경비 내시경 검사 전 비강 마취를 위한 내시경 유도 대 면봉 어플리케이터 거즈 Pledgetting
경비강 내시경 전 비강 마취를 위한 내시경 유도 거즈 플레지팅과 면봉 애플리케이터 패킹의 비교 무작위 연구
UT-EGD(Unsedated Transnasal Transnasal esophago-gastro-duodenoscopy)는 널리 보급되었으며 일본과 유럽에서 가장 자주 수행되는 진단 절차 중 하나입니다. 리그노카인과 충혈제거제를 적신 면 가제를 사용하는 기술은 매우 효과적이지만 비강에 마취제를 적용하는 동안 약간의 불편함을 유발합니다. 따라서 최소량의 약물을 사용하여 마취제를 효과적으로 전달하는 동시에 내시경 검사 시 좋은 시야를 유지하는 것이 매우 중요합니다.
면봉을 사용하여 적신 거즈 조각을 전달하면 비강 전정 주변이나 비갑개 앞쪽 끝에서 꼬임이 발생할 수 있습니다. 거즈 스트립을 전달하기 위한 내시경 안내를 통해 적어도 비갑개 후단까지 전달하는지 확인할 수 있습니다. 우리는 비강을 마취하기 위한 거즈 스트립을 전달하기 위해 간단한 내시경 유도 거즈 쐐기법이 "맹인" 면봉 어플리케이터 방법보다 더 견딜만하다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
비강 마취는 UT-EGD(transnasal esophago-gastro-duodenoscopy) 절차를 잘 견딜 수 있는 진정되지 않은 비강 식도-위-십이지장 내시경 검사를 위한 속도 제한 단계입니다. 리그노카인과 충혈 제거제를 적신 면 가제를 사용하는 기술은 매우 효과적이지만 면 가제를 비강에 적용하는 동안 약간의 불편함을 유발합니다. 따라서 내시경 검사 시 마취제를 효과적으로 전달하고 시야를 잘 유지하는 것이 매우 중요합니다.
면봉을 사용하여 적신 거즈 조각을 전달하면 비강 전정 주변이나 비갑개 앞쪽 끝에서 꼬임이 발생할 수 있습니다. 거즈 스트립을 전달하기 위한 내시경 안내를 통해 적어도 비갑개 후단까지 전달하는지 확인할 수 있습니다. 간단한 내시경 유도 거즈 고정 방법(EGGP)이 비강을 마취하기 위한 거즈 스트립을 전달하기 위해 "블라인드" 면 팁 어플리케이터 방법보다 더 견딜 수 있다고 제안합니다.
우리는 이 방법이 거즈 스트립을 비갑개 위쪽 끝에 전달하여 보다 적절한 코 마취를 유도하고 코 통증을 줄일 수 있다고 가정합니다. 따라서 본 연구의 일차 목적은 이 EGGP 방법이 비강 통증 및 출혈과 같은 부작용을 감소시키고 UT-EGD와 관련된 내성을 향상시킬 수 있는지를 평가하는 것이었다. 대만의 한 대형 3차 의뢰 병원에서 EGGP와 코마취의 CTGP(면봉 어플리케이터 프라이밍 거즈 플레팅) 방법 사이의 환자 내성, 안전성 및 부작용을 비교하기 위해 전향적 무작위 통제 시험을 실시할 예정입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hualien county
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Hualien City, Hualien county, 대만, 970
- 모병
- Buddhist Tzu Chi Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상복부 불편감(비궤양성 소화불량)이 있는 모든 외래환자,
- 18-65세가 이 연구의 대상입니다.
제외 기준:
- 설문에 응답할 수 없는 환자,
- 이전에 비강 외상 또는 수술을 받았거나 최근 또는 현재 상부 위장관 출혈 및 응고병증이 있는 사람은 이 연구에서 제외됩니다.
- 리도카인에 알레르기가 있고 조절되지 않는 고혈압 또는 관상 동맥 질환이 있는 환자는 모집하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경 유도 거즈 담보
연구 그룹의 모든 환자는 EGGP(내시경 유도 거즈 고정) 비강 마취를 받습니다.
각 환자는 검증된 비도 점수 척도에 따라 거즈 플레임에 대해 가장 개방된 비도를 선택하기 위해 전방 비경 검사를 받게 됩니다.
내시경에는 직각 거즈 스트립(이미 마취/충혈 완화제로 적셔 있음)의 짧은 다리와 빗변 사이의 예각을 선택하고 생검 채널로 다시 후퇴하기 위해 1.8mm 생검 겸자가 미리 로드되어 있습니다.
경비내시경 팁을 비강 전정에 위치시키면 사전 장착된 생검겸자를 내시경 모니터링 하에 원하는 요도 내로 천천히 돌출시킨다.
거즈 스트립은 최소한 하비갑개 또는 중비갑개의 후단에 가져옵니다.
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경비내시경을 가이드로 하고 생검용 겸자를 사용하여 충혈제거제와 마취제를 적신 거즈 스트립을 전비경으로 선택한 선택된 콧구멍에 전달합니다.
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활성 비교기: 면 팁 애플리케이터 서약
또 다른 무작위 그룹의 환자는 코마취의 CTGP(cotton-tipped applicator gauze Placetting) 방법을 받게 됩니다.
두 개의 면봉 어플리케이터는 다음을 결정하는 데 도움이 됩니다. (a) 오른쪽 또는 왼쪽, (b) 하비도 또는 중비도(INM 또는 MNM) 및 (c) 국소 에피네프린의 필요성.
조사관은 최소량의 2% 점성 리도카인과 4% 액체 리도카인으로 전처리된 2개의 멸균 3" x 1/10", 양단, 플라스틱 샤프트 면봉 어플리케이터를 병렬로 부드럽게 적용하여 더 많은 개구부를 윤활하고 마취합니다. 거즈 고정 절차 중에 면으로 된 어플리케이터 하나를 재사용하여 삼각형 거즈 스트립을 선택한 고기에 전달합니다.
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내시경 유도 겸자 전달 방법과 달리 거즈 스트립을 면봉 어플리케이터를 통해 선택된 낭에 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정은 검증된 시각적 아날로그 척도의 내약성 프로파일입니다.
기간: 경비내시경 직후 모든 설문지 응답까지 (약 15분)
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1차 결과 측정은 검증된 VAS(visual analogue scale)의 내약성 프로파일과 리커트 척도를 기반으로 선택된 비도를 통해 경비강 내시경 삽입의 어려움입니다.
리커트 척도에는 최소, 경미, 보통, 상당, 극한의 5단계 난이도가 있습니다.
5점 VAS 카드(1 = 최소 불편 ~ 5 = 심한 불편)를 마주한 모든 환자는 UT-EGD 직후 다음과 같은 점수를 말하거나 지적하여 실시간 피드백을 제공합니다. (1) 마취 중 통증, ( 2) 비강 삽입 시 통증, (3) 운동 시 통증 및 (4) 전반적인 내성.
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경비내시경 직후 모든 설문지 응답까지 (약 15분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과 측정은 비강 마취의 부작용을 평가합니다.
기간: 즉각적인 2차 결과 측정은 UT-EGD 직후 설문지에 의해 평가되고 지연된 2차 결과 측정은 UT-EGD 후 2주 이내에 이비인후과 의사에 의해 평가됩니다.
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이차 결과 측정은 기록하는 간호사를 지원하여 평가됩니다. (a) 다음을 포함한 즉각적인 반응: (i) 비출혈, (ii) 두통, 경미한 두통, 점액 분비물을 포함하는 시술 직후 부작용, (iii) 다음에 동일한 시술을 받을 환자의 의지, 및 (b) (i) 지속되는 콧물, (ii) UT-EGD 24시간 후 비출혈, (iii) 부비동염을 포함하는 지연된 부작용이 모두 UT-EGD 후 2주 이내에 이비인후과 의사에 의해 확인되었습니다. 비충혈 완화 마취 후 내시경 삽입 동안 간호사를 보조하여 5점 척도(5는 표준 EGD를 나타내고 1은 불량한 시각 품질)로 평가한 전방 비강의 시력도 평가합니다. |
즉각적인 2차 결과 측정은 UT-EGD 직후 설문지에 의해 평가되고 지연된 2차 결과 측정은 UT-EGD 후 2주 이내에 이비인후과 의사에 의해 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB101-85
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