Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële heldere lichttherapie bij seizoensgebonden affectieve stoornis (SAD) (SAD3)

27 juni 2013 bijgewerkt door: Heidi Jurvelin, University of Oulu

Transcraniële heldere lichttherapie bij seizoensgebonden affectieve stoornis (SAD) - een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Helderlichttherapie (BLT) is effectief gebleken bij de behandeling van seizoensgebonden affectieve stoornis (SAD). Het werkingsmechanisme van conventionele BLT bij de behandeling van SAD staat ter discussie. Onlangs is bewezen dat transcraniaal helder licht (TBL) via gehoorgangen de neurale netwerken van het menselijk brein moduleert en de cognitieve prestaties bij gezonde proefpersonen verbetert. Bovendien is gebleken dat TBL de symptomen van SAD verlicht in een open proef. In dit geval zullen de onderzoekers het effect bestuderen van transcraniële behandeling met fel licht via gehoorgangen op depressieve en angstsymptomen bij patiënten met SAD in een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde onderzoeksopzet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland, Box 5000, 90014
        • Oulu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt heeft (volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vierde editie, tekstrevisie [DSM-IV-TR]) een ernstige depressie, terugkerende episode, seizoenspatroon
  • Gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Depression Rating Scale - Seasonal Affective Disorder Version Self Rating Version (SIGH-SAD-SR) score ≥ 16
  • patiënt is ouder dan 18 jaar en jonger dan 66 jaar
  • patiënt kan het informatieblad over het onderwerp lezen en begrijpen
  • patiënt heeft het toestemmingsformulier ondertekend
  • patiënte is niet zwanger

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt heeft een levenslange psychotische stoornis
  • Patiënt heeft een bipolaire stoornis
  • patiënt heeft afhankelijkheid of misbruik van alcohol of een ander middel
  • Patiënt heeft een onstabiele somatische stoornis
  • patiënt maakt gebruik van sommige psychotrope middelen
  • patiënt naar het oordeel van de onderzoeker om welke reden dan ook ongeschikt is
  • patiënt is een lid van het locatiepersoneel of hun naaste familie
  • patiënt heeft tijdens de huidige episode fellichttherapie via de gehoorgang toegediend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transcraniële felle lichttherapie
Apparaat: Transcraniële felle lichttherapie
De behandeling met fel licht werd transcraniaal via de gehoorgangen gegeven met behulp van een fel lichtapparaat. Het heldere licht werd geproduceerd met behulp van twee lichtgevende diodes (LED's). Het felle licht werd door een optische vezel in beide gehoorgangen geleid. Dagelijks werd 12 minuten TBL thuis in de voormiddag genomen.
Placebo-vergelijker: Transcraniële placebobehandeling
Apparaat: Transcraniële placebobehandeling
De placebobehandeling werd transcraniaal via de gehoorgangen gegeven door middel van een placebo-apparaat. Dagelijks werd thuis gedurende de middag een placebobehandeling van 12 minuten gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Depression Rating Scale - Seasonal Affective Disorder Version Self Rating Version, totale score ≤9
Tijdsspanne: Aan het einde van de studieperiode van vier weken
Remissie, d.w.z. gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Depression Rating Scale - Seasonal Affective Disorder Version Self Rating Version totale score ≤ 9
Aan het einde van de studieperiode van vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depression Inventory-II, totaalscore <=10
Tijdsspanne: Aan het einde van de studieperiode van vier weken
Remissie, d.w.z. Beck Depression Inventory-II, totale score <=10
Aan het einde van de studieperiode van vier weken
Staatskenmerk Angst Inventarisatie -Y2, ​​totale score
Tijdsspanne: Aan het einde van de studieperiode van vier weken
Aan het einde van de studieperiode van vier weken
Trailmaking-test (TMT-A en TMT-B), totale tijd
Tijdsspanne: Aan het einde van de studieperiode van vier weken
Aan het einde van de studieperiode van vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCT-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële felle lichttherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren