- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01786317
Função motora anal na incontinência fecal
13 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen
Medida da motilidade anorretal na incontinência fecal
A medição tradicional da função anorretal é realizada com dispositivo manométrico usando 2 a 3 sensores de pressão.
Os investigadores pretendem avaliar a utilidade da manometria de alta resolução para medir a motilidade anorretal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mensuração da função anorretal é tradicionalmente feita por meio de aparelho manométrico composto por cateteres de perfusão ou balão.
Isso permite o registro da pressão anorretal em 2-3 locais.
Recentemente, foram desenvolvidos dispositivos de manometria de alta resolução usando > 36 canais de pressão.
Os investigadores pretendem, portanto, avaliar a utilidade da manometria de alta resolução em pacientes com incontinência fecal em termos de viabilidade e precisão diagnóstica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, França, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Saudável controla Paciente com Incontinência Fecal
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com incontinência fecal (grupo "incontinência fecal"
- sujeito sem histórico médico ou cirúrgico significativo (grupo de controles saudáveis)
Critério de exclusão:
- gravidez
- incapaz de falar/compreender a língua francesa
- não filiado ao sistema de saúde francês
- história de doença anorretal (para o grupo de controles saudáveis), incluindo incontinência fecal ou cirurgia protocolar
- constipação
- diarréia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Incontinência fecal
Paciente com incotinência fecal que será explorado por manometria de alta resolução
|
Anorretal Manometria de alta resolução com sensores eletrônicos
|
|
Controles saudáveis
Voluntários saudáveis que serão explorados usando manometria de alta resolução
|
Anorretal Manometria de alta resolução com sensores eletrônicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão de aperto anal
Prazo: Dia 1
|
medição da pressão de compressão anal (mmhg)
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão de tom anal
Prazo: dia 1
|
medição da pressão do tom anal (mmhg)
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: guillaume Gourcerol, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
7 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/171/HP
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