- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01786317
Anale motorische functie bij fecale incontinentie
13 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen
Maatregel van ano-rectale motiliteit bij fecale incontinentie
De traditionele meting van de anorectale functie wordt uitgevoerd met een manometrisch apparaat met behulp van 2 tot 3 druksensoren.
De onderzoekers streven ernaar het nut van manometrie met hoge resolutie te evalueren om anorectale motiliteit te meten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meting van de anorectale functie wordt traditioneel gedaan met behulp van een manometrisch apparaat dat bestaat uit perfusie- of ballonkatheters.
Hierdoor kan de anorectale druk op 2-3 plaatsen worden geregistreerd.
Onlangs zijn manometrie-apparaten met hoge resolutie ontwikkeld die > 36 drukkanalen gebruiken.
De onderzoekers streven er daarom naar om het nut van de manometrie met hoge resolutie bij patiënten met fecale incontinentie te evalueren in termen van haalbaarheid en nauwkeurigheid van de diagnose.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Frankrijk, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
Heathy controleert patiënt met fecale incontinentie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met fecale incontinentie (groep "fecale incontinentie"
- proefpersoon zonder significante medische of chirurgische voorgeschiedenis (gezonde groepscontroles)
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- niet in staat om de Franse taal te spreken/verstaan
- niet aangesloten bij het Franse gezondheidszorgsysteem
- geschiedenis van anorectale ziekte (voor de groep gezonde controles) inclusief fecale incontinentie of protocolologische chirurgie
- constipatie
- diarree
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fecale incontinentie
Patiënt met fecale incontinentie die zal worden onderzocht met behulp van manometrie met hoge resolutie
|
Anorectale manometrie met hoge resolutie met behulp van elektronische sensoren
|
|
Gezonde controles
Gezonde vrijwilligers die zullen worden onderzocht met behulp van manometrie met hoge resolutie
|
Anorectale manometrie met hoge resolutie met behulp van elektronische sensoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anale knijpdruk
Tijdsspanne: Dag 1
|
meting van anale knijpdruk (mmhg)
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anale toondruk
Tijdsspanne: dag 1
|
meting van anale toondruk (mmhg)
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: guillaume Gourcerol, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
7 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/171/HP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .