계절성 정서 장애(SAD)에서의 경두개 밝은 빛 치료 (SAD3)
2013년 6월 27일 업데이트: Heidi Jurvelin, University of Oulu
계절성 정서 장애(SAD)에서의 경두개 밝은 빛 요법 - 무작위 위약 대조 시험
밝은 광선 요법(BLT)은 계절성 정서 장애(SAD)의 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
SAD 치료에서 기존 BLT의 작용 메커니즘은 논의 중입니다.
최근, 외이도를 통한 경두개 밝은 빛(TBL)은 인간 두뇌의 신경망을 조절하고 건강한 대상의 인지 능력을 향상시키는 것으로 입증되었습니다.
또한 TBL은 공개 시험에서 SAD 증상을 완화시키는 것으로 밝혀졌습니다.
이 경우 조사관은 무작위 통제 이중 맹검 연구 설계에서 SAD로 고통받는 환자의 우울 및 불안 증상에 대한 외이도를 통한 경두개 밝은 빛 치료의 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oulu, 핀란드, Box 5000, 90014
- Oulu University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자에게 주요 우울증, 재발성 에피소드, 계절성 패턴이 있음
- Hamilton Depression Rating Scale - Seasonal Affective Disorder Version Self Rating Version (SIGH-SAD-SR) 점수 ≥ 16을 위한 구조화된 인터뷰 가이드
- 환자가 18세 이상 66세 미만인 경우
- 환자는 피험자 정보 시트를 읽고 이해할 수 있습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 환자가 임신하지 않았습니다.
제외 기준:
- 환자는 평생 정신병적 장애를 가지고 있습니다.
- 환자는 양극성 장애가 있습니다
- 환자가 알코올 또는 기타 물질 사용 의존성 또는 오용
- 환자는 불안정한 신체 장애가 있습니다.
- 환자는 일부 향정신성 약물을 사용합니다.
- 환자가 조사관의 의견에 어떤 이유로든 부적합한 경우
- 환자는 현장 직원 또는 직계 가족의 구성원입니다.
- 환자는 현재 에피소드 동안 외이도를 통해 밝은 빛 요법을 시행했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경두개 밝은 빛 치료
|
밝은 빛 치료는 밝은 빛 장치를 사용하여 외이도를 통해 경두개로 주어졌습니다.
밝은 빛은 두 개의 발광 다이오드(LED)를 사용하여 생성되었습니다.
밝은 빛은 광섬유에 의해 양쪽 외이도로 전달되었습니다.
매일 오전에 집에서 12분 TBL을 가져갔습니다.
|
|
위약 비교기: 경두개 위약 치료
|
위약 치료는 위약 장치에 의해 외이도를 통해 경두개로 제공되었습니다.
오전 동안 집에서 매일 12분간 위약 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale - Seasonal Affective Disorder Version Self Rating Version의 구조화된 인터뷰 가이드, 총점 ≤9
기간: 4주간의 공부 기간이 끝나면
|
완화, 즉 해밀턴 우울증 평가 척도를 위한 구조화된 인터뷰 가이드 - 계절성 정동 장애 버전 자체 평가 버전 총점 ≤ 9
|
4주간의 공부 기간이 끝나면
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II, 총점 <=10
기간: 4주간의 공부 기간이 끝나면
|
관해, 즉, Beck Depression Inventory-II, 총점 <=10
|
4주간의 공부 기간이 끝나면
|
|
상태 특성 불안 인벤토리 -Y2, 총점
기간: 4주간의 공부 기간이 끝나면
|
4주간의 공부 기간이 끝나면
|
|
|
트레일 메이킹 테스트(TMT-A 및 TMT-B), 총 시간
기간: 4주간의 공부 기간이 끝나면
|
4주간의 공부 기간이 끝나면
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .