BLI800-480: En säkerhets- och effektutvärdering av 2 olika tarmrengöringspreparat hos vuxna patienter

Inklusionskriterier:

Manliga eller kvinnliga öppenvårdspatienter som genomgår koloskopi för en rutinmässigt accepterad indikation.

Minst 18 år

Om kvinnan, och i fertil ålder, använder en acceptabel form av preventivmedel

Negativt uringraviditetstest vid screening, om tillämpligt

Enligt utredarens bedömning är försökspersonen mentalt kompetent att ge informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

Patienter med känd eller misstänkt ileus, svår ulcerös kolit, gastrointestinala obstruktion, magretention, tarmperforation, toxisk kolit eller megakolon.

Försökspersoner som tidigare haft betydande gastrointestinala operationer

Försökspersoner med okontrollerade redan existerande elektrolytavvikelser eller de med kliniskt signifikanta elektrolytavvikelser baserat på screeninglaboratorieresultat, såsom hypernatremi, hyponatremi, hyperfosfatemi, hypokalemi, hypokalcemi, uttorkning eller de som är sekundära till användningen av diuretika eller angiotensinomvandlande enzym (ACE). ) inhibitorer.

Personer med tidigare njur-, lever- eller hjärtinsufficiens

Personer med nedsatt medvetande som predisponerar dem för lungaspiration.

Försökspersoner som genomgår koloskopi för avlägsnande av främmande kroppar och/eller dekompression.

Försökspersoner som är gravida eller ammar, eller som avser att bli gravida under studien.

Försökspersoner i fertil ålder som vägrar ett graviditetstest.

Personer som är allergiska mot någon beredningskomponent.

Försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, inte bör inkluderas i studien av någon anledning, inklusive oförmåga att följa studieprocedurer.

Försökspersoner som har deltagit i en kirurgisk, läkemedels- eller enhetsstudie under de senaste 30 dagarna.

Försökspersoner som återkallar samtycke innan besök 1-procedurerna har slutförts.