- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01784289
지방세포, 인슐린 저항성 및 면역성 : 지방이영양증, 당뇨병 및 비만에서 Interleukin-7의 평가 (IL-7norm)
지방세포, 인슐린 저항성 및 면역성 : 지방질량 및 포도당 대사에 따른 지방이영양증의 Interleukin-7 평가
연구 개요
상세 설명
합리적: 지방산을 저장하고 수많은 전 염증성 사이토 카인을 분비하는 능력 때문에 지방 세포는 에너지 대사 및 면역 반응 조절의 핵심 세포로 나타납니다. 더욱이, 최근 지방세포가 지방 조직에서 선천성 및 적응성 면역에 관여하는 세포 모집에 역할을 한다는 것이 밝혀졌다.
백색 지방 조직 관련 질병은 과잉(비만)에서 완전한(지방영양증) 또는 부분적 결핍(지방이영양증)으로 확산되는 수많은 질병으로, 이 3가지 다른 장애는 역설적으로 대사성 인슐린 저항성 증후군을 유발할 수 있습니다.
관련 사이토카인 중 주로 면역 기능으로 알려진 인터루킨-7(IL-7)도 체지방량의 양적 및 질적 균형에 관여합니다. 따라서, 동물 모델에서 IL-7 과발현은 인슐린 저항성과 함께 지방이영양증 증후군을 유발하는 반면, 인간에서는 예비 연구에서 LMNA-연결 지방이영양증이 혈중 IL-7 수준의 증가와 관련이 있음을 보여줍니다. IL-7은 섬 이식 후 자가면역 1형 환자의 자가면역 재활성화에도 관여한다.
따라서 이 연구의 목적은 정상 체중, 비만 및 지방이영양증 환자를 포함한 다양한 지방 분포 모델에서 다양한 사이토카인, 특히 인터루킨 7, 대사 매개변수 수준 및 체지방 분포를 평가하는 것입니다. 혈장 혈청, 유전자 및 조직 은행은 지방량, 인슐린 저항성 및 면역과 관련된 장애, 특히 인슐린 저항성의 희귀한 단일 유전자 모델인 지방이영양증에 대한 지식을 향상시키기 위해 구성될 것입니다.
환자: 포함된 환자는 제2형 당뇨병 상태에 관계없이 정상 체중, 비만 또는 지방이영양증 증후군을 앓고 있는 대상에 해당합니다.
방법: 혈중 IL-7 수준, 기타 면역 및/또는 전염증성 사이토카인, 림프구 면역 표현형 및 대사 매개변수를 특성화합니다. 지방량은 비침습적 방법(DEXA 및 RMN)으로 평가됩니다. 혈장, 혈청 및 유전자 은행이 구성됩니다. 뿐만 아니라 수술(특히 지방이영양증 환자의 성형 수술)을 받을 환자의 지방 조직 은행을 냉동 보존하고 조직학적 및 분자 분석 덕분에 이 조직의 염증 상태를 정의합니다.
주요 판단 기준: 주요 판단 기준은 지방량 및 대사 매개변수에 따라 다른 그룹의 IL-7 혈중 농도입니다. 가설은 인간에서 지방 조직의 양적 및/또는 질적 장애가 IL-7 수준의 증가 및 인슐린 저항성의 발달과 관련이 있다는 것입니다.
기대 결과 및 가능한 영향: 이 연구를 통해 체지방 분포 및 포도당 대사의 변화와 관련된 면역 및 염증 요소를 더 잘 설명할 수 있습니다. 임상 조사와 생체 외 및 실험실 분석을 결합한 우리의 접근 방식은 독창적이며 백색 지방 조직에서 발생하고 이 조직의 장애, 특히 지방이영양증 증후군을 수반하는 염증 과정을 담당하는 세포 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있도록 해야 합니다. 한편으로는 인간에게 흔한 질병(비만, 당뇨병)이 있고 다른 한편으로는 희귀병(지방이영양증)이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- Amiens University Hospital
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Caen, 프랑스, 14032
- Caen University hospital
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Lille, 프랑스, 59037
- Lille University Hospital
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Reims, 프랑스, 51092
- Reims University Hospital
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Rouen, 프랑스, 76031
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
지방이영양증 환자 : Lille, Amiens, Caen, Rouen 및 Reims 대학 병원의 내분비과.
비만(당뇨병 및 비당뇨병) 및 정상체중 환자 : 내분비내과 - 릴대학교병원 내분비외과 영양과
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18세 이상
- 지방이영양증 증후군(가족적, 부분적, 유전적으로 결정됨), 당뇨병 여부, 비만 여부
- 라민 A/C 유전자 돌연변이와 관련이 없는 지방이영양증 환자, 당뇨병 여부, 비만 여부
- 당뇨병이 없는 비만(BMI> 30)
- ADA 기준에 따른 비만(BMI>30) 및 당뇨병
- 정상 체중 환자(18< BMI< 25)
- 혈청은행 및 혈장은행 설립 협약
제외 기준:
- 깨달은 정보를 받을 수 없습니다
- 동의 서명 거부
- 코르티코스테로이드(흡입 포함), 기타 면역억제제(예: 전신 질환) 또는 면역조절제(예: 인터페론);
- 크레아티닌 > 15mg/L
- 부패
- 진행성 암 또는 자가면역 질환;
- IL-7의 비율에 영향을 줄 수 있는 치료, 질병 또는 기타 상태(에스트로겐이 포함된 일부 피임약)
- 출혈 장애(질병 또는 치료로 인한)
- 활성 알코올 중독
- 정신병리과(정신과 상담 후)
- C형 간염 또는 HIV를 포함한 활동성 감염;
- 만 18세 미만
- 다른 연구에 참여하면 다른 프로토콜에 참여할 가능성이 배제됨
- BMI > 60
- 이차성 당뇨병
- 사회 보장 없음
- 임산부 또는 수유부, 후견인, 자유를 박탈당한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상
과체중 및 제2형 당뇨병이 없는 환자
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지방이영양증
지방이영양증 환자, 대부분 당뇨병 환자
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비만 비 당뇨병 환자
당뇨병이 없는 비만(BMI <30kg/m2) 환자
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비만 당뇨병 환자
비만(BMI <30 kg/m2), 당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 인터루킨 7 측정
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액 인터루킨 2 측정
기간: 1 일
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1 일
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혈액 인터루킨 9 측정
기간: 1 일
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1 일
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혈액 인터루킨 15 측정
기간: 1 일
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1 일
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혈액 TNF 측정
기간: 1 일
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1 일
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혈액 IL-1 측정
기간: 1 일
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1 일
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혈액 IL-6 측정
기간: 1 일
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1 일
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혈액 IL-8 측정
기간: 1 일
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1 일
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혈액 IL-10 측정
기간: 1 일
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1 일
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혈액 IL-18 측정
기간: 1 일
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1 일
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혈액 렙틴 측정
기간: 1 일
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1 일
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혈액 아디포넥틴 측정
기간: 1 일
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1 일
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단핵구/대식세포의 혈구 수
기간: 1 일
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1 일
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수지상 세포의 혈액 수
기간: 1 일
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1 일
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혈액 림프구 수 T
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: marie christine VANTYGHEM, pHd, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009_09/0941
- 2009-A01169-48 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
- B91413-80 (기타 식별자: AFSSAPS)
- PHRC 2009/API (기타 식별자: DHOS)
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