- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01786317
Funkcja motoryczna odbytu w nietrzymaniu stolca
13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Pomiar motoryki odbytniczo-odbytniczej w przypadku nietrzymania stolca
Tradycyjny pomiar funkcji odbytu i odbytu wykonywany jest za pomocą manometru z wykorzystaniem 2 do 3 czujników ciśnienia.
Celem badaczy jest ocena przydatności manometrii o wysokiej rozdzielczości do pomiaru ruchliwości odbytu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar funkcji odbytu tradycyjnie wykonywany jest za pomocą przyrządu manometrycznego złożonego z cewników perfundowanych lub balonowych.
Pozwala to na rejestrację ciśnienia anorektalnego w 2-3 miejscach.
Ostatnio opracowano urządzenia do manometrii o wysokiej rozdzielczości wykorzystujące > 36 kanałów ciśnieniowych.
Badacze mają zatem na celu ocenę przydatności manometrii o wysokiej rozdzielczości u pacjentów z nietrzymaniem stolca pod kątem wykonalności i dokładności diagnozy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Francja, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Heathy kontroluje pacjenta z nietrzymaniem stolca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z nietrzymaniem stolca (grupa „nietrzymanie stolca”
- osobnik bez znaczącej historii medycznej lub chirurgicznej (grupa zdrowych kontroli)
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- nie jest w stanie mówić/rozumieć języka francuskiego
- nie podlega francuskiemu systemowi opieki zdrowotnej
- historia chorób odbytu i odbytu (dla grupy zdrowych osób kontrolnych), w tym nietrzymanie stolca lub operacja protokolarna
- zaparcie
- biegunka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nietrzymanie stolca
Pacjent z nietrzymaniem stolca, który zostanie zbadany za pomocą manometrii o wysokiej rozdzielczości
|
Anorektalna Manometria o wysokiej rozdzielczości z wykorzystaniem czujników elektronicznych
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowi ochotnicy, którzy zostaną zbadani za pomocą manometrii o wysokiej rozdzielczości
|
Anorektalna Manometria o wysokiej rozdzielczości z wykorzystaniem czujników elektronicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie ściskania odbytu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
pomiar ciśnienia ściskania odbytu (mmhg)
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie tonu analnego
Ramy czasowe: dzień 1
|
pomiar ciśnienia tonu odbytu (mmhg)
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: guillaume Gourcerol, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/171/HP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .