- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01786317
Función motora anal en la incontinencia fecal
13 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen
Medida de motilidad anorrectal en incontinencia fecal
La medición tradicional de la función anorrectal se realiza con un dispositivo manométrico que utiliza de 2 a 3 sensores de presión.
Los investigadores pretenden evaluar la utilidad de la manometría de alta resolución para medir la motilidad anorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medición de la función anorrectal se realiza tradicionalmente mediante un dispositivo manométrico compuesto por catéteres perfundidos o con balón.
Esto permite el registro de la presión anorrectal en 2-3 sitios.
Recientemente, se han desarrollado dispositivos de manometría de alta resolución que utilizan > 36 canales de presión.
Por lo tanto, los investigadores pretenden evaluar la utilidad de la manometría de alta resolución en pacientes con incontinencia fecal en términos de viabilidad y precisión diagnóstica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Francia, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Heathy controla Paciente con Incontinencia Fecal
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con incontinencia fecal (grupo "incontinencia fecal"
- sujetos sin antecedentes médicos o quirúrgicos significativos (grupo de controles sanos)
Criterio de exclusión:
- embarazo
- incapaz de hablar/entender el idioma francés
- no afiliado al sistema de salud francés
- antecedentes de enfermedad anorrectal (para el grupo de controles sanos), incluida la incontinencia fecal o la cirugía protocolar
- constipación
- diarrea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Incontinencia fecal
Paciente con incotinencia fecal que será explorada mediante manometría de alta resolución
|
Manometría de alta resolución anorrectal mediante sensores electrónicos
|
|
Controles saludables
Voluntarios sanos que serán explorados mediante manometría de alta resolución
|
Manometría de alta resolución anorrectal mediante sensores electrónicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión de apretón anal
Periodo de tiempo: Día 1
|
medición de la presión de compresión anal (mmhg)
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión del tono anal
Periodo de tiempo: día 1
|
medición de la presión del tono anal (mmhg)
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: guillaume Gourcerol, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/171/HP
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