Terapia de luz brilhante transcraniana no transtorno afetivo sazonal (SAD) (SAD3)
27 de junho de 2013 atualizado por: Heidi Jurvelin, University of Oulu
Terapia Transcraniana com Luz Brilhante no Transtorno Afetivo Sazonal (SAD) - um Estudo Randomizado controlado por Placebo
A terapia de luz brilhante (BLT) foi considerada eficaz no tratamento do transtorno afetivo sazonal (SAD).
O mecanismo de ação do BLT convencional no tratamento do SAD está em debate.
Recentemente, foi comprovado que a luz brilhante transcraniana (TBL) via canais auditivos modula as redes neurais do cérebro humano e melhora o desempenho cognitivo em indivíduos saudáveis.
Além disso, TBL foi encontrado para aliviar os sintomas de SAD em ensaio aberto.
Neste caso, os investigadores estudarão o efeito do tratamento com luz brilhante transcraniana através dos canais auditivos nos sintomas depressivos e de ansiedade em pacientes que sofrem de SAD em um projeto de estudo randomizado, controlado e duplo-cego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oulu, Finlândia, Box 5000, 90014
- Oulu University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente tem (de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quarta edição, revisão de texto [DSM-IV-TR]) uma depressão maior, episódio recorrente, padrão sazonal
- Guia de Entrevista Estruturada para a Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton - Versão do Transtorno Afetivo Sazonal Versão da Autoavaliação (SIGH-SAD-SR) pontuação ≥ 16
- paciente tem mais de 18 anos e menos de 66 anos
- o paciente pode ler e entender a folha de informações do assunto
- paciente assinou o formulário de consentimento informado
- paciente não está grávida
Critério de exclusão:
- paciente tem um transtorno psicótico vitalício
- paciente tem transtorno bipolar
- paciente tem dependência de uso de álcool ou alguma outra substância ou uso indevido
- paciente tem algum distúrbio somático instável
- paciente usa alguns agentes psicotrópicos
- paciente é, na opinião do investigador, inadequado por qualquer motivo
- o paciente é um membro do pessoal do local ou seus familiares imediatos
- o paciente administrou terapia de luz brilhante através dos canais auditivos durante o episódio atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de luz brilhante transcraniana
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O tratamento com luz brilhante foi administrado transcranianamente através dos canais auditivos usando um dispositivo de luz brilhante.
A luz brilhante foi produzida usando dois diodos emissores de luz (LEDs).
A luz brilhante foi transmitida em ambos os canais auditivos por uma fibra óptica.
Diariamente 12 minutos TBL foi tomado em casa durante a manhã.
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Comparador de Placebo: Tratamento placebo transcraniano
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O tratamento placebo foi administrado por via transcraniana através dos canais auditivos por dispositivo placebo.
O tratamento placebo diário de 12 minutos foi feito em casa durante a manhã.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Guia de Entrevista Estruturada para a Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton - Versão do Transtorno Afetivo Sazonal Versão da Autoavaliação, pontuação total ≤9
Prazo: No final do período de estudo de quatro semanas
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Remissão, ou seja, Guia de Entrevista Estruturada para a Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton - Versão do Transtorno Afetivo Sazonal Versão da Autoavaliação pontuação total ≤ 9
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No final do período de estudo de quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck-II, pontuação total <=10
Prazo: No final do período de estudo de quatro semanas
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Remissão, ou seja, Inventário de Depressão de Beck-II, pontuação total <=10
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No final do período de estudo de quatro semanas
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Inventário de Ansiedade de Traço de Estado -Y2, pontuação total
Prazo: No final do período de estudo de quatro semanas
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No final do período de estudo de quatro semanas
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Teste de trilha (TMT-A e TMT-B), tempo total
Prazo: No final do período de estudo de quatro semanas
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No final do período de estudo de quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VCT-003
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