Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen kirkasvaloterapia kausiluonteisessa affektiivisessa häiriössä (SAD) (SAD3)

torstai 27. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Heidi Jurvelin, University of Oulu

Transkraniaalinen kirkasvaloterapia kausiluonteisessa mielialahäiriössä (SAD) – satunnaistettu lumelääkekontrolloitu koe

Kirkasvaloterapian (BLT) on havaittu olevan tehokas kausiluonteisen mielialahäiriön (SAD) hoidossa. Perinteisen BLT:n vaikutusmekanismista SAD:n hoidossa keskustellaan. Äskettäin korvakäytävän kautta tapahtuvan transkraniaalisen kirkkaan valon (TBL) on osoitettu moduloivan ihmisen aivojen hermoverkkoja ja parantavan terveiden koehenkilöiden kognitiivista suorituskykyä. Lisäksi TBL:n on todettu lievittävän SAD:n oireita avoimessa tutkimuksessa. Tässä tapauksessa tutkijat tutkivat satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa transkraniaalisen kirkkaan valohoidon vaikutusta korvakäytävän kautta masennus- ja ahdistuneisuusoireisiin potilailla, jotka kärsivät SAD:sta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi, Box 5000, 90014
        • Oulu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalla on (mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 4. painoksen, tekstiversion [DSM-IV-TR] mukaan) vakava masennus, toistuva episodi, kausiluonteinen kuvio
  • Strukturoitu haastatteluopas Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolle - Kausiluonteisen mielialahäiriön version itsearviointiversio (SIGH-SAD-SR) pisteet ≥ 16
  • potilas on yli 18-vuotias ja alle 66-vuotias
  • potilas osaa lukea ja ymmärtää aiheen tietolomakkeen
  • potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
  • potilas ei ole raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalla on elinikäinen psykoottinen häiriö
  • potilaalla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • potilaalla on alkoholi- tai muu päihderiippuvuus tai väärinkäyttö
  • potilaalla on epästabiili somaattinen häiriö
  • potilas käyttää joitain psykotrooppisia aineita
  • potilas on tutkijan mielestä sopimaton jostain syystä
  • potilas on työpaikan henkilökunnan jäsen tai hänen lähiomaiset
  • potilas on saanut kirkasvalohoitoa korvakäytäviä pitkin nykyisen jakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen kirkasvalohoito
Laite: Transkraniaalinen kirkasvalohoito
Kirkasvalohoito annettiin transkraniaalisesti korvakäytävän kautta kirkasvalolaitteella. Kirkas valo tuotettiin kahdella valoa emittoivalla diodilla (LED). Kirkas valo välitettiin optisen kuidun avulla molempiin korvakäytävään. Päivittäinen 12 minuuttia TBL otettiin kotona iltapäivällä.
Placebo Comparator: Transkraniaalinen lumelääkehoito
Laite: Transkraniaalinen lumelääkehoito
Plasebohoito annettiin transkraniaalisesti korvakäytävän kautta lumelääkkeellä. Päivittäinen 12 minuutin plasebohoito otettiin kotona iltapäivällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Strukturoitu haastatteluopas Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolle – Kausiluonteisen mielialahäiriön versio, itsearviointiversio, kokonaispistemäärä ≤9
Aikaikkuna: Neljän viikon opiskelujakson lopussa
Remissio eli strukturoitu haastatteluopas Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolle - Kausiluonteisen mielialahäiriön version itsearviointiversion kokonaispistemäärä ≤ 9
Neljän viikon opiskelujakson lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory-II, kokonaispistemäärä <=10
Aikaikkuna: Neljän viikon opiskelujakson lopussa
Remissio, eli Beck Depression Inventory-II, kokonaispistemäärä <=10
Neljän viikon opiskelujakson lopussa
State Trait Anxiety Inventory -Y2, ​​kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Neljän viikon opiskelujakson lopussa
Neljän viikon opiskelujakson lopussa
Jäljentekotesti (TMT-A ja TMT-B), kokonaisaika
Aikaikkuna: Neljän viikon opiskelujakson lopussa
Neljän viikon opiskelujakson lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oulu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCT-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seasonal Affective Disorder (SAD)

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen kirkasvalohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa