 10 миллимеждународных единиц/л.
  • Эндометриоз (III или IV).
  • Врожденная гиперплазия надпочечников.
  • Синдром Кушинга.
  • Гиперпролактинемия.
  • Заболевание щитовидной железы.
  • Опухоли, секретирующие андрогенные гормоны.
  • Пациенты, включенные в это исследование, не принимали ни оральные контрацептивы, ни стероиды, ни другие лекарства, которые могли бы изменить функцию яичников, чувствительность к инсулину или метаболизм липидов за 3 месяца до начала исследования.
  • Тяжелый мужской фактор (концентрация сперматозоидов < 5 млн/мл).
  • Пациентки, подвергающиеся витрификации ооцитов во избежание синдрома гиперстимуляции, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ресвератрол
Пациентам будет даваться 2 г ресвератрола в день с начала менструации до появления яичников.
Диетическая добавка: Ресвератрол
Пациенты будут принимать 2 г ресвератрола в день в течение 40 дней.
Плацебо Компаратор: Контроль
Пациентам будут давать таблетки без лекарств с начала менструации до сбора яйцеклетки.
Диетическая добавка: Таблетки плацебо
Пациенты будут принимать плацебо в течение 40 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние ресвератрола на качество ооцитов
Временное ограничение: 40 дней
40 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Влияние ресвератрола на уровень тестостерона.
Временное ограничение: 40 дней
40 дней
Влияние ресвератрола на маркеры воспаления
Временное ограничение: 40 дней
40 дней
Влияние ресвератрола на скорость оплодотворения.
Временное ограничение: 40 дней
40 дней
Влияние ресвератрола на частоту наступления беременности.
Временное ограничение: 40 дней
40 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IVI Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAD-IO-01-2013-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться