- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01788579
Kvinder igangsætter nye mål for sikkerhed (WINGS)
Projekt WINGS: Kvinder igangsætter nye mål for sikkerhed
Denne undersøgelse har til formål at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil teste gennemførligheden og den foreløbige effekt af en multimedieversion af et computeriseret multimedie-intime partner violence (IPV) forebyggelsestjenesteværktøj designet til at øge identifikation af IPV-offer og forbedre forbindelserne til IPV-relaterede tjenester blandt kvindelige lovovertrædere under domstolsopsyn eller prøvetid sammenlignet med en ikke-medieversion af den samme IPV-screening, kort intervention og henvisningsservice leveret af en sagsbehandler. Undersøgelsen omhandler følgende: Primære studieformål
- At designe og beta-teste et computerstyret multimedie IPV-screening, kort intervention og henvisningsserviceværktøj til kvindelige lovovertrædere under domstolsopsyn eller prøvetid.
- At indhente foreløbige estimater af virkningerne af det computeriserede multimedie versus Case Manager IPV-servicebetingelserne på identifikation af forskellige typer IPV under servicesessionen og på adgang til og udnyttelse af IPV-tjenester over den tre måneder lange opfølgningsperiode.
At undersøge og forbedre gennemførligheden (rekruttering, tilmelding, troværdighed ved levering af tjenester, kundetilfredshed, sikkerhed og fastholdelse) for en fremtidig større skala R01-undersøgelse.
Sekundært studiemål
- For at opnå estimater af virkningerne af computerstyret multimedie versus Case Manager IPV-servicebetingelserne på recidiv, overholdelse af lægemiddelbehandling (f.eks. deltagelse, afslutning) og afholdenhed fra stofbrug over opfølgningsperioden, kontrollerende for baseline-resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
- Brooklyn Probation
-
New York City, New York, Forenede Stater, 10018
- Bronx Community Solutions
-
New York City, New York, Forenede Stater, 10018
- Bronx Probation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hun er 18 år eller ældre
- Hun er i øjeblikket retstilsyn ved Bronx Community Solutions eller en behandlingsdomstol, eller hun er i øjeblikket på prøvetid.
- Hun rapporterer at have brugt ulovligt stof eller drukket 4 eller flere alkoholholdige drikkevarer inden for en 6-timers periode inden for de seneste 90 dage, eller hun har været i alkohol- eller stofbehandling inden for de sidste 6 måneder, ELLER hvis hun rapporterer, at hun har deltaget i en narko- eller alkoholbehandling i seneste 6 måneder.
- Hun rapporterer at have haft et igangværende intimt, dating eller seksuelt forhold til en mandlig eller kvindelig partner, der varede 3 eller flere måneder inden for det seneste år.
- Hun bor inden for en 90-minutters pendling fra 125th og Broadway
Ekskluderingskriterier:
- Evnen til at tale og forstå engelsk er ikke tilstrækkelig til at deltage i vurderinger eller interventionssessioner.
- Manglende evne til at gennemføre informeret samtykkeproces på grund af en psykiatrisk eller kognitiv svækkelse.
- Deltageren er uvillig eller ude af stand til at forpligte sig til at gennemføre alle aktiviteterne i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multimedie VINGER
En times session med en multimedie-IPV-screening i eget tempo, kort intervention og henvisningsservice leveret på en computer.
|
Dette en-times computeriserede multimedie IPV-forebyggende serviceværktøj har de samme aktiviteter som sammenligningsbetingelserne, men disse kerneelementer er oversat til interaktive værktøjer og kulturelt skræddersyede videovignetter designet til at forbedre læring og give individualiseret feedback.
Multimedietjenesteværktøjet fungerer således som en køreplan for denne servicesession, der tilskynder deltagerne gennem IPV-screeningen, giver psyko-pædagogisk indhold om IPV, og hvordan IPV kan interagere med deres stofmisbrug, giver individualiseret feedback om deres IPV-risici baseret på screeningen e, oprettelse af en sikkerhedsplan, definering af forholdssikkerhedsmål og identifikation af IPV-relaterede servicebehov og generering af en personlig plan for adgang til tjenester og kontakt til agenturets repræsentant.
|
|
Aktiv komparator: Sagsbehandler Leveret VINGER
En times session med IPV-screening, kort intervention og henvisningsservice leveret af en sagsbehandler.
|
Indholdet for sammenligningsservicebetingelsen inkorporerer kerneelementerne i bedste praksis for IPV-screening, sikkerhedsplanlægning og henvisninger anbefalet af American Medical Association og tidligere serviceforskning.
Den indeholder også kort psyko-pædagogisk indhold om anerkendelse af IPV og hvordan IPV kan bidrage til stofbrug og recidiv, hentet fra tidligere interventioner og vist sig at have lovende effekter med hensyn til at reducere antallet af både IPV og stofbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøgspersoner med identificeret Intim Partner Violence (IPV)
Tidsramme: Op til 3 måneder fra baseline
|
Hvis deltagerne scorer 20 eller højere i Women's Experience with Batling (WEB) undersøgelsen, hvis de angiver ja til nogen af Partner Abuse Interview eller Partner Violence Screen (PVS), vil værktøjet informere deltagerne om, at de er i risiko for IPV.
Hvis deltagerne angiver ja til alvorlige IPV-genstande, vil værktøjet indikere, at de er i risiko for livstruende IPV og bør overveje at tage øjeblikkelige skridt for at reducere deres risici for IPV.
Alle andre deltagere vil blive informeret om, at baseret på svarene, ser de ikke ud til at være i risiko for IPV på nuværende tidspunkt, men at de kan lære strategier til at forhindre IPV i sessionen.
|
Op til 3 måneder fra baseline
|
|
Udnyttelse af IPV-tjenester
Tidsramme: Op til 3 måneder fra baseline
|
Op til 3 måneder fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louisa Gilbert, PhD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAI2851
- R34DA031325 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .