- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01788579
Женщины инициируют новые цели безопасности (WINGS)
Проект WINGS: женщины ставят перед собой новые цели в области безопасности
Это исследование направлено на проведение рандомизированного контролируемого испытания, которое проверит осуществимость и предварительный эффект мультимедийной версии компьютеризированного мультимедийного инструмента службы предотвращения насилия со стороны интимного партнера (ИПВ), предназначенного для повышения выявления виктимизации ИПВ и улучшения связей со службами, связанными с ИПВ. среди женщин-правонарушителей, находящихся под надзором суда или испытательным сроком, по сравнению с немедийной версией того же скрининга ИПВ, кратким вмешательством и справочной услугой, предоставляемой ведущим дело. В исследовании рассматриваются следующие вопросы: Основные цели исследования.
- Разработать и провести бета-тестирование компьютеризированного мультимедийного инструмента скрининга ИПВ, кратковременного вмешательства и справочной службы для женщин-правонарушителей, находящихся под надзором суда или на испытательном сроке.
- Получить предварительные оценки влияния компьютеризированных мультимедийных услуг по сравнению с условиями обслуживания IPV Case Manager на выявление различных типов IPV во время сеанса обслуживания, а также на доступ и использование услуг IPV в течение трехмесячного периода наблюдения.
Изучить и повысить осуществимость (набор, зачисление, точность предоставления услуг, удовлетворенность клиентов, безопасность и удержание) для будущего более масштабного исследования R01.
Вторичная цель исследования
- Чтобы получить оценки влияния компьютеризированных мультимедийных средств по сравнению с условиями обслуживания ИПВ куратора на рецидивизм, приверженность лечению наркозависимости (например, посещаемость, завершение) и воздержание от употребления психоактивных веществ в течение периода последующего наблюдения, контролируя исходные результаты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11201
- Brooklyn Probation
-
New York City, New York, Соединенные Штаты, 10018
- Bronx Community Solutions
-
New York City, New York, Соединенные Штаты, 10018
- Bronx Probation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ей 18 лет или больше
- В настоящее время она находится под надзором суда в Bronx Community Solutions или в суде по лечению наркомании, или в настоящее время она находится на испытательном сроке.
- Она сообщает об употреблении каких-либо запрещенных наркотиков или об употреблении 4 или более алкогольных напитков в течение 6 часов за последние 90 дней, или о том, что она проходила лечение от алкоголизма или наркозависимости за последние 6 месяцев ИЛИ если она сообщает о том, что посещала какое-либо лечение от наркозависимости или алкоголизма в течение последних 90 дней. последние 6 месяцев.
- Она сообщает, что у нее были постоянные интимные отношения, свидания или сексуальные отношения с партнером мужского или женского пола, которые длились 3 или более месяцев в прошлом году.
- Она живет в 90 минутах езды от 125-й улицы и Бродвея.
Критерий исключения:
- Умения говорить и понимать по-английски недостаточно для участия в оценках или интервенционных сессиях.
- Неспособность завершить процесс информированного согласия из-за психических или когнитивных нарушений.
- Участник не желает или не может взять на себя обязательство выполнить все действия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мультимедиа КРЫЛЬЯ
Часовой сеанс самостоятельного мультимедийного скрининга IPV, краткое вмешательство и справочная служба, предоставляемые на компьютере.
|
Этот одночасовой компьютеризированный мультимедийный сервисный инструмент по предотвращению ИПВ включает в себя те же действия, что и условие сравнения, но эти основные элементы переведены в интерактивные инструменты и адаптированные к культурным условиям видео-виньетки, предназначенные для улучшения обучения и предоставления индивидуальной обратной связи.
Таким образом, мультимедийный сервисный инструмент действует как дорожная карта для этого сеанса обслуживания, предлагая участникам пройти скрининг ИПВ, предоставляя психообразовательный контент по ИПВ и тому, как ИПВ может взаимодействовать со злоупотреблением психоактивными веществами, предоставляя индивидуальную обратную связь об их рисках ИПВ на основе скрининга. e, создание плана безопасности, определение целей безопасности отношений и определение потребностей в услугах, связанных с ИПВ, а также создание личного плана доступа к услугам и связи с представителем агентства.
|
Активный компаратор: Соцработник доставил WINGS
Одночасовой сеанс скрининга ИПВ, краткое вмешательство и направление к специалистам, предоставляемые куратором.
|
Содержимое условия сравнительного обслуживания включает в себя основные элементы передового опыта скрининга ИПВ, планирования безопасности и направлений, рекомендованных Американской медицинской ассоциацией и предыдущих исследований обслуживания.
Он также содержит краткий психообразовательный контент о распознавании ИПВ и о том, как ИПВ может способствовать употреблению наркотиков и рецидивизму, взятый из предыдущих вмешательств и продемонстрировавший многообещающие эффекты в снижении показателей как ИПВ, так и употребления наркотиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество субъектов с выявленным насилием со стороны интимного партнера (IPV)
Временное ограничение: До 3 месяцев от исходного уровня
|
Если участницы набрали 20 или более баллов в опросе «Женский опыт с избиением» (WEB), если они ответили «да» на любой из опросов о жестоком обращении с партнером или скрининге насилия со стороны партнера (PVS), инструмент сообщит участникам, что они подвержены риску ИПВ.
Если участники ответят «да» на какие-либо серьезные пункты ИПВ, инструмент укажет, что они подвержены риску опасной для жизни ИПВ и должны рассмотреть возможность принятия немедленных мер для снижения риска заражения ИПВ.
Все остальные участники будут проинформированы о том, что, судя по ответам, в настоящее время они не подвержены риску заражения ИПВ, но они могут изучить стратегии предотвращения ИПВ на сеансе.
|
До 3 месяцев от исходного уровня
|
Использование услуг ИПВ
Временное ограничение: До 3 месяцев от исходного уровня
|
До 3 месяцев от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louisa Gilbert, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AAAI2851
- R34DA031325 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мультимедиа КРЫЛЬЯ
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ЗавершенныйПроблемы с деструктивным поведением в детствеСоединенные Штаты
-
Fundación Eduardo AnituaРекрутинг
-
Real Prevention, LLCОтозван
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityЗавершенныйГенетические заболевания, врожденные | Мутация | Хромосомные аномалии
-
Wings Health AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутингРак простаты | Психосоциальный стрессорШвейцария
-
Radoslaw Pach, MD, Ph DЗавершенныйПожилая инфекция | Расстройства питания в пожилом возрасте | Токсичность пищевых добавок
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйДиабет, ОжирениеСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
Amsterdam UMC, location VUmcGGZ inGeest; Parnassia Bavo GroepПрекращеноРассеянный склероз | Идиопатическая болезнь Паркинсона | Электроконвульсивная терапия для пожилых людейНидерланды
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ЗавершенныйПанкреатический рак | Аденокарцинома поджелудочной железыМексика