Terapia transcranica con luce intensa nel disturbo affettivo stagionale (SAD) (SAD3)
27 giugno 2013 aggiornato da: Heidi Jurvelin, University of Oulu
Terapia transcranica con luce intensa nel disturbo affettivo stagionale (SAD) - uno studio randomizzato controllato con placebo
La terapia della luce intensa (BLT) si è dimostrata efficace nel trattamento del disturbo affettivo stagionale (SAD).
Il meccanismo d'azione del BLT convenzionale nel trattamento del SAD è in discussione.
Recentemente, è stato dimostrato che la luce brillante transcranica (TBL) attraverso i canali uditivi modula le reti neurali del cervello umano e migliora le prestazioni cognitive in soggetti sani.
Inoltre, è stato scoperto che TBL allevia i sintomi del SAD in uno studio aperto.
In questo caso i ricercatori studieranno l'effetto del trattamento con luce intensa transcranica attraverso i canali uditivi sui sintomi depressivi e ansiosi nei pazienti affetti da SAD in un progetto di studio in doppio cieco controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oulu, Finlandia, Box 5000, 90014
- Oulu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il paziente ha (secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione, revisione del testo [DSM-IV-TR]) una depressione maggiore, episodio ricorrente, andamento stagionale
- Guida all'intervista strutturata per la scala di valutazione della depressione di Hamilton - Versione del disturbo affettivo stagionale Punteggio della versione di autovalutazione (SIGH-SAD-SR) ≥ 16
- paziente ha più di 18 anni e meno di 66 anni
- il paziente è in grado di leggere e comprendere la scheda informativa del soggetto
- paziente ha firmato il modulo di consenso informato
- paziente non è incinta
Criteri di esclusione:
- paziente ha un disturbo psicotico permanente
- paziente ha un disturbo bipolare
- il paziente ha dipendenza o uso improprio di alcol o altre sostanze
- paziente ha qualche disturbo somatico instabile
- paziente utilizza alcuni agenti psicotropi
- paziente è, a parere dello sperimentatore, inadatto per qualsiasi motivo
- il paziente è un membro del personale del sito o dei suoi parenti stretti
- il paziente ha somministrato la terapia della luce intensa attraverso i condotti uditivi durante l'episodio corrente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia della luce intensa transcranica
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Il trattamento con luce intensa è stato somministrato per via transcranica attraverso i canali uditivi utilizzando un dispositivo a luce intensa.
La luce brillante è stata prodotta utilizzando due diodi emettitori di luce (LED).
La luce brillante è stata trasmessa in entrambi i canali uditivi da una fibra ottica.
Il TBL giornaliero di 12 minuti è stato portato a casa durante la mattinata.
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Comparatore placebo: Trattamento transcranico con placebo
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Il trattamento con placebo è stato somministrato per via transcranica attraverso i canali uditivi mediante dispositivo placebo.
Il trattamento quotidiano con placebo per 12 minuti è stato assunto a casa durante la mattinata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guida al colloquio strutturato per la scala di valutazione della depressione di Hamilton - Versione del disturbo affettivo stagionale Versione di autovalutazione, punteggio totale ≤9
Lasso di tempo: Al termine del periodo di studio di quattro settimane
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Remissione, ovvero Guida strutturata al colloquio per la scala di valutazione della depressione di Hamilton - Versione disturbo affettivo stagionale Punteggio totale versione autovalutazione ≤ 9
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Al termine del periodo di studio di quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory-II, punteggio totale <=10
Lasso di tempo: Al termine del periodo di studio di quattro settimane
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Remissione, cioè Beck Depression Inventory-II, punteggio totale <=10
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Al termine del periodo di studio di quattro settimane
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State Trait Anxiety Inventory -Y2, punteggio totale
Lasso di tempo: Al termine del periodo di studio di quattro settimane
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Al termine del periodo di studio di quattro settimane
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Trail-making test (TMT-A e TMT-B), tempo totale
Lasso di tempo: Al termine del periodo di studio di quattro settimane
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Al termine del periodo di studio di quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
6 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VCT-003
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