Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel Bright Light Therapy in Seasonal Affective Disorder (SAD) (SAD3)

27. juni 2013 opdateret af: Heidi Jurvelin, University of Oulu

Transkraniel Bright Light Therapy in Seasonal Affective Disorder (SAD) - et randomiseret placebokontrolleret forsøg

Bright light therapy (BLT) har vist sig at være effektiv til behandling af sæsonbestemt affektiv lidelse (SAD). Virkningsmekanismen af ​​konventionel BLT i behandlingen af ​​SAD er under debat. For nylig har transkranielt skarpt lys (TBL) via øregange vist sig at modulere de neurale netværk i den menneskelige hjerne og forbedre kognitiv ydeevne hos raske forsøgspersoner. Desuden har TBL vist sig at lindre symptomer på SAD i åbent forsøg. I dette tilfælde vil efterforskerne undersøge effekten af ​​transkraniel behandling med stærkt lys via øregange på depressive og angstsymptomer hos patienter, der lider af SAD i randomiseret kontrolleret dobbeltblindet studiedesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, Box 5000, 90014
        • Oulu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten har (ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave, tekstrevision [DSM-IV-TR]) en svær depression, tilbagevendende episode, sæsonbestemt mønster
  • Struktureret interviewguide til Hamilton Depression Rating Scale - Seasonal Affective Disorder Version Self Rating Version (SIGH-SAD-SR) score ≥ 16
  • patienten er over 18 år og under 66 år
  • patienten kan læse og forstå emneinformationsarket
  • patienten har underskrevet samtykkeerklæringen
  • patienten ikke er gravid

Ekskluderingskriterier:

  • patienten har en livslang psykotisk lidelse
  • patienten har en bipolar lidelse
  • patienten er afhængig eller misbruger af alkohol eller andre stoffer
  • patienten har en ustabil somatisk lidelse
  • patienten bruger nogle psykotrope midler
  • patienten er efter investigators opfattelse uegnet af en eller anden grund
  • patienten er medlem af stedets personale eller deres nærmeste familie
  • patienten har administreret lysterapi via øregangene under den aktuelle episode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel lysterapi
Enhed: Transkraniel lysterapi
Behandlingen med skarpt lys blev givet transkranielt via øregangene ved hjælp af en anordning med stærkt lys. Det skarpe lys blev produceret ved hjælp af to lysemitterende dioder (LED'er). Det skarpe lys blev transmitteret ind i begge øregange af en optisk fiber. Daglige 12 minutter TBL blev taget hjemme i løbet af formiddagen.
Placebo komparator: Transkraniel placebobehandling
Enhed: Transkraniel placebobehandling
Placebobehandlingen blev givet transkranielt via øregangene med placebo-apparat. Daglig 12 minutters placebobehandling blev taget hjemme i løbet af formiddagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Struktureret interviewguide til Hamilton Depression Rating Scale - Seasonal Affective Disorder Version Selvvurderingsversion, samlet score ≤9
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den fire ugers studieperiode
Remission, dvs. struktureret interviewguide til Hamilton Depression Rating Scale - Seasonal Affective Disorder Version Selvvurdering Version total score ≤ 9
Ved afslutningen af ​​den fire ugers studieperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory-II, samlet score <=10
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den fire ugers studieperiode
Remission, dvs. Beck Depression Inventory-II, samlet score <=10
Ved afslutningen af ​​den fire ugers studieperiode
State Trait Anxiety Inventory -Y2, ​​total score
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den fire ugers studieperiode
Ved afslutningen af ​​den fire ugers studieperiode
Sporskabende test (TMT-A og TMT-B), samlet tid
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​de fire ugers studieperiode
Ved afslutningen af ​​de fire ugers studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2013

Først opslået (Skøn)

6. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCT-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel lysterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner