- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01786317
Fonction motrice anale dans l'incontinence fécale
13 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Mesure de la motilité ano-rectale dans l'incontinence fécale
La mesure traditionnelle de la fonction anorectale est réalisée avec un appareil manométrique utilisant 2 à 3 capteurs de pression.
Les chercheurs visent à évaluer l'utilité de la manométrie à haute résolution pour mesurer la motilité anorectale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure de la fonction anorectale est traditionnellement réalisée à l'aide d'un dispositif manométrique composé de cathéters perfusés ou à ballonnet.
Cela permet l'enregistrement de la pression anorectale sur 2-3 sites.
Récemment, des appareils de manométrie à haute résolution utilisant > 36 canaux de pression ont été développés.
Les chercheurs visent donc à évaluer l'utilité de la manométrie à haute résolution chez les patients souffrant d'incontinence fécale en termes de faisabilité et de précision du diagnostic.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, France, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
Heathy contrôle un patient souffrant d'incontinence fécale
La description
Critère d'intégration:
- patient avec incontinence fécale (groupe "incontinence fécale"
- sujet sans antécédents médicaux ou chirurgicaux significatifs (groupe témoins sains)
Critère d'exclusion:
- grossesse
- incapable de parler/comprendre le français
- non affilié au système de santé français
- antécédents de maladie anorectale (pour le groupe de témoins sains), y compris l'incontinence fécale ou la chirurgie protocolaire
- constipation
- diarrhée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Incontinence fécale
Patient souffrant d'incotinence fécale qui sera exploré à l'aide d'une manométrie à haute résolution
|
Anorectal Manométrie à haute résolution utilisant des capteurs électroniques
|
|
Contrôles sains
Volontaires sains qui seront explorés par manométrie haute résolution
|
Anorectal Manométrie à haute résolution utilisant des capteurs électroniques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression de compression anale
Délai: Jour 1
|
mesure de la pression de compression anale (mmhg)
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression du tonus anal
Délai: jour 1
|
mesure de la pression du tonus anal (mmhg)
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: guillaume Gourcerol, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2013
Première publication (Estimé)
7 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/171/HP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .