Anální motorická funkce u fekální inkontinence
13. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen
Měření ano-rektální motility u fekální inkontinence
Tradiční měření anorektální funkce je prováděno manometrickým přístrojem využívajícím 2 až 3 tlakové senzory.
Cílem výzkumných pracovníků je vyhodnotit užitečnost manometrie s vysokým rozlišením pro měření anorektální motility
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření anorektální funkce se tradičně provádí pomocí manometrického přístroje složeného z perfuzních nebo balónkových katétrů.
To umožňuje záznam anorektálního tlaku na 2-3 místech.
Nedávno byla vyvinuta manometrická zařízení s vysokým rozlišením využívající > 36 tlakových kanálů.
Výzkumníci se proto zaměřují na vyhodnocení užitečnosti manometrie s vysokým rozlišením u pacientů s fekální inkontinencí z hlediska proveditelnosti a přesnosti diagnózy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Francie, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Studijní populace
Heathy kontroluje pacienta s fekální inkontinencí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s fekální inkontinencí (skupina "fekální inkontinence"
- subjekt bez významné lékařské nebo chirurgické anamnézy (skupina zdravých kontrol)
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- neschopný mluvit/rozumět francouzskému jazyku
- není přidružen k francouzskému zdravotnickému systému
- anamnéza anorektálního onemocnění (pro skupinu zdravých kontrol) včetně fekální inkontinence nebo protokologické operace
- zácpa
- průjem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Fekální inkontinence
Pacient s fekální inkotinencí, který bude vyšetřen pomocí manometrie s vysokým rozlišením
|
Anorektální Manometrie s vysokým rozlišením využívající elektronické senzory
|
|
Zdravé kontroly
Zdraví dobrovolníci, kteří budou prozkoumáni pomocí manometrie s vysokým rozlišením
|
Anorektální Manometrie s vysokým rozlišením využívající elektronické senzory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anální svírací tlak
Časové okno: Den 1
|
měření análního svíracího tlaku (mmhg)
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
anální tónový tlak
Časové okno: den 1
|
měření análního tlaku (mmhg)
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: guillaume Gourcerol, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
7. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/171/HP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .