- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01788579
Naiset aloittamassa uusia turvallisuustavoitteita (WINGS)
WINGS-projekti: Naiset aloittamassa uusia turvallisuustavoitteita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan multimediaversion toteutettavuutta ja alustavaa vaikutusta tietokoneistetun multimedian parisuhdeväkivallan (IPV) ehkäisypalvelutyökalusta, joka on suunniteltu lisäämään IPV:n uhriksi joutumisen tunnistamista ja parantamaan yhteyksiä IPV:hen liittyviin palveluihin. naisrikollisten joukossa tuomioistuimen valvonnassa tai koeajassa verrattuna tapausvastaavan tarjoamaan samaan IPV-seulontaan, lyhytinterventioon ja lähetepalveluun ei-mediaversioon. Tutkimuksessa käsitellään seuraavia asioita: Perustutkimuksen tavoitteet
- Suunnitella ja betatestaa tietokoneistettu multimedia IPV-seulonta-, lyhytinterventio- ja lähetyspalvelutyökalu naisrikollisille tuomioistuimen valvonnassa tai koeajalla.
- Saadakseen alustavia arvioita tietokoneistetun multimedian vaikutuksista Case Managerin IPV-palvelun ehtoihin erilaisten IPV-tyyppien tunnistamiseen palveluistunnon aikana sekä IPV-palvelujen saatavuuteen ja käyttöön kolmen kuukauden seurantajakson aikana.
Tutkia ja parantaa tulevaisuuden laajemman mittakaavan R01-tutkimuksen toteutettavuutta (rekrytointi, ilmoittautuminen, palvelun toimitusvarmuus, asiakastyytyväisyys, turvallisuus ja säilyttäminen).
Toissijaisen opiskelun tavoite
- Saadakseen arvioita tietokoneistetun multimedian ja Case Managerin IPV-palvelun olosuhteiden vaikutuksista uusiutumiseen, huumehoidon noudattamiseen (esim. läsnäolo, loppuun saattaminen) ja päihteiden käytöstä pidättäytymiseen seurantajakson aikana sekä lähtötilanteen hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
- Brooklyn Probation
-
New York City, New York, Yhdysvallat, 10018
- Bronx Community Solutions
-
New York City, New York, Yhdysvallat, 10018
- Bronx Probation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän on 18-vuotias tai vanhempi
- Hän on tällä hetkellä tuomioistuinvalvonnassa Bronx Community Solutionsissa tai huumehoitotuomioistuimessa tai hän on tällä hetkellä koeajalla.
- Hän raportoi käyttäneensä laittomia huumeita tai juoneensa vähintään 4 alkoholijuomaa 6 tunnin aikana viimeisten 90 päivän aikana tai hän on ollut alkoholi- tai huumehoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana TAI jos hän ilmoittaa osallistuneensa johonkin huume- tai alkoholihoitoon viimeiset 6 kuukautta.
- Hän raportoi, että hänellä on ollut jatkuva intiimi-, treffi- tai seksuaalinen suhde mies- tai naispuolisen kumppanin kanssa, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta viimeisen vuoden aikana.
- Hän asuu 90 minuutin työmatkan päässä 125:stä ja Broadwaysta
Poissulkemiskriteerit:
- Englannin puhuminen ja ymmärtäminen ei riitä arviointeihin tai interventioistuntoihin osallistumiseen.
- Psyykkisen tai kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi kyvyttömyys suorittaa tietoisen suostumuksen prosessia.
- Osallistuja ei halua tai pysty sitoutumaan suorittamaan kaikkia tutkimuksen toimintoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimedia WINGS
Tunnin mittainen omatoiminen multimedia IPV-seulonta, lyhyt interventio ja lähetepalvelu tietokoneella toimitettuna.
|
Tämä yhden tunnin tietokoneistettu multimedia IPV-ennaltaehkäisypalvelutyökalu sisältää samat toiminnot kuin vertailuehdot, mutta nämä ydinelementit muunnetaan interaktiivisiksi työkaluiksi ja kulttuurisesti räätälöityiksi videovinjeteiksi, jotka on suunniteltu parantamaan oppimista ja antamaan yksilöllistä palautetta.
Siten multimediapalvelutyökalu toimii etenemissuunnitelmana tälle palveluistunnolle, joka kannustaa osallistujia IPV-seulontaan, tarjoaa psykokasvatussisältöä IPV:stä ja siitä, miten IPV voi olla vuorovaikutuksessa heidän päihteiden väärinkäyttönsä kanssa, sekä antaa yksilöllistä palautetta heidän IPV-riskeistään seulontaan perustuen. e, turvallisuussuunnitelman luominen, suhteiden turvallisuustavoitteiden määritteleminen ja IPV:hen liittyvien palvelutarpeiden tunnistaminen sekä henkilökohtaisen suunnitelman luominen palveluihin pääsystä ja yhteydenotosta viraston edustajaan.
|
|
Active Comparator: Caseworker toimitti WINGS
Tunnin kestävä IPV-seulonta, lyhyt interventio ja lähetepalvelu tapauspäällikön toimittamana.
|
Vertailupalvelun ehdon sisältö sisältää IPV-seulonnan parhaiden käytäntöjen ydinelementtejä, turvallisuussuunnittelua ja lähetteitä, joita American Medical Association ja aiemmat palvelututkimukset suosittelevat.
Se sisältää myös lyhyitä psykokasvatussisältöä IPV:n tunnistamisesta ja siitä, kuinka IPV voi vaikuttaa huumeiden käyttöön ja uusiin rikoksiin. Se on peräisin aikaisemmista interventioista ja jonka on osoitettu olevan lupaavia vaikutuksia sekä IPV:n että huumeiden käytön vähentämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteiden määrä, joilla on tunnistettu lähisuhdeväkivalta (IPV)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Jos osallistujat saavat vähintään 20 pistettä naisten pahoinpitelyn kanssa (WEB) -tutkimuksessa, jos he osoittavat kyllä johonkin kumppanin väärinkäytön haastattelusta tai kumppanin väkivaltanäytöstä (PVS), työkalu ilmoittaa osallistujille, että he ovat IPV:n vaarassa.
Jos osallistujat osoittavat kyllä johonkin vakavaan IPV-kohteeseen, työkalu osoittaa, että he ovat hengenvaarallisen IPV:n vaarassa, ja heidän tulee harkita välittömiä toimenpiteitä IPV-riskinsä vähentämiseksi.
Kaikille muille osallistujille ilmoitetaan, että vastausten perusteella heillä ei näytä olevan IPV:n riski tällä hetkellä, mutta he voivat oppia strategioita IPV:n ehkäisemiseksi istunnossa.
|
Jopa 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
IPV-palveluiden hyödyntäminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Jopa 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louisa Gilbert, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAI2851
- R34DA031325 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .