Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analmotorisk funksjon ved fekal inkontinens

21. juli 2015 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Mål for ano-rektal motilitet ved fekal inkontinens

Tradisjonell måling av anorektal funksjon utføres med manometrisk enhet ved bruk av 2 til 3 trykksensorer. Etterforskerne tar sikte på å evaluere nytten av høyoppløselig manometri for å måle anorektal motilitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Måling av anorektal funksjon er tradisjonelt gjort ved hjelp av manometrisk enhet som består av perfuserte eller ballongkatetre. Dette tillater registrering av anorektalt trykk på 2-3 steder. Nylig har manometryu-enheter med høy oppløsning som bruker > 36 trykkkanaler blitt utviklet. Etterforskerne tar derfor sikte på å evaluere nytten av høyoppløsningsmanometrien hos pasienter med fekal inkontinens når det gjelder gjennomførbarhet og diagnosenøyaktighet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Frankrike, 76000
        • Rouen University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Heathy kontroller Pasient med fekal inkonti

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med fekal inkontinens (gruppe "fekal inkontinens"
  • individ uten betydelig medisinsk eller kirurgisk historie (gruppefriske kontroller)

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • ikke kan snakke/forstå fransk språk
  • ikke tilknyttet det franske helsevesenet
  • historie med anorektal sykdom (for gruppen av friske kontroller) inkludert fekal inkontinens eller protokollkirurgi
  • forstoppelse
  • diaré

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fekal inkontinens
Pasient med fekal inkotinens som vil bli utforsket ved hjelp av høyoppløselig manometri
Anorektal Manometri med høy oppløsning ved bruk av elektroniske sensorer
Sunne kontroller
Friske frivillige som vil bli utforsket ved hjelp av høyoppløselig manometri
Anorektal Manometri med høy oppløsning ved bruk av elektroniske sensorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analt klemmetrykk
Tidsramme: Dag 1
måling av analt klemtrykk (mmhg)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analt tonetrykk
Tidsramme: dag 1
måling av analt tonetrykk (mmhg)
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: guillaume Gourcerol, MD, PhD, Rouen University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fekal inkontinens

Kliniske studier på Høyoppløselig manometri

3
Abonnere