Terapia de luz brillante transcraneal en el trastorno afectivo estacional (SAD) (SAD3)
27 de junio de 2013 actualizado por: Heidi Jurvelin, University of Oulu
Terapia de luz brillante transcraneal en el trastorno afectivo estacional (SAD): un ensayo aleatorizado controlado con placebo
Se ha descubierto que la terapia de luz brillante (BLT) es eficaz en el tratamiento del trastorno afectivo estacional (SAD).
El mecanismo de acción de BLT convencional en el tratamiento de SAD está en debate.
Recientemente, se ha demostrado que la luz brillante transcraneal (TBL) a través de los canales auditivos modula las redes neuronales del cerebro humano y mejora el rendimiento cognitivo en sujetos sanos.
Además, se ha descubierto que TBL alivia los síntomas de SAD en un ensayo abierto.
En este caso, los investigadores estudiarán el efecto del tratamiento con luz brillante transcraneal a través de los canales auditivos sobre los síntomas depresivos y de ansiedad en pacientes que padecen SAD en un diseño de estudio doble ciego controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oulu, Finlandia, Box 5000, 90014
- Oulu University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente tiene (según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, cuarta edición, revisión del texto [DSM-IV-TR]) una depresión mayor, episodio recurrente, patrón estacional
- Guía de entrevista estructurada para la escala de calificación de depresión de Hamilton - Versión de trastorno afectivo estacional Versión de autoevaluación (SIGH-SAD-SR) puntuación ≥ 16
- el paciente es mayor de 18 años y menor de 66 años
- el paciente puede leer y comprender la hoja de información del tema
- el paciente ha firmado el formulario de consentimiento informado
- paciente no esta embarazada
Criterio de exclusión:
- el paciente tiene un trastorno psicótico de por vida
- el paciente tiene un trastorno bipolar
- el paciente tiene dependencia o mal uso del alcohol o de alguna otra sustancia
- el paciente tiene algún trastorno somático inestable
- el paciente usa algunas agencias psicotrópicas
- el paciente es, en opinión del investigador, inadecuado por cualquier motivo
- el paciente es un miembro del personal del sitio o sus familiares inmediatos
- el paciente ha administrado terapia de luz brillante a través de los canales auditivos durante el episodio actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de luz brillante transcraneal
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El tratamiento con luz brillante se administró transcranealmente a través de los canales auditivos usando un dispositivo de luz brillante.
La luz brillante se produjo utilizando dos diodos emisores de luz (LED).
La luz brillante se transmitía a ambos canales auditivos mediante una fibra óptica.
Se tomaron 12 minutos diarios de TBL en casa durante la mañana.
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Comparador de placebos: Tratamiento con placebo transcraneal
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El tratamiento con placebo se administró por vía transcraneal a través de los canales auditivos mediante un dispositivo de placebo.
El tratamiento con placebo de 12 minutos diarios se tomó en casa durante la mañana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Guía de entrevista estructurada para la escala de calificación de depresión de Hamilton - Versión de trastorno afectivo estacional Versión de autoevaluación, puntuación total ≤9
Periodo de tiempo: Al final del período de estudio de cuatro semanas.
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Remisión, es decir, Guía de entrevista estructurada para la escala de calificación de depresión de Hamilton - Versión de trastorno afectivo estacional Puntuación total de la versión de autoevaluación ≤ 9
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Al final del período de estudio de cuatro semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck-II, puntuación total <=10
Periodo de tiempo: Al final del período de estudio de cuatro semanas.
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Remisión, es decir, Inventario de Depresión de Beck-II, puntuación total <=10
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Al final del período de estudio de cuatro semanas.
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Inventario de ansiedad rasgo estatal -Y2, puntaje total
Periodo de tiempo: Al final del período de estudio de cuatro semanas.
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Al final del período de estudio de cuatro semanas.
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Test de trail-making (TMT-A y TMT-B), tiempo total
Periodo de tiempo: Al final del período de estudio de cuatro semanas.
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Al final del período de estudio de cuatro semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VCT-003
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