침대 머리 높이가 수면 장애 호흡에 미치는 영향
조절식 침대에 의한 머리 높이가 수면 장애 호흡에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
흉부 이비인후과에서 증상이 있는 수면 장애 호흡이 있는 환자는 수면 센터로 보내집니다. 인터뷰 후 이 피험자들은 밤새 수면다원검사(PSG)를 받게 됩니다. 이 연구에 적합한 환자는 다음 한 달 이내에 두 번째 PSG가 수행되는 자동 조절식 침대에서 잠을 자게 됩니다. 환자가 10초 이상 무호흡 상태에 있을 때 자동 장치가 시작되며, 이는 침대 아래에 있는 초광대역(UWB) 센서에 의해 감지됩니다. 머리를 10초 동안 10도 각도로 약간 올린 다음 부드럽게 내려놓습니다. 수면 효율 및 구조, 무호흡-저호흡 지수(AHI) 및 산소 포화도의 매개변수는 각 PSG 동안 획득됩니다. 등록된 환자는 중증도에 따라 정상(AHI < 5), 경증 OSA(AHI 5~15), 중등도 OSA(AHI 15~30) 및 중증 OSA(AHI > 30)의 4개 그룹으로 분류됩니다.
자동 조절식 침대를 사용하면 AHI 점수가 낮아져 수면 장애 호흡이 개선될 것으로 추정됩니다. 최소 표본 크기는 검정력 80%와 전체 양면 5% 제1종 오류를 제공할 의도로 그룹당 14명의 피험자로 추정됩니다. 총 60명의 피험자(그룹당 15명의 피험자)가 약 10%의 탈락률을 예상하여 필요한 평가 가능한 피험자의 수를 달성하기 위해 등록될 것입니다.
모든 피험자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다. 이 연구는 Mackay Memorial Hospital Institutional Review Board의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 25160
- 모병
- Mackay Memorial Hospital, Tamshui Branch
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연락하다:
- Ching-Lung Liu, MD
- 전화번호: 2863 +886-2-28094661
- 이메일: lraphael.tw@yahoo.com.tw
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수석 연구원:
- Ching-Lung Liu, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 코골이 또는 수면 장애 호흡이 있는 것으로 알려진 피험자
제외 기준:
- 참여 거부
- 임신
- 정신 질환
- 지난달의 임상적 불안정성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 정상(AHI < 5)
이 연구에 적합한 환자는 다음 한 달 이내에 두 번째 PSG가 수행되는 자동 조절식 침대에서 잠을 자게 됩니다.
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환자가 10초 이상 무호흡 상태에 있을 때 자동 장치가 시작되며, 이는 침대 아래에 있는 초광대역(UWB) 센서에 의해 감지됩니다.
머리를 10초 동안 10도 각도로 약간 올린 다음 부드럽게 내려놓습니다.
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활성 비교기: 가벼운 OSA(AHI 5~15)
이 연구에 적합한 환자는 다음 한 달 이내에 두 번째 PSG가 수행되는 자동 조절식 침대에서 잠을 자게 됩니다.
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환자가 10초 이상 무호흡 상태에 있을 때 자동 장치가 시작되며, 이는 침대 아래에 있는 초광대역(UWB) 센서에 의해 감지됩니다.
머리를 10초 동안 10도 각도로 약간 올린 다음 부드럽게 내려놓습니다.
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활성 비교기: 중간 OSA(AHI 15~30)
이 연구에 적합한 환자는 다음 한 달 이내에 두 번째 PSG가 수행되는 자동 조절식 침대에서 잠을 자게 됩니다.
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환자가 10초 이상 무호흡 상태에 있을 때 자동 장치가 시작되며, 이는 침대 아래에 있는 초광대역(UWB) 센서에 의해 감지됩니다.
머리를 10초 동안 10도 각도로 약간 올린 다음 부드럽게 내려놓습니다.
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활성 비교기: 심한 OSA(AHI > 30)
이 연구에 적합한 환자는 다음 한 달 이내에 두 번째 PSG가 수행되는 자동 조절식 침대에서 잠을 자게 됩니다.
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환자가 10초 이상 무호흡 상태에 있을 때 자동 장치가 시작되며, 이는 침대 아래에 있는 초광대역(UWB) 센서에 의해 감지됩니다.
머리를 10초 동안 10도 각도로 약간 올린 다음 부드럽게 내려놓습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AHI 점수 감소.
기간: 1개월 이내에 2번의 밤새도록 PSG를 수행합니다.
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자동 조절식 침대를 사용하면 AHI 점수가 낮아져 수면 장애 호흡이 개선될 것으로 추정됩니다.
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1개월 이내에 2번의 밤새도록 PSG를 수행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ching-Lung Liu, MD, Sleep Center, Mackay Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UWB-C-008
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