- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01786317
Analmotorisk funksjon ved fekal inkontinens
21. juli 2015 oppdatert av: University Hospital, Rouen
Mål for ano-rektal motilitet ved fekal inkontinens
Tradisjonell måling av anorektal funksjon utføres med manometrisk enhet ved bruk av 2 til 3 trykksensorer.
Etterforskerne tar sikte på å evaluere nytten av høyoppløselig manometri for å måle anorektal motilitet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Måling av anorektal funksjon er tradisjonelt gjort ved hjelp av manometrisk enhet som består av perfuserte eller ballongkatetre.
Dette tillater registrering av anorektalt trykk på 2-3 steder.
Nylig har manometryu-enheter med høy oppløsning som bruker > 36 trykkkanaler blitt utviklet.
Etterforskerne tar derfor sikte på å evaluere nytten av høyoppløsningsmanometrien hos pasienter med fekal inkontinens når det gjelder gjennomførbarhet og diagnosenøyaktighet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Frankrike, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Heathy kontroller Pasient med fekal inkonti
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med fekal inkontinens (gruppe "fekal inkontinens"
- individ uten betydelig medisinsk eller kirurgisk historie (gruppefriske kontroller)
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- ikke kan snakke/forstå fransk språk
- ikke tilknyttet det franske helsevesenet
- historie med anorektal sykdom (for gruppen av friske kontroller) inkludert fekal inkontinens eller protokollkirurgi
- forstoppelse
- diaré
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Fekal inkontinens
Pasient med fekal inkotinens som vil bli utforsket ved hjelp av høyoppløselig manometri
|
Anorektal Manometri med høy oppløsning ved bruk av elektroniske sensorer
|
Sunne kontroller
Friske frivillige som vil bli utforsket ved hjelp av høyoppløselig manometri
|
Anorektal Manometri med høy oppløsning ved bruk av elektroniske sensorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analt klemmetrykk
Tidsramme: Dag 1
|
måling av analt klemtrykk (mmhg)
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
analt tonetrykk
Tidsramme: dag 1
|
måling av analt tonetrykk (mmhg)
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: guillaume Gourcerol, MD, PhD, Rouen University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/171/HP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fekal inkontinens
-
Changhai HospitalRuijin Hospital; Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringSukkersyke | Kronisk pankreatitt | Pankreas eksokrin insuffisiens | Samfunnspopulasjoner | Fecal Elastase-1 testKina
Kliniske studier på Høyoppløselig manometri
-
Radboud University Medical CenterFullførtPulmonal nodule, SolitaryNederland
-
Johns Hopkins UniversityCanon Medical Systems, USAPåmelding etter invitasjonCovid-19 | COVID-langdistanseForente stater
-
CIBA VISIONBascom Palmer Eye InstituteFullførtØyekomfortForente stater
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseFullførtPTSD | Psykologiske traumerForente stater
-
Oxford Brookes UniversityFullførtMotstandsdyktighetStorbritannia
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterFullført
-
University of South FloridaFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forente stater
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervekt | FettleverForente stater
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrutteringRespirasjonssvikt | Etter ekstubering Akutt respirasjonssvikt som krever reintuberingNederland