Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie par la lumière vive transcrânienne dans le trouble affectif saisonnier (TAS) (SAD3)

27 juin 2013 mis à jour par: Heidi Jurvelin, University of Oulu

Thérapie par la lumière vive transcrânienne dans le trouble affectif saisonnier (TAS) - un essai randomisé contrôlé par placebo

La thérapie par la lumière vive (BLT) s'est avérée efficace dans le traitement du trouble affectif saisonnier (TAS). Le mécanisme d'action de la BLT conventionnelle dans le traitement du TAS est en débat. Récemment, il a été prouvé que la lumière vive transcrânienne (TBL) via les conduits auditifs module les réseaux neuronaux du cerveau humain et améliore les performances cognitives chez les sujets sains. De plus, il a été constaté que le TBL atténuait les symptômes du TAS lors d'essais ouverts. Dans ce cas, les chercheurs étudieront l'effet du traitement par lumière vive transcrânienne via les conduits auditifs sur les symptômes dépressifs et anxieux chez les patients souffrant de TAS dans le cadre d'une étude randomisée contrôlée en double aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Oulu, Finlande, Box 5000, 90014
        • Oulu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • le patient a (selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition, révision du texte [DSM-IV-TR]) une dépression majeure, un épisode récurrent, un schéma saisonnier
  • Guide d'entretien structuré pour l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton - version d'auto-évaluation de la version des troubles affectifs saisonniers (SIGH-SAD-SR) score ≥ 16
  • le patient a plus de 18 ans et moins de 66 ans
  • le patient peut lire et comprendre la fiche d'information sur le sujet
  • le patient a signé le formulaire de consentement éclairé
  • la patiente n'est pas enceinte

Critère d'exclusion:

  • le patient a un trouble psychotique à vie
  • le patient a un trouble bipolaire
  • le patient souffre d'alcool ou d'une autre substance, d'une dépendance ou d'une mauvaise utilisation
  • le patient a un trouble somatique instable
  • le patient utilise des agents psychotropes
  • le patient est, de l'avis de l'investigateur, inapte pour quelque raison que ce soit
  • le patient fait partie du personnel du site ou de sa famille immédiate
  • le patient a administré une luminothérapie via les conduits auditifs au cours de l'épisode en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie lumineuse transcrânienne
Dispositif: Thérapie lumineuse transcrânienne
Le traitement par lumière vive a été administré par voie transcrânienne via les conduits auditifs à l'aide d'un appareil à lumière vive. La lumière vive a été produite à l'aide de deux diodes électroluminescentes (LED). La lumière vive était transmise dans les deux conduits auditifs par une fibre optique. Une TBL quotidienne de 12 minutes a été prise à domicile pendant la matinée.
Comparateur placebo: Traitement placebo transcrânien
Dispositif: Traitement placebo transcrânien
Le traitement placebo a été administré par voie transcrânienne via les conduits auditifs par un dispositif placebo. Un traitement placebo quotidien de 12 minutes a été pris à domicile pendant la matinée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guide d'entretien structuré pour l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton - Version d'auto-évaluation de la version des troubles affectifs saisonniers, score total ≤ 9
Délai: À la fin de la période d'étude de quatre semaines
Rémission, c.-à-d. Guide d'entrevue structurée pour l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton - Version des troubles affectifs saisonniers Version d'auto-évaluation score total ≤ 9
À la fin de la période d'étude de quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Beck Depression Inventory-II, score total <=10
Délai: À la fin de la période d'étude de quatre semaines
Rémission, c'est-à-dire Beck Depression Inventory-II, score total <= 10
À la fin de la période d'étude de quatre semaines
State Trait Anxiety Inventory -Y2, ​​score total
Délai: À la fin de la période d'étude de quatre semaines
À la fin de la période d'étude de quatre semaines
Test de fabrication de sentiers (TMT-A et TMT-B), temps total
Délai: À la fin de la période d'études de quatre semaines
À la fin de la période d'études de quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oulu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2013

Première publication (Estimation)

6 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VCT-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie lumineuse transcrânienne

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner