- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01786317
변실금의 항문 운동 기능
2026년 4월 13일 업데이트: University Hospital, Rouen
변실금에서 항문-직장 운동성 측정
항문직장 기능의 전통적인 측정은 2~3개의 압력 센서를 사용하는 마노메트릭 장치로 수행됩니다.
연구자들은 항문직장 운동성을 측정하기 위한 고해상도 압력계의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
항문직장 기능의 측정은 전통적으로 관류 카테터 또는 풍선 카테터로 구성된 마노메트릭 장치를 사용하여 이루어집니다.
이를 통해 2-3개 사이트에서 항문직장 압력을 기록할 수 있습니다.
최근에는 36개 이상의 압력 채널을 사용하는 고해상도 압력 측정 장치가 개발되었습니다.
따라서 연구자들은 타당성 및 진단 정확도 측면에서 변실금 환자의 고해상도 압력계의 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, 프랑스, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
Heathy는 변실금 환자를 통제합니다.
설명
포함 기준:
- 변실금 환자(그룹 "대변실금"
- 중요한 내과적 또는 외과적 이력이 없는 피험자(그룹 건강한 대조군)
제외 기준:
- 임신
- 프랑스어를 말하거나 이해할 수 없음
- 프랑스 의료 시스템에 속하지 않음
- 대변 실금 또는 프로토콜 수술을 포함한 항문 직장 질환의 병력 (건강한 대조군의 경우)
- 변비
- 설사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
변실금
고해상도 압력계를 사용하여 탐색할 대변실금 환자
|
전자센서를 이용한 항문직장 고해상도 압력측정
|
|
건강한 통제
고해상도 마노메트리를 사용하여 탐색할 건강한 지원자
|
전자센서를 이용한 항문직장 고해상도 압력측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항문 압박
기간: 1일차
|
항문 압착 압력 측정(mmhg)
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항문 톤 압력
기간: 1일차
|
항문 음압 측정(mmhg)
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: guillaume Gourcerol, MD, PhD, University Hospital, Rouen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .