Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zsírsejtek, inzulinrezisztencia és immunitás: Az interleukin-7 értékelése lipodystrophiában, cukorbetegségben és elhízásban (IL-7norm)

2026. május 11. frissítette: University Hospital, Lille

Zsírsejtek, inzulinrezisztencia és immunitás: az interleukin-7 értékelése lipodystrophiákban a zsírtömeg és a glükóz metabolizmus alapján

A fehér zsírszövettel összefüggő betegségek a feleslegből (elhízás) a hiányba (lipoatrophiák) terjednek az aberráns eloszláson keresztül (lipodystrophia), ez a 3 különböző rendellenesség paradox módon metabolikus inzulinrezisztencia szindrómát válthat ki. A metabolikus szindrómában a zsírszövet mennyiségi és minőségi anomáliáinak, a glüko- és lipotoxicitásnak, a máj- és izom-inzulinrezisztenciának, az alacsony fokú zsírgyulladásnak és az immunelváltozásoknak megfelelő része még nem teljesen ismert. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a különböző citokinek, különösen az interleukin 7, és a metabolikus paraméterek, valamint a zsírtömeg-eloszlás felmérése DEXA és RMN segítségével különböző zsíreloszlási modellekben, beleértve a normál súlyú, elhízott és lipodystrophiás betegeket. Egyidejűleg plazmaszérum-, gén- és zsírszövetbankot hoznak létre, hogy a zsírtömeget, az inzulinrezisztenciát és az immunitást összekapcsoló rendellenességekről, különösen a lipodystrophiákról, az inzulinrezisztencia ritka monogén modelljéről szóló ismereteinket javítsuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Racionális: Zsírsavraktározó képessége és számos proinflammatorikus citokin kiválasztására való képessége miatt az adipocita kulcssejtként jelenik meg az energia-anyagcsere és az immunválasz szabályozásában. Ezenkívül nemrégiben kimutatták, hogy a zsírsejtek szerepet játszanak a veleszületett és adaptív immunitásban részt vevő sejtek toborzásában a zsírszövetben.

A fehér zsírszövettel összefüggő megbetegedés számos, a túlsúlytól (elhízás) a teljes (lipoatrophiák) vagy részleges hiányig (lipodystrophiák) terjed, ez a 3 különböző rendellenesség paradox módon metabolikus inzulinrezisztencia szindrómát válthat ki.

Az érintett citokinek közül a többnyire immunfunkcióiról ismert interleukin-7 (IL-7) is részt vesz a zsírtömeg mennyiségi és minőségi egyensúlyában. Így az IL-7 túlzott expressziója állatmodellben inzulinrezisztenciával járó lipodystrophiás szindrómát indukál, míg emberekben egy előzetes vizsgálat azt mutatja, hogy az LMNA-hoz kapcsolódó lipodystrophiák a vér IL-7 szintjének emelkedésével járnak. Az IL-7 részt vesz az autoimmunitás újraaktiválásában is olyan betegeknél, akik szigettranszplantációt követően 1-es típusú autoimmun betegségben szenvednek.

Ezért ennek a vizsgálatnak a célja a különböző citokinek, különösen az interleukin 7, és a metabolikus paraméterek szintjének, valamint a zsírtömeg-eloszlásnak a felmérése a zsíreloszlás különböző modelljeiben, beleértve a normál testsúlyú, elhízott és lipodystrophiás betegeket. Plazmaszérum-, gén- és szövetbankot hoznak létre annak érdekében, hogy a zsírtömeget, az inzulinrezisztenciát és az immunitást összekapcsoló rendellenességekkel kapcsolatos ismereteinket bővítsük, különös tekintettel a lipodystrophiákra, az inzulinrezisztencia ritka monogén modelljére.

Betegek: A bevont betegek normál testtömegű, elhízott vagy lipodystrophiás szindrómában szenvedő alanyoknak felelnek meg, függetlenül a 2-es típusú cukorbetegség állapotától.

Módszerek: Jellemezzük a vér IL-7 szintjét, egyéb immun- és/vagy pro-inflammatorikus citokineket, limfociták immun-fenotípusát, valamint a metabolikus paramétereket. A zsírtömeget non-invazív módszerekkel (DEXA és RMN) kell értékelni. Létrejön egy plazma, szérum és génbank. Valamint egy zsírszövetbank a műtéten (főleg a lipodystrophiás betegeknél plasztikai műtéten) átesett betegeknél, annak kriokonzerválása és a szövet gyulladásos állapotának meghatározása a szövettani és molekuláris elemzésnek köszönhetően.

Főbb megítélési kritériumok: A fő megítélési kritérium az IL-7 vérszintje lesz a különböző csoportokban a zsírtömeg és az anyagcsere paraméterek szerint. A hipotézis az, hogy emberben a zsírszövet mennyiségi és/vagy minőségi zavarai az IL-7 szint emelkedésével és az inzulinrezisztencia kialakulásával járnak.

Várt eredmények és lehetséges következmények: ez a tanulmány lehetővé teszi a zsírtömeg-eloszlás és a glükóz anyagcsere változásaihoz kapcsolódó immun- és gyulladásos komponensek jobb körülhatárolását. A klinikai vizsgálatot, az ex vivo és a laboratóriumi analízist ötvöző megközelítésünk eredeti, és lehetővé kell tennie a fehér zsírszövetből származó gyulladásos folyamatokért felelős sejtmechanizmusok jobb megértését, amelyek e szövet rendellenességeit – különösen a lipodystrophiás szindrómákat – kísérik, új terápiás perspektívákat nyitva egyrészt gyakori emberi betegségek (elhízás, cukorbetegség), másrészt egy ritka betegség (lipodystrophia).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

126

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Amiens, Franciaország, 80054
        • Amiens University Hospital
      • Caen, Franciaország, 14032
        • Caen University hospital
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Lille University Hospital
      • Reims, Franciaország, 51092
        • Reims University Hospital
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • Rouen University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lipodystrophiában szenvedő betegek: Lille, Amiens, Caen, Rouen és Reims Egyetemi Kórházak Endokrinológiai Osztályai.

Elhízott (cukorbetegek és nem cukorbetegek) és normál testsúlyú betegek: Endokrinológia - Anyagcsere, Endokrin Sebészeti és Táplálkozási Osztályok, Lille Egyetemi Kórház

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő
  • Több mint 18 éves
  • lipodystrophiás szindrómával (családi, részleges, genetikailag meghatározott), cukorbetegek vagy nem, elhízottak vagy nem
  • Lamin A/C génmutációval nem összefüggő lipodystrophiában szenvedő betegek, cukorbetegek vagy nem, elhízottak vagy nem
  • Elhízott cukorbetegség nélkül (BMI > 30)
  • Elhízott (BMI>30) és cukorbetegség az ADA kritériumai szerint
  • Normál testsúlyú betegek (18< BMI< 25)
  • Megállapodás szérumbank és plazmabank létrehozásáról

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud megvilágosodott információkat fogadni
  • A hozzájárulás aláírásának megtagadása
  • Kortikoszteroidok (beleértve az inhalált), egyéb immunszuppresszív kezelések (például szisztémás betegségek) vagy immunmodulátorok (pl. interferon);
  • Kreatinin > 15 mg/l
  • Vérmérgezés
  • Előrehaladó rák vagy autoimmun betegségek;
  • Kezelés, betegség vagy egyéb állapot, amely befolyásolhatja az IL-7 (mint egyes ösztrogéntartalmú fogamzásgátlók) arányát
  • Vérzési rendellenességek (betegség vagy kezelés következtében)
  • Aktív alkoholos mérgezés
  • Pszichiátriai patológia (pszichiátriai konzultáció után)
  • Aktív fertőzés, beleértve a hepatitis C-t vagy HIV-t;
  • 18 év alatti kor
  • Egy másik vizsgálatban való részvétel kizárta egy másik protokollban való részvétel lehetőségét
  • BMI > 60
  • Másodlagos cukorbetegség
  • Nincs társadalombiztosítás
  • Terhes vagy szoptató nők, gondnokság alatt álló betegek, szabadságtól megfosztott személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normál
Nem túlsúlyos és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek
lipodystrophia
lipodystrophiában szenvedő betegek többsége cukorbeteg
elhízott, nem cukorbetegek
Elhízott betegek (BMI <30 kg/m2), cukorbetegség nélkül
elhízott cukorbetegek
Elhízott (BMI <30 kg/m2), cukorbetegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Interleukin vérszint mérése 7
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vér interleukinszintjének mérése 2
Időkeret: 1 nap
1 nap
vér interleukin mérése 9
Időkeret: 1 nap
1 nap
vér interleukin mérése 15
Időkeret: 1 nap
1 nap
a vér TNF mérése
Időkeret: 1 nap
1 nap
vér IL-1 mérése
Időkeret: 1 nap
1 nap
vér IL-6 mérése
Időkeret: 1 nap
1 nap
vér IL-8 mérése
Időkeret: 1 nap
1 nap
vér IL-10 mérése
Időkeret: 1 nap
1 nap
vér IL-18 mérése
Időkeret: 1 nap
1 nap
vér leptin mérése
Időkeret: 1 nap
1 nap
vér adiponektin mérése
Időkeret: 1 nap
1 nap
A monociták/makrofágok vérképe
Időkeret: 1 nap
1 nap
A dendritikus sejtek vérképe
Időkeret: 1 nap
1 nap
A vér limfociták száma T
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: marie christine VANTYGHEM, pHd, University Hospital, Lille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 4.

Első közzététel (Becsült)

2013. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel