BLI800-480: 성인을 대상으로 한 2가지 장세척제의 안전성 및 효능 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36693
- University of South Alabama
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Anaheim Clinical Trials
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Medical Center
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Massachusetts
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Brockton, Massachusetts, 미국, 02302
- Commonwealth Clinical Studies
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- Gastrointestinal Associates
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11023
- Long Island GI Research Group
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- Wake Research Associates
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Northwest Gastroenterology Clinic
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Franklin Gastroenterology
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22911
- Charlottesville Medical Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
일상적으로 허용되는 적응증을 위해 대장내시경 검사를 받는 남성 또는 여성 외래 환자.
만 18세 이상
여성이고 가임 가능성이 있는 경우 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하는 경우
해당되는 경우 스크리닝 시 음성 소변 임신 검사
조사관의 판단에 따르면, 피험자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력이 있습니다.
제외 기준:
장폐색, 중증 궤양성 대장염, 위장관 폐쇄, 위저류, 장 천공, 독성 대장염 또는 거대결장이 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 피험자.
이전에 중대한 위장 수술을 받은 피험자
조절되지 않는 기존의 전해질 이상이 있는 피험자, 또는 고나트륨혈증, 저나트륨혈증, 고인산혈증, 저칼륨혈증, 저칼슘혈증, 탈수와 같은 스크리닝 실험실 결과에 기초하여 임상적으로 유의한 전해질 이상이 있는 피험자, 또는 이뇨제 또는 안지오텐신 전환 효소(ACE ) 억제제.
신장, 간 또는 심부전의 과거력이 있는 피험자
폐 흡인에 걸리기 쉬운 의식 장애가 있는 피험자.
이물질 제거 및/또는 감압을 위해 대장내시경 검사를 받는 피험자.
임신 중이거나 수유 중인 피험자 또는 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 피험자.
임신 테스트를 거부하는 가임기 피험자.
준비 구성 요소에 알레르기가 있는 피험자.
연구자의 의견에 따라 연구 절차를 따를 수 없는 것을 포함하여 어떤 이유로든 연구에 포함되어서는 안 되는 피험자.
지난 30일 이내에 조사 수술, 약물 또는 장치 연구에 참여한 피험자.
방문 1 절차 완료 전에 동의를 철회한 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SUPREP 대장 준비 키트
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대장내시경 전 경구투여 용액
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활성 비교기: FDA 승인 장 준비
FDA 승인 전해질 함유 대장 준비
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대장내시경 전 경구투여 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적으로 준비한 피험자의 비율(청소가 "양호" 또는 "우수"로 평가됨)
기간: 대장내시경 당일
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대장내시경 당일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BLI800-480
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