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Funzione motoria anale nell'incontinenza fecale

21 luglio 2015 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Misura della motilità ano-rettale nell'incontinenza fecale

La misurazione tradizionale della funzione anorettale viene eseguita con un dispositivo manometrico che utilizza da 2 a 3 sensori di pressione. Gli investigatori mirano a valutare l'utilità della manometria ad alta risoluzione per misurare la motilità anorettale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La misurazione della funzione anorettale è tradizionalmente effettuata utilizzando un dispositivo manometrico composto da cateteri perfusi o ballon. Ciò consente la registrazione della pressione anorettale su 2-3 siti. Recentemente sono stati sviluppati dispositivi manometrici ad alta risoluzione che utilizzano > 36 canali di pressione. Gli investigatori mirano quindi a valutare l'utilità della manometria ad alta risoluzione in pazienti con incontinenza fecale in termini di fattibilità e accuratezza della diagnosi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Francia, 76000
        • Rouen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Heathy controlla il paziente con incontinenza fecale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con incontinenza fecale (gruppo "incontinenza fecale"
  • soggetto senza significativa storia medica o chirurgica (gruppo di controlli sani)

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • incapace di parlare/capire la lingua francese
  • non affiliato al sistema sanitario francese
  • storia di malattia anorettale (per il gruppo di controlli sani) inclusa incontinenza fecale o chirurgia protocolologica
  • stipsi
  • diarrea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Incontinenza fecale
Paziente con incotinenza fecale che verrà esplorato mediante manometria ad alta risoluzione
Dispositivo: Manometria ad alta risoluzione
Manometria anorettale ad alta risoluzione con sensori elettronici
Controlli sani
Volontari sani che verranno esplorati mediante manometria ad alta risoluzione
Dispositivo: Manometria ad alta risoluzione
Manometria anorettale ad alta risoluzione con sensori elettronici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione di spremitura anale
Lasso di tempo: Giorno 1
misurazione della pressione di compressione anale (mmhg)
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione del tono anale
Lasso di tempo: giorno 1
misurazione della pressione del tono anale (mmhg)
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Investigatore principale: guillaume Gourcerol, MD, PhD, Rouen University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/171/HP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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