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脂肪细胞、胰岛素抵抗和免疫力：白细胞介素 7 在脂肪营养不良、糖尿病和肥胖症中的评估 (IL-7norm)

2026年5月11日更新者：University Hospital, Lille

脂肪细胞、胰岛素抵抗和免疫：根据脂肪量和葡萄糖代谢评估白细胞介素 7 在脂肪营养不良中的作用

白色脂肪组织相关疾病通过异常分布（脂肪营养不良）从过多（肥胖）传播到缺乏（脂肪萎缩），矛盾的是，这 3 种不同的疾病能够诱发代谢性胰岛素抵抗综合征。脂肪组织的定量和定性异常、糖和脂肪毒性、肝脏和肌肉胰岛素抵抗、低度脂肪炎症和免疫改变的各个部分在代谢综合征中尚未完全了解。因此，本研究的目的是评估不同的细胞因子，尤其是白细胞介素 7，代谢参数以及 DEXA 和 RMN 在不同脂肪分布模型中的脂肪量分布，包括正常体重、肥胖和脂肪营养不良患者。将同时建立血浆血清、基因和脂肪组织库，以提高我们对脂肪量、胰岛素抵抗和免疫相关疾病的认识，尤其是脂肪代谢障碍，这是一种罕见的胰岛素抵抗单基因模型。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

理由：由于脂肪细胞具有储存脂肪酸和分泌大量促炎细胞因子的能力，因此它似乎是调节能量代谢和免疫反应的关键细胞。此外，最近表明，脂肪细胞在参与脂肪组织先天免疫和适应性免疫的细胞募集中发挥作用。

与白色脂肪组织相关的疾病有很多，从过多（肥胖）到完全（脂肪萎缩）或部分缺乏（脂肪营养不良），这 3 种不同的疾病反而能够诱发代谢性胰岛素抵抗综合征。

在所涉及的细胞因子中，白细胞介素 7 (IL-7) 以其免疫功能而闻名，它也参与脂肪量的定量和定性平衡。因此，IL-7 在动物模型中的过度表达会诱发具有胰岛素抵抗的脂肪营养不良综合征，而在人类中，一项初步研究表明，LMNA 相关的脂肪营养不良与血液 IL-7 水平的升高有关。 IL-7 还参与胰岛移植后 1 型自身免疫患者自身免疫的再激活。

因此，本研究的目的是在不同的脂肪分布模型（包括正常体重、肥胖和脂肪营养不良患者）中评估不同的细胞因子，尤其是白细胞介素 7，以及代谢参数水平和脂肪量分布。将建立血浆血清、基因和组织库，以提高我们对脂肪量、胰岛素抵抗和免疫相关疾病的认识，尤其是脂肪营养不良，这是一种罕见的胰岛素抵抗单基因模型。

患者：包括的患者对应于体重正常、肥胖或患有脂肪代谢障碍综合征的受试者，无论他们的 2 型糖尿病状态如何。

方法：将表征血液 IL-7 水平、其他免疫和/或促炎细胞因子、淋巴细胞免疫表型以及代谢参数。将使用非侵入性方法（DEXA 和 RMN）评估脂肪量。将构建血浆、血清和基因库。以及将要进行手术（尤其是脂肪营养不良患者的整形手术）的患者的脂肪组织库，以便冷冻保存并通过组织学和分子分析确定该组织的炎症状态。

主要判断标准：主要判断标准将是根据脂肪量和代谢参数在不同组中的IL-7血液水平。假设是在人类中，脂肪组织的定量和/或定性紊乱与 IL-7 水平的增加和胰岛素抵抗的发展有关。

等待的结果和可能的影响：这项研究将允许更好地描述与脂肪量分布和葡萄糖代谢改变相关的免疫和炎症成分。我们的方法结合了临床研究、离体和实验室分析，是原创的，应该可以更好地理解导致白色脂肪组织炎症过程和伴随该组织疾病的细胞机制——尤其是脂肪营养不良综合征——开辟了新的治疗视角一方面是常见的人类疾病（肥胖、糖尿病），另一方面是罕见的疾病（脂肪代谢障碍）。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

126

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Amiens、法国、80054
    - Amiens University Hospital
  - Caen、法国、14032
    - Caen University hospital
  - Lille、法国、59037
    - Lille University Hospital
  - Reims、法国、51092
    - Reims University Hospital
  - Rouen、法国、76031
    - Rouen University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

脂肪营养不良患者：里尔、亚眠、卡昂、鲁昂和兰斯大学医院的内分泌科。

肥胖（糖尿病患者和非糖尿病患者）和体重正常的患者：内分泌科 - 新陈代谢、内分泌外科和营养科，里尔大学医院

描述

纳入标准：

男性和女性
18岁以上
患有脂肪代谢障碍综合征（家族性、部分性、遗传决定）、糖尿病与否、肥胖与否
脂肪营养不良与拉胺 A/C 基因突变无关的患者，无论是否患有糖尿病，是否肥胖
没有糖尿病的肥胖者（BMI> 30）
根据 ADA 标准的肥胖 (BMI>30) 和糖尿病
正常体重患者（18< BMI< 25）
关于建立血清库和血浆库的协议

排除标准：

无法接收开明的信息
拒绝签署同意书
皮质类固醇（包括吸入）、其他免疫抑制治疗（例如全身性疾病）或免疫调节剂（例如干扰素）；
肌酐 > 15 毫克/升
败血症
进行性癌症或自身免疫性疾病；
可能影响 IL-7 比率的治疗、疾病或其他状况（如某些含雌激素的避孕药）
出血性疾病（由于疾病或治疗）
主动酒精中毒
精神病理学（精神科会诊后）
活动性感染，包括丙型肝炎或 HIV；
18岁以下
参与另一项研究排除了参与另一项研究的可能性
体重指数 > 60
继发性糖尿病
没有社保
孕妇或哺乳期妇女、受监护的病人、被剥夺自由的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
普通的无超重且无 2 型糖尿病的患者
脂肪代谢障碍患有脂肪代谢障碍的患者，大多数是糖尿病患者
肥胖非糖尿病患者肥胖患者（BMI <30kg/m2），无糖尿病
肥胖糖尿病患者肥胖（BMI <30 kg/m2）、糖尿病患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
血液白细胞介素 7 的测量大体时间：1天	1天

次要结果测量

结果测量	大体时间
测量血液白细胞介素 2 大体时间：1天	1天
血液白细胞介素9的测量大体时间：1天	1天
测量血液白细胞介素 15 大体时间：1天	1天
血液肿瘤坏死因子测定大体时间：1天	1天
血液 IL-1 的测量大体时间：1天	1天
血液 IL-6 的测量大体时间：1天	1天
血液 IL-8 的测量大体时间：1天	1天
血液 IL-10 的测量大体时间：1天	1天
血液 IL-18 的测量大体时间：1天	1天
血瘦素测定大体时间：1天	1天
血脂联素测定大体时间：1天	1天
单核细胞/巨噬细胞的血细胞计数大体时间：1天	1天
树突状细胞血细胞计数大体时间：1天	1天
血淋巴细胞计数大体时间：1天	1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Lille

调查人员

首席研究员：marie christine VANTYGHEM, pHd、University Hospital, Lille

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Lemaitre M, Chevalier B, Jannin A, Le Mapihan K, Boury S, Lion G, Labalette M, Vantyghem MC. Metabolic and immunological phenotype of rare lipomatoses: Dercum's disease and Roch-Leri mesosomatic lipomatosis. Orphanet J Rare Dis. 2021 Jun 29;16(1):290. doi: 10.1186/s13023-021-01920-3.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月4日

首次发布 (估计的)

2013年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2017年2月1日