- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01786317
Analmotorische Funktion bei Stuhlinkontinenz
13. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Messung der anorektalen Motilität bei Stuhlinkontinenz
Die traditionelle Messung der anorektalen Funktion wird mit einem manometrischen Gerät mit 2 bis 3 Drucksensoren durchgeführt.
Die Forscher zielen darauf ab, den Nutzen der hochauflösenden Manometrie zur Messung der anorektalen Motilität zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Messung der anorektalen Funktion wird traditionell unter Verwendung einer manometrischen Vorrichtung durchgeführt, die aus perfundierten oder Ballonkathetern besteht.
Dies ermöglicht die Aufzeichnung des anorektalen Drucks an 2-3 Stellen.
Kürzlich wurden hochauflösende Manometriegeräte mit > 36 Druckkanälen entwickelt.
Die Forscher zielen daher darauf ab, den Nutzen der hochauflösenden Manometrie bei Patienten mit Stuhlinkontinenz in Bezug auf Machbarkeit und Diagnosegenauigkeit zu bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Frankreich, 76000
- Rouen University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
Heathy kontrolliert Patient mit Stuhlinkontinenz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Stuhlinkontinenz (Gruppe „Stuhlinkontinenz“
- Proband ohne signifikante medizinische oder chirurgische Vorgeschichte (Gruppe gesunde Kontrollen)
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- kann die französische Sprache nicht sprechen/verstehen
- nicht dem französischen Gesundheitssystem angeschlossen
- Geschichte der anorektalen Erkrankung (für die Gruppe der gesunden Kontrollen) einschließlich Stuhlinkontinenz oder protokollologischer Operation
- Verstopfung
- Durchfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Stuhlinkontinenz
Patient mit Stuhlinkotinenz, der mit hochauflösender Manometrie untersucht wird
|
Anorektal Hochauflösende Manometrie mit elektronischen Sensoren
|
|
Gesunde Kontrollen
Gesunde Freiwillige, die mit hochauflösender Manometrie untersucht werden
|
Anorektal Hochauflösende Manometrie mit elektronischen Sensoren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analer Quetschdruck
Zeitfenster: Tag 1
|
Messung des analen Quetschdrucks (mmhg)
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analer Tonusdruck
Zeitfenster: Tag 1
|
Messung des analen Tonusdrucks (mmhg)
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: guillaume Gourcerol, MD, PhD, University Hospital, Rouen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/171/HP
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