Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv resveratrolu na metabolické parametry a kvalitu oocytů u pacientek s PCOS (RES-IVF)

19. srpna 2019 aktualizováno: Juan A Garcia-Velasco, IVI Madrid

Vliv resveratrolu na metabolické parametry a kvalitu oocytů u pacientek s PCOS podstupujících léčbu IVF.

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je charakterizován zvětšenými vaječníky, menstruační nepravidelností a hyperandrogenismem a je nejčastější příčinou oligoovulační neplodnosti. Inzulinová rezistence s výslednou hyperinzulinémií je také běžná u žen s PCOS spolu se zvýšeným rizikem dyslipidémie, hypertenze, diabetu a souvisejících kardiovaskulárních následků. Resveratrol je přírodní polyfenol s antikarcinogenními, antiproliferativními a proapoptotickými vlastnostmi, u kterého bylo prokázáno, že snižuje proliferaci a steroidogenezi v buňkách theca, a objevuje se jako potenciální terapeutické činidlo u pacientů s PCOS. Málo je však známo o jeho potenciálním příznivém vlivu na kvalitu oocytů, stejně jako na další reprodukční výsledky, jako je implantace a počet těhotenství. Tato studie hodnotí účinky resveratrolu na vybrané biochemické parametry a reprodukční výsledky u pacientů s PCOS, kteří podstoupí in vitro fertilizaci (IVF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku od 18 do 40 let.
  • Diagnóza PCOS (podle Rotterdamských kritérií).
  • Mírný nebo střední mužský faktor, tubární faktor nebo neznámá neplodnost.

Kritéria vyloučení:

  • Hormon stimulující folikuly (třetí den menstruace) > 10 mili mezinárodních jednotek/l.
  • Endometrióza (III nebo IV).
  • Vrozená adrenální hyperplazie.
  • Cushingův syndrom.
  • Hyperprolaktinémie.
  • Nemoc štítné žlázy.
  • Nádory sekretorů androgenních hormonů.
  • Pacientky zařazené do této studie neužívaly 3 měsíce před zahájením studie ani perorální antikoncepci, steroidy ani jiné léky, které by mohly modifikovat funkci vaječníků, citlivost na inzulín nebo metabolismus lipidů.
  • Závažný mužský faktor (koncentrace spermií < 5 mil/ml).
  • Pacientky podstupující vitrifikaci oocytů, aby se zabránilo hyperstimulačnímu syndromu, budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resveratrol
Pacientkám budou podávány 2 g resveratrolu denně od začátku menstruace až do odběru vaječníků.
Doplněk stravy: Resveratrol
Pacienti budou užívat 2 g resveratrolu denně po dobu 40 dnů.
Komparátor placeba: Řízení
Pacientkám budou podávány pilulky postrádající léky od začátku menstruace až do vyzvednutí vajíčka.
Doplněk stravy: Placebo pilulky
Pacienti budou užívat placebo po dobu 40 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv resveratrolu na kvalitu oocytů
Časové okno: 40 dní
40 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinek resveratrolu na hladinu testosteronu.
Časové okno: 40 dní
40 dní
Účinky resveratrolu na zánětlivé markery
Časové okno: 40 dní
40 dní
Účinky resveratrolu na rychlost oplodnění.
Časové okno: 40 dní
40 dní
Účinky resveratrolu na míru těhotenství.
Časové okno: 40 dní
40 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IVI Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAD-IO-01-2013-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit