- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01786317
Analmotorisk funktion ved fækal inkontinens
13. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen
Mål for ano-rektal motilitet ved fækal inkontinens
Traditionel måling af anorektal funktion udføres med manometrisk anordning ved hjælp af 2 til 3 tryksensorer.
Efterforskerne sigter mod at evaluere anvendeligheden af højopløsningsmanometri til at måle anorektal motilitet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Måling af anorektal funktion udføres traditionelt ved hjælp af manometrisk anordning bestående af perfunderede katetre eller ballonkatetre.
Dette muliggør registrering af anorektalt tryk på 2-3 steder.
For nylig er manometryu-enheder med høj opløsning, der bruger > 36 trykkanaler, blevet udviklet.
Efterforskerne sigter derfor mod at evaluere anvendeligheden af højopløsningsmanometrien hos patienter med fækal inkontinens med hensyn til gennemførlighed og diagnose nøjagtighed
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Frankrig, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Studiebefolkning
Heathy kontroller Patient med fækal inkonti
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med fækal inkontinens (gruppe "fækal inkontinens"
- individ uden væsentlig medicinsk eller kirurgisk historie (gruppe raske kontroller)
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- ude af stand til at tale/forstå fransk sprog
- ikke tilknyttet det franske sundhedssystem
- anamnese med anorektal sygdom (for gruppen af raske kontroller) inklusive fækal inkontinens eller protokolkirurgi
- forstoppelse
- diarré
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fækal inkontinens
Patient med fækal inkotinens, som vil blive udforsket ved hjælp af højopløsningsmanometri
|
Anorektal Højopløsningsmanometri ved hjælp af elektroniske sensorer
|
|
Sund kontrol
Sunde frivillige, der vil blive udforsket ved hjælp af højopløsningsmanometri
|
Anorektal Højopløsningsmanometri ved hjælp af elektroniske sensorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analt klemmetryk
Tidsramme: Dag 1
|
måling af analt klemmetryk (mmhg)
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analt tonetryk
Tidsramme: dag 1
|
måling af analt tonetryk (mmhg)
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: guillaume Gourcerol, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2013
Først opslået (Anslået)
7. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/171/HP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .