- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01788579
Les femmes lancent de nouveaux objectifs de sécurité (WINGS)
Projet WINGS : les femmes lancent de nouveaux objectifs de sécurité
Cette étude vise à mener un essai contrôlé randomisé qui testera la faisabilité et l'effet préliminaire d'une version multimédia d'un outil multimédia informatisé de service de prévention de la violence entre partenaires intimes (VPI) conçu pour accroître l'identification de la victimisation par la VPI et pour améliorer les liens avec les services liés à la VPI. chez les délinquantes sous surveillance judiciaire ou en probation, comparativement à une version non médiatique du même service de dépistage, d'intervention brève et d'aiguillage de la VPI offert par un gestionnaire de cas. L'étude aborde les points suivants : Objectifs principaux de l'étude
- Concevoir et tester en version bêta un outil multimédia informatisé de dépistage de la VPI, d'intervention brève et de service d'aiguillage pour les délinquantes sous surveillance judiciaire ou en probation.
- Obtenir des estimations préliminaires des effets des conditions du service de VPI multimédia informatisé par rapport au gestionnaire de cas sur l'identification des différents types de VPI pendant la session de service et sur l'accès et l'utilisation des services de VPI au cours de la période de suivi de trois mois.
Examiner et améliorer la faisabilité (recrutement, inscription, fidélité de la prestation des services, satisfaction des clients, sécurité et rétention) pour une future étude R01 à plus grande échelle.
Objectif d'étude secondaire
- Obtenir des estimations des effets des conditions du service multimédia informatisé par rapport au service de VPI du gestionnaire de cas sur la récidive, l'observance du traitement de la toxicomanie (p.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11201
- Brooklyn Probation
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New York City, New York, États-Unis, 10018
- Bronx Community Solutions
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New York City, New York, États-Unis, 10018
- Bronx Probation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Elle a 18 ans ou plus
- Elle est actuellement en supervision judiciaire chez Bronx Community Solutions ou dans un tribunal de traitement de la toxicomanie ou elle est actuellement en probation.
- Elle déclare avoir consommé une drogue illicite ou avoir bu 4 boissons alcoolisées ou plus sur une période de 6 heures au cours des 90 derniers jours ou elle a suivi un traitement pour alcoolisme ou toxicomanie au cours des 6 derniers mois OU si elle déclare avoir suivi un traitement pour toxicomanie ou alcoolisme dans le les 6 derniers mois.
- Elle déclare avoir eu une relation intime, amoureuse ou sexuelle avec un partenaire masculin ou féminin qui a duré 3 mois ou plus au cours de l'année écoulée.
- Elle vit à moins de 90 minutes de trajet de la 125e et de Broadway
Critère d'exclusion:
- La capacité de parler et de comprendre l'anglais n'est pas suffisante pour participer aux évaluations ou aux séances d'intervention.
- Incapacité à terminer le processus de consentement éclairé en raison d'une déficience psychiatrique ou cognitive.
- Le participant ne veut pas ou ne peut pas s'engager à réaliser toutes les activités de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AILES multimédia
Une séance d'une heure d'un dépistage multimédia de VPI à votre rythme, d'une brève intervention et d'un service d'aiguillage sur ordinateur.
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Cet outil de service multimédia informatisé de prévention de la VPI d'une heure présente les mêmes activités que la condition de comparaison, mais ces éléments de base sont traduits en outils interactifs et en capsules vidéo adaptées à la culture conçues pour améliorer l'apprentissage et fournir une rétroaction individualisée.
Ainsi, l'outil de service multimédia agit comme une feuille de route pour cette session de service, guidant les participants tout au long du dépistage de la VPI, fournissant un contenu psycho-éducatif sur la VPI et sur la façon dont la VPI peut interagir avec leur toxicomanie, fournissant des commentaires individualisés sur leurs risques de VPI en fonction du dépistage. e, créer un plan de sécurité, définir les objectifs de sécurité des relations et identifier les besoins de services liés à la VPI, et générer un plan personnel pour accéder aux services et contacter le représentant de l'agence.
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Comparateur actif: L'assistante sociale a livré des AILES
Une séance d'une heure de dépistage de la VPI, une brève intervention et un service d'aiguillage offerts par un gestionnaire de cas.
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Le contenu de la condition de service de comparaison intègre les éléments de base des meilleures pratiques pour le dépistage de la VPI, la planification de la sécurité et les références recommandées par l'American Medical Association et les recherches de service précédentes.
Il contient également un bref contenu psycho-éducatif sur la reconnaissance de la VPI et sur la manière dont la VPI peut contribuer à la consommation de drogues et à la récidive, tiré d'interventions antérieures et dont il a été démontré qu'il a des effets prometteurs sur la réduction des taux de VPI et de consommation de drogues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets avec violence conjugale identifiée (VPI)
Délai: Jusqu'à 3 mois à compter de la date de référence
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Si les participantes obtiennent un score de 20 ou plus à l'enquête Women's Experience with Battering (WEB), si elles répondent oui à l'un des questionnaires Partner Abuse Interview ou Partner Violence Screen (PVS), l'outil informera les participantes qu'elles sont à risque de violence conjugale.
Si les participants répondent par l'affirmative à des éléments de VPI graves, l'outil indiquera qu'ils sont à risque de VPI mettant leur vie en danger et qu'ils devraient envisager de prendre des mesures immédiates pour réduire leurs risques de VPI.
Tous les autres participants seront informés que sur la base des réponses, ils ne semblent pas être à risque de VPI à l'heure actuelle, mais qu'ils peuvent apprendre des stratégies pour prévenir la VPI au cours de la session.
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Jusqu'à 3 mois à compter de la date de référence
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Utilisation des services de VPI
Délai: Jusqu'à 3 mois à compter de la date de référence
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Jusqu'à 3 mois à compter de la date de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louisa Gilbert, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAI2851
- R34DA031325 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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