- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01788579
Ženy zavádějící nové cíle bezpečnosti (WINGS)
Projekt WINGS: Ženy iniciující nové cíle bezpečnosti
Tato studie si klade za cíl provést randomizovanou kontrolovanou studii, která otestuje proveditelnost a předběžný účinek multimediální verze počítačového multimediálního nástroje pro prevenci násilí na intimních partnerech (IPV) navrženého ke zvýšení identifikace viktimizace IPV a ke zlepšení propojení se službami souvisejícími s IPV. mezi pachatelkami pod soudním dohledem nebo probací ve srovnání s nemediální verzí stejného screeningu IPV, krátké intervence a služby doporučení, kterou poskytuje case manager. Studie řeší následující: Primární studijní cíle
- Navrhnout a betatestovat počítačový multimediální IPV screening, nástroj pro krátkou intervenci a doporučení pro pachatelky pod soudním dohledem nebo ve zkušební době.
- Získat předběžné odhady vlivů počítačových multimédií oproti podmínkám služeb IPV manažera případu na identifikaci různých typů IPV během servisního sezení a na přístup ke službám IPV a jejich využívání během tříměsíčního období sledování.
Prozkoumat a zlepšit proveditelnost (nábor, registrace, věrnost poskytování služeb, spokojenost klientů, bezpečnost a udržení) pro budoucí rozsáhlejší studii R01.
Sekundární studijní cíl
- Získat odhady účinků počítačových multimédií oproti podmínkám služby Case Manager IPV na recidivu, dodržování protidrogové léčby (např. docházka, absolvování) a abstinenci užívání návykových látek během období sledování, kontrola základních výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201
- Brooklyn Probation
-
New York City, New York, Spojené státy, 10018
- Bronx Community Solutions
-
New York City, New York, Spojené státy, 10018
- Bronx Probation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je jí 18 nebo více
- V současné době vykonává soudní dohled ve společnosti Bronx Community Solutions nebo u soudu pro léčbu drogové závislosti nebo je v současné době ve zkušební době.
- Uvádí, že užila jakoukoli nelegální drogu nebo vypila 4 nebo více alkoholických nápojů v průběhu 6 hodin za posledních 90 dnů nebo byla v posledních 6 měsících v protialkoholní nebo protidrogové léčbě NEBO, pokud oznámila návštěvu jakékoli protidrogové nebo protialkoholní léčby v posledních 6 měsíců.
- Uvádí, že měla trvalý intimní, rande nebo sexuální vztah s mužským nebo ženským partnerem, který trval 3 nebo více měsíců v posledním roce.
- Bydlí do 90 minut dojížděním na 125th a Broadway
Kritéria vyloučení:
- Schopnost mluvit a rozumět angličtině nestačí k účasti na hodnoceních nebo intervenčních sezeních.
- Neschopnost dokončit proces informovaného souhlasu kvůli psychiatrickému nebo kognitivnímu poškození.
- Účastník není ochoten nebo schopen se zavázat k dokončení všech aktivit ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multimediální KŘÍDLA
Jednohodinové sezení multimediálního IPV screeningu, krátké intervence a doporučení poskytované na počítači.
|
Tento jednohodinový počítačový multimediální nástroj prevence IPV nabízí stejné aktivity jako srovnávací podmínka, ale tyto základní prvky jsou převedeny do interaktivních nástrojů a kulturně přizpůsobených videovinět navržených tak, aby zlepšily učení a poskytovaly individuální zpětnou vazbu.
Nástroj multimediálních služeb tedy funguje jako plán pro tuto servisní relaci, vybízí účastníky k prověřování IPV, poskytuje psycho-vzdělávací obsah o IPV a o tom, jak může IPV interagovat s jejich zneužíváním látek, a poskytuje individualizovanou zpětnou vazbu o jejich rizicích IPV na základě screeningu. e, vytvoření bezpečnostního plánu, definování cílů bezpečnosti vztahů a identifikace potřeb služeb souvisejících s IPV a generování osobního plánu pro přístup ke službám a kontaktování zástupce agentury.
|
|
Aktivní komparátor: Pracovník na případu dodal WINGS
Jednohodinové sezení screeningu IPV, krátké intervence a doporučení poskytované případovým manažerem.
|
Obsah srovnávacích služeb zahrnuje základní prvky osvědčených postupů pro screening IPV, bezpečnostní plánování a doporučení doporučená Americkou lékařskou asociací a předchozí výzkum služeb.
Obsahuje také stručný psycho-vzdělávací obsah o rozpoznání IPV a o tom, jak může IPV přispět k užívání drog a recidivě vyplývající z předchozích intervencí a prokazatelně má slibné účinky na snížení míry jak IPV, tak užívání drog.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů s identifikovaným násilím na intimních partnerech (IPV)
Časové okno: Až 3 měsíce od výchozího stavu
|
Pokud účastnice dosáhnou 20 nebo vyššího skóre v průzkumu Zkušenosti žen s týráním (WEB), pokud označí ano v některém z rozhovorů se zneužíváním partnerů nebo obrazovky násilí mezi partnery (PVS), nástroj informuje účastníky, že jim hrozí IPV.
Pokud účastníci označí ano u jakékoli závažné položky IPV, nástroj označí, že jsou ohroženi život ohrožujícím IPV, a měli by zvážit přijetí okamžitých kroků ke snížení rizik IPV.
Všichni ostatní účastníci budou informováni, že na základě odpovědí se nezdá, že by jim v současné době hrozilo IPV, ale že se mohou během sezení naučit strategie k prevenci IPV.
|
Až 3 měsíce od výchozího stavu
|
|
Využití služeb IPV
Časové okno: Až 3 měsíce od výchozího stavu
|
Až 3 měsíce od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louisa Gilbert, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AAAI2851
- R34DA031325 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .