- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01788579
새로운 안전 목표를 시작하는 여성 (WINGS)
2014년 2월 26일 업데이트: Louisa Gilbert, Columbia University
Project WINGS: 새로운 안전 목표를 시작하는 여성
본 연구는 IPV 피해자 식별을 높이고 IPV 관련 서비스와의 연계성을 향상시키기 위해 고안된 컴퓨터화된 멀티미디어 IPV 예방 서비스 도구의 멀티미디어 버전의 타당성 및 예비 효과를 테스트하는 무작위 대조 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 법원의 감독 또는 보호관찰을 받는 여성 범죄자들 사이에서 동일한 IPV 심사, 간단한 개입 및 사례 관리자가 제공하는 소개 서비스의 비미디어 버전과 비교했습니다. 이 연구는 다음을 다룹니다. 기본 연구 목적
- 법원의 감독 또는 보호관찰을 받는 여성 범죄자를 위한 전산화된 멀티미디어 IPV 스크리닝, 단기 개입 및 소개 서비스 도구를 설계하고 베타 테스트합니다.
- 3개월 후속 조치 기간 동안 서비스 세션 중 다양한 유형의 IPV 식별과 IPV 서비스 액세스 및 활용에 대한 Computerized Multimedia 대 Case Manager IPV 서비스 조건의 효과에 대한 예비 추정치를 얻기 위해.
향후 대규모 R01 연구를 위한 타당성(모집, 등록, 서비스 제공 충실도, 고객 만족도, 안전 및 유지)을 조사하고 강화합니다.
2차 학습 목표
- 후속 조치 기간 동안 재범, 약물 치료 준수(예: 출석, 완료) 및 물질 사용 금욕에 대한 컴퓨터 멀티미디어 대 사례 관리자 IPV 서비스 조건의 영향에 대한 추정치를 얻기 위해 기본 결과를 제어합니다.
연구 개요
상세 설명
친밀한 파트너 폭력은 지역 사회의 감독 하에 마약에 연루된 여성 범죄자에게 불균형적으로 영향을 미치는 심각한 공중 보건 문제입니다.
더욱이 축적된 연구에 따르면 친밀한 파트너 폭력(IPV) 경험과 약물 치료 중인 여성의 지속적인 약물 사용을 연결하는 강력한 연관성이 발견되었습니다.
이 연구는 지역 사회 감독 하에 약물 관련 여성 범죄자들 사이에서 IPV를 예방하지 못하는 것이 더 높은 재발률, 치료 손실 및 재범을 초래할 가능성이 있음을 시사하고 지역 사회에서 빠르게 증가하는 여성 범죄자 인구 사이에서 IPV 서비스 요구를 해결해야 할 필요성을 강조합니다. 감독.
전산화된 멀티미디어 IPV 예방 서비스 도구는 의료 환경에서 IPV에 대한 검사, 간단한 개입 및 의뢰를 수행하는 데 실행 가능하고 효과적인 것으로 나타났습니다.
제안된 서비스 연구는 IPV 희생의 중요한 공중 보건 문제와 법원 감독 또는 보호 관찰을 받는 약물 관련 여성 범죄자 사이에서 재발 및 재범의 공동 발생 위험을 다룹니다.
제안된 전산화된 도구는 최고의 IPV 선별 및 위탁 관행과 이전 개입 연구에 의해 정보를 얻은 IPV 선별, 간단한 개입 및 IPV 관련 서비스 위탁을 수행하기 위해 자기 주도형 멀티미디어 형식을 사용합니다.
이 혁신적인 도구는 보다 충실하게 구현되어 더 나은 클라이언트 만족도 및 IPV 예방 결과를 가져올 수 있는 비용 효율적인 옵션을 나타냅니다.
또한 IPV를 식별하고 IPV 서비스와의 연결을 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀지면 이 비용 효율적인 전산 서비스 도구는 뉴욕주 및 전국의 법원 및 보호관찰 환경에서 쉽고 빠르게 확장될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
209
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11201
- Brooklyn Probation
-
New York City, New York, 미국, 10018
- Bronx Community Solutions
-
New York City, New York, 미국, 10018
- Bronx Probation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 그녀는 18세 이상입니다.
- 그녀는 현재 Bronx Community Solutions 또는 약물 치료 법원에서 법원 감독을 받고 있거나 보호관찰을 받고 있습니다.
- 그녀는 지난 90일 동안 6시간 동안 불법 약물을 사용하거나 4회 이상의 알코올 음료를 마셨다고 보고했거나 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 치료를 받았거나 지난 6개월.
- 그녀는 지난 1년 동안 3개월 이상 지속된 남성 또는 여성 파트너와 지속적으로 친밀한 데이트 또는 성적 관계를 유지했다고 보고합니다.
- 그녀는 125번가와 브로드웨이에서 통근하는 데 90분 이내에 살고 있습니다.
제외 기준:
- 영어를 말하고 이해하는 능력은 평가 또는 개입 세션에 참여하기에 충분하지 않습니다.
- 정신 또는 인지 장애로 인해 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 없음.
- 참가자가 연구의 모든 활동을 완수할 의지가 없거나 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 멀티미디어 날개
컴퓨터에서 제공되는 자기 주도형 멀티미디어 IPV 검사, 간단한 개입 및 추천 서비스의 1시간 세션입니다.
|
이 1시간 분량의 전산화된 멀티미디어 IPV 예방 서비스 도구는 비교 조건과 동일한 활동을 제공하지만 이러한 핵심 요소는 학습을 향상하고 개별화된 피드백을 제공하도록 설계된 대화형 도구 및 문화에 맞게 조정된 비디오 비네트로 변환됩니다.
따라서 멀티미디어 서비스 도구는 이 서비스 세션의 로드맵 역할을 하여 참가자에게 IPV 스크리닝을 안내하고 IPV에 대한 심리 교육 콘텐츠를 제공하며 IPV가 약물 남용과 어떻게 상호 작용할 수 있는지, 스크리닝을 기반으로 IPV 위험에 대한 개별화된 피드백을 제공합니다. e, 안전 계획 작성, 관계 안전 목표 정의 및 IPV 관련 서비스 요구 식별, 서비스 이용 및 기관 담당자 연락을 위한 개인 계획 작성.
|
|
활성 비교기: 사회복지사가 WINGS를 제공했습니다.
사례 관리자가 제공하는 1시간 분량의 IPV 심사 세션, 간단한 개입 및 소개 서비스.
|
비교 서비스 조건에 대한 내용은 미국 의료 협회 및 이전 서비스 연구에서 권장하는 IPV 선별, 안전 계획 및 추천을 위한 모범 사례의 핵심 요소를 통합합니다.
또한 IPV를 인식하고 IPV가 이전 개입에서 도출된 약물 사용 및 재범에 어떻게 기여할 수 있으며 IPV 및 약물 사용률을 줄이는 데 유망한 효과가 있음을 입증하는 방법에 대한 간략한 정신 교육 내용이 포함되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
친밀한 파트너 폭력(IPV)이 확인된 피험자 수
기간: 기준선에서 최대 3개월
|
참가자가 여성 구타 경험(WEB) 설문조사에서 20점 이상을 획득하고 파트너 학대 인터뷰 또는 파트너 폭력 화면(PVS)에 예라고 표시하면 도구는 참가자에게 IPV의 위험이 있음을 알립니다.
참가자가 심각한 IPV 항목에 대해 예라고 표시하면 도구는 생명을 위협하는 IPV 위험에 처해 있으며 IPV 위험을 줄이기 위한 즉각적인 조치를 고려해야 한다고 표시합니다.
다른 모든 참가자는 답변을 바탕으로 현재 IPV 위험에 처하지 않은 것으로 보이지만 세션에서 IPV를 예방하기 위한 전략을 배울 수 있다는 정보를 받게 됩니다.
|
기준선에서 최대 3개월
|
|
IPV 서비스 활용
기간: 기준선에서 최대 3개월
|
기준선에서 최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louisa Gilbert, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAAI2851
- R34DA031325 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .