Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная терапия ярким светом при сезонном аффективном расстройстве (САР) (SAD3)

27 июня 2013 г. обновлено: Heidi Jurvelin, University of Oulu

Транскраниальная терапия ярким светом при сезонном аффективном расстройстве (САР) — рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Было обнаружено, что терапия ярким светом (BLT) эффективна при лечении сезонного аффективного расстройства (SAD). Механизм действия традиционной БЛТ при лечении САР обсуждается. Недавно было доказано, что транскраниальный яркий свет (TBL) через слуховые проходы модулирует нейронные сети человеческого мозга и улучшает когнитивные функции у здоровых людей. Кроме того, в открытом исследовании было обнаружено, что TBL облегчает симптомы САР. В этом случае исследователи изучат влияние транскраниального лечения ярким светом через слуховые проходы на симптомы депрессии и тревоги у пациентов, страдающих САР, в рандомизированном контролируемом двойном слепом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • у пациента (согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, четвертое издание, редакция текста [DSM-IV-TR]) a Большая депрессия, рецидивирующий эпизод, сезонный характер
  • Руководство по структурированному интервью по Шкале оценки депрессии Гамильтона — Версия для сезонного аффективного расстройства Версия для самооценки (SIGH-SAD-SR) оценка ≥ 16
  • пациент старше 18 лет и моложе 66 лет
  • пациент может прочитать и понять информационный лист субъекта
  • пациент подписал форму информированного согласия
  • пациентка не беременна

Критерий исключения:

  • у пациента пожизненное психотическое расстройство
  • у пациента биполярное расстройство
  • у пациента есть зависимость от алкоголя или других веществ или злоупотребление ими
  • у пациента какое-то нестабильное соматическое расстройство
  • больной употребляет некоторые психотропные средства
  • пациент, по мнению исследователя, не подходит по каким-либо причинам
  • пациент является сотрудником учреждения или его ближайшими родственниками
  • пациент провел терапию ярким светом через слуховые проходы во время текущего эпизода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Транскраниальная терапия ярким светом
Устройство: Транскраниальная терапия ярким светом
Лечение ярким светом проводилось транскраниально через слуховые проходы с помощью устройства яркого света. Яркий свет создавался с помощью двух светоизлучающих диодов (LED). Яркий свет передавался в оба слуховых прохода по оптоволокну. Ежедневно до полудня принимали 12-минутные ТБЛ дома.
Плацебо Компаратор: Транскраниальное лечение плацебо
Устройство: Транскраниальное лечение плацебо
Лечение плацебо проводилось транскраниально через слуховые проходы с помощью устройства плацебо. Ежедневное 12-минутное лечение плацебо принималось дома до полудня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Руководство по структурированному интервью для Шкалы оценки депрессии Гамильтона - Версия для сезонного аффективного расстройства Версия для самооценки, общий балл ≤9
Временное ограничение: В конце четырехнедельного периода обучения
Ремиссия, т. е. руководство по структурированному интервью по шкале оценки депрессии Гамильтона — версия сезонного аффективного расстройства, версия самооценки, общий балл ≤ 9
В конце четырехнедельного периода обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник депрессии Бека-II, общий балл <=10
Временное ограничение: В конце четырехнедельного периода обучения
Ремиссия, т.е. шкала депрессии Бека-II, общий балл <=10
В конце четырехнедельного периода обучения
Опросник состояния тревожности -Y2, ​​общий балл
Временное ограничение: В конце четырехнедельного периода обучения
В конце четырехнедельного периода обучения
Тест на след (ТМТ-А и ТМТ-Б), общее время
Временное ограничение: В конце четырехнедельного периода обучения
В конце четырехнедельного периода обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oulu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VCT-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться