외상성 시신경병증 치료 시험(TONTT) (TONTT)

외상성 시신경병증(TON)의 병태생리학은 다인성인 것으로 생각되며, 일부 연구자들은 손상의 1차 및 2차 메커니즘도 가정했습니다. TON은 직접 또는 간접으로 분류됩니다. 간접 TON 사례에서 축삭 손상은 다음과 같이 생각됩니다. 섬유 또는 신경의 혈관 공급에 전달되는 전단력에 의해 유도됩니다. 연구에 따르면 전두골과 광대 융기에 가해지는 힘이 시신경관 근처 영역으로 전달되고 집중되는 것으로 나타났습니다. 시신경의 경막초가 시신경 내부의 골막에 단단히 밀착되어 있어 두개골 뼈의 변형 스트레스에 극도로 민감한 신경의 이 부분에 기여하는 것으로 생각됩니다. 이러한 손상은 시신경 내 망막 신경절 세포의 축삭에 허혈성 손상을 초래합니다. 현재 TON 관리에 대한 특정 접근 방식을 검증한 연구는 없습니다. 1) 관찰 전용, 2) 고용량 또는 메가도스의 메틸프레드니솔론을 사용한 의학적 치료; 및 3) 외과 개입. 일반적으로 어떤 라인도 다른 라인보다 우선하지 않으며 추가로 의학적 또는 외과적 개입으로 인해 심각한 부작용이나 합병증이 발생할 수 있습니다. 2005년, CRASH(Significant Head Injury) 시험 후 코르티코스테로이드 무작위배정 결과는 외상성 뇌 손상에서 대용량 스테로이드 사용에 대한 우려를 제기했습니다. 이 연구는 외상성 뇌손상 환자에서 스테로이드를 평가한 최대 규모의 무작위배정 연구로 위약군과 비교했을 때 6개월 추적 조사에서 메가 용량 스테로이드를 투여받은 환자의 사망 위험이 크게 증가했기 때문에 조기에 중단되었습니다. 25.7% 대 22.3%, 상대 위험도 1.15 신뢰 구간 1.07~1.24, p=0.0001). 사망 위험 증가의 원인은 밝혀지지 않았지만 외상성 뇌 손상이 동반된 TON 사례를 관리할 때 본 연구 결과를 고려해야 합니다. 아주 최근에는 조혈을 촉진하는 유용한 물질로 오랫동안 알려져 있고 사용되어 온 사이토카인 호르몬 에리트로포이에틴(EPO)이 기계적 외상, 신경염증, 대뇌 및 망막 허혈, 심지어 인간 뇌졸중의 실험 모델에서 보호된다는 것이 밝혀졌습니다. 재판, 특히 시신경 절개에서. 만성 정신분열증 남성의 EPO 추가 치료에 대한 이중 맹검 위약 대조 다기관 시험이 수행되었습니다. 고용량 주간(40,000 IU 정맥 주사) EPO로 12주 동안 치료하면 위약 대조군에 비해 인지 능력이 크게 향상되었습니다. 다른 연구에서 신경병증에 대한 EPO의 효과에 대해 다른 연구가 수행되었습니다. 조사관은 최근 EPO로 TON 환자를 치료한 결과를 발표했으며 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 환자를 TON 치료를 받지 않은 환자의 과거 대조군과 비교했습니다. 더 나은 시각적 회복이 발견되었습니다. 이 연구의 목적은 반 실험 설계를 사용하여 다기관 임상 시험에서 TON에 대한 EPO의 효과를 결정하는 것입니다.