Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratrolin vaikutus aineenvaihduntaparametreihin ja munasolujen laatuun PCOS-potilailla (RES-IVF)

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Resveratrolin vaikutus aineenvaihduntaparametreihin ja munasolujen laatuun PCOS-potilailla, jotka saavat IVF-hoitoa.

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymälle (PCOS) on ominaista suurentuneet munasarjat, kuukautisten epäsäännöllisyys ja hyperandrogenismi, ja se on yleisin syy oligoovulatoriseen hedelmättömyyteen. Insuliiniresistenssi ja siitä johtuva hyperinsulinemia on yleistä myös PCOS-potilailla, sekä lisääntynyt dyslipidemian, verenpainetaudin, diabeteksen ja vastaavien sydän- ja verisuonisairauksien riski. Resveratroli on luonnollinen polyfenoli, jolla on syöpää estäviä, antiproliferatiivisia ja pro-apoptoottisia ominaisuuksia, ja jonka on osoitettu vähentävän proliferaatiota ja steroidogeneesiä theca-soluissa, ja se on noussut esiin mahdollisena terapeuttisena aineena PCOS-potilailla. Kuitenkin vain vähän tiedetään sen mahdollisista hyödyllisistä vaikutuksista munasolujen laatuun sekä muihin lisääntymistuloksiin, kuten implantaatio- ja raskausasteisiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan resveratrolin vaikutuksia valittuihin biokemiallisiin parametreihin ja lisääntymistulokseen PCOS-potilailla, joille tehdään koeputkihedelmöitys (IVF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28023
        • IVI Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset iältään 18-40 vuotta.
  • PCOS-diagnoosi (Rotterdamin kriteerien mukaan).
  • Lievä tai kohtalainen miestekijä, munanjohdintekijä tai tuntematon hedelmättömyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Follikkelia stimuloiva hormoni (kuukautisten kolmas päivä) > 10 millin kansainvälistä yksikköä/l.
  • Endometrioosi (III tai IV).
  • Synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu.
  • Cushingin oireyhtymä.
  • Hyperprolaktinemia.
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta.
  • Androgeenisiä hormoneja erittävät kasvaimet.
  • Tähän tutkimukseen osallistuneet potilaat eivät käyttäneet suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, steroideja tai muita lääkkeitä, jotka saattoivat muuttaa munasarjojen toimintaa, insuliiniherkkyyttä tai rasva-aineenvaihduntaa 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
  • Vaikea miestekijä (siittiöpitoisuus < 5 milj./ml).
  • Potilaat, joille tehdään munasolujen lasittaminen hyperstimulaatio-oireyhtymän välttämiseksi, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resveratroli
Potilaille annetaan 2 g resveratrolia päivässä kuukautisten alkamisesta munasarjojen alkamiseen asti.
Ravintolisä: Resveratroli
Potilaat ottavat 2 g resveratrolia päivässä 40 päivän ajan.
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilaille annetaan pillereitä, joista puuttuu lääkitys kuukautisten alkamisesta munasolun poimimiseen asti.
Ravintolisä: Placebo pillereitä
Potilaat saavat lumelääkettä 40 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Resveratrolin vaikutus munasolujen laatuun
Aikaikkuna: 40 päivää
40 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Resveratrolin vaikutus testosteronitasoon.
Aikaikkuna: 40 päivää
40 päivää
Resveratrolin vaikutukset tulehdusmarkkereihin
Aikaikkuna: 40 päivää
40 päivää
Resveratrolin vaikutukset hedelmöitysasteeseen.
Aikaikkuna: 40 päivää
40 päivää
Resveratrolin vaikutukset raskausasteeseen.
Aikaikkuna: 40 päivää
40 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IVI Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAD-IO-01-2013-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdusmerkit

Kliiniset tutkimukset Resveratroli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa