BLI800-480: En sikkerhet og effektivitetsevaluering av 2 forskjellige tarmrensepreparater hos voksne personer

Inklusjonskriterier:

Mannlige eller kvinnelige polikliniske pasienter som gjennomgår koloskopi for en rutinemessig akseptert indikasjon.

Minst 18 år

Hvis kvinnen, og i fertil alder, bruker en akseptabel form for prevensjon

Negativ uringraviditetstest ved screening, hvis aktuelt

Etter etterforskerens vurdering er forsøkspersonen mentalt kompetent til å gi informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

Personer med kjent eller mistenkt ileus, alvorlig ulcerøs kolitt, gastrointestinal obstruksjon, gastrisk retensjon, tarmperforasjon, toksisk kolitt eller megacolon.

Personer som tidligere har hatt betydelige gastrointestinale operasjoner

Personer med ukontrollerte pre-eksisterende elektrolyttavvik, eller de med klinisk signifikante elektrolyttavvik basert på screening laboratorieresultater, som hypernatremi, hyponatremi, hyperfosfatemi, hypokalemi, hypokalsemi, dehydrering eller de som er sekundære til bruk av diuretika eller angiotensinkonverterende enzym (ACE). ) hemmere.

Personer med tidligere nyre-, lever- eller hjertesvikt

Personer med nedsatt bevissthet som disponerer dem for pulmonal aspirasjon.

Personer som gjennomgår koloskopi for fjerning av fremmedlegemer og/eller dekompresjon.

Forsøkspersoner som er gravide eller ammer, eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studien.

Fertile personer som nekter å ta en graviditetstest.

Personer som er allergiske mot preparatkomponenter.

Forsøkspersoner som, etter etterforskerens oppfatning, ikke bør inkluderes i studien av noen grunn, inkludert manglende evne til å følge studieprosedyrene.

Forsøkspersoner som har deltatt i en kirurgisk, medikament- eller enhetsstudie i løpet av de siste 30 dagene.

Forsøkspersoner som trekker tilbake samtykke før fullføring av besøk 1-prosedyrer.