Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinner setter i gang nye mål for sikkerhet (WINGS)

26. februar 2014 oppdatert av: Louisa Gilbert, Columbia University

Project WINGS: Women Initiating New Goals of Safety

Denne studien tar sikte på å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som vil teste gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en multimedieversjon av et datastyrt verktøy for forebygging av multimedia intim partnervold (IPV) designet for å øke identifiseringen av IPV-utsatthet og for å forbedre koblinger til IPV-relaterte tjenester blant kvinnelige lovbrytere under rettsovervåking eller prøvetid, sammenlignet med en ikke-medieversjon av samme IPV-screening, kort intervensjon og henvisningstjeneste levert av en saksbehandler. Studiet tar for seg følgende: Hovedstudiemål

  1. Å designe og betateste et datastyrt multimedia IPV-screening, kort intervensjon og henvisningstjenesteverktøy for kvinnelige lovbrytere under rettsovervåking eller prøvetid.
  2. For å innhente foreløpige estimater av effekten av datastyrt multimedia versus Case Manager IPV-tjenestebetingelsene på identifisering av ulike typer IPV under tjenestesesjonen og på tilgang til og bruk av IPV-tjenester over den tre måneder lange oppfølgingsperioden.
  3. Å undersøke og forbedre gjennomførbarheten (rekruttering, påmelding, troverdighet i tjenestelevering, kundetilfredshet, sikkerhet og oppbevaring) for en fremtidig større skala R01-studie.

    Sekundært studiemål

  4. For å få estimater av effekten av datastyrt multimedia versus Case Manager IPV-tjenestevilkår på tilbakefall, overholdelse av medikamentell behandling (f.eks. oppmøte, fullføring) og avholdenhet fra rusbruk over oppfølgingsperioden, kontrollerende for baseline-utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intim partnervold er et alvorlig folkehelseproblem som i uforholdsmessig grad rammer narkotika-involverte kvinnelige lovbrytere under samfunnstilsyn. Videre har akkumulerende forskning funnet sterke assosiasjoner som knytter det å oppleve intim partnervold (IPV) og fortsatt narkotikabruk blant kvinner i rusbehandling. Denne forskningen antyder at unnlatelse av å forhindre IPV blant narkotika-involverte kvinnelige lovbrytere under tilsyn av samfunnet sannsynligvis vil resultere i høyere forekomst av tilbakefall, behandlingsslitasje og tilbakefall og understreker behovet for å møte IPV-tjenestebehovet blant den raskt voksende befolkningen av kvinnelige lovbrytere under fellesskapet tilsyn. Datastyrte multimedia-verktøy for IPV-forebygging har vist seg å være gjennomførbare og effektive for å utføre screening, kort intervensjon og henvisning for IPV i medisinske omgivelser. Den foreslåtte tjenesteforskningen tar for seg det betydelige folkehelseproblemet med IPV-offer og en samtidig risiko for tilbakefall og tilbakefall blant narkotikainvolverte kvinnelige lovbrytere under rettsovervåking eller prøvetid. Det foreslåtte datastyrte verktøyet benytter et multimedieformat i egen takt for å utføre IPV-screening, kort intervensjon og IPV-relaterte tjenestehenvisninger som er basert på beste IPV-screening og henvisningspraksis og tidligere intervensjonsforskning. Dette innovative verktøyet representerer et kostnadseffektivt alternativ som kan implementeres med større troverdighet og resultere i bedre kundetilfredshet og IPV-forebyggende resultater. Videre, hvis det viser seg å være effektivt for å identifisere IPV og forbedre koblingen til IPV-tjenester, kan dette kostnadseffektive datastyrte tjenesteverktøyet skaleres opp med letthet og hastighet i retts- og prøvetid i New York State og landsomfattende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

209

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11201
        • Brooklyn Probation
      • New York City, New York, Forente stater, 10018
        • Bronx Community Solutions
      • New York City, New York, Forente stater, 10018
        • Bronx Probation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hun er 18 år eller eldre
  • Hun er for tiden rettstilsyn ved Bronx Community Solutions eller en domstol for narkotikabehandling, eller hun er for tiden på prøvetid.
  • Hun rapporterer at hun har brukt ulovlige rusmidler eller drukket 4 eller flere alkoholholdige drikker i løpet av en 6-timers periode de siste 90 dagene, eller hun har vært i alkohol- eller narkotikabehandling i løpet av de siste 6 månedene ELLER hvis hun rapporterer at hun har deltatt på en narkotika- eller alkoholbehandling i siste 6 måneder.
  • Hun rapporterer å ha hatt et pågående intimt, dating eller seksuelt forhold til en mannlig eller kvinnelig partner som varte i 3 måneder eller mer det siste året.
  • Hun bor innenfor en 90-minutters pendling fra 125th og Broadway

Ekskluderingskriterier:

  • Evne til å snakke og forstå engelsk er ikke tilstrekkelig for å delta i vurderinger eller intervensjonsøkter.
  • Manglende evne til å fullføre prosess for informert samtykke på grunn av en psykiatrisk eller kognitiv svikt.
  • Deltakeren er uvillig eller ute av stand til å forplikte seg til å fullføre alle aktivitetene i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multimedia WINGS
En times økt med en multimedia-IPV-screening i eget tempo, kort intervensjon og henvisningstjeneste levert på en datamaskin.
Dette én-times datastyrte multimedia IPV-forebyggingstjenesteverktøyet har de samme aktivitetene som sammenligningsbetingelsen, men disse kjerneelementene er oversatt til interaktive verktøy og kulturelt skreddersydde videovignetter designet for å forbedre læring og gi individuell tilbakemelding. Dermed fungerer multimedietjenesteverktøyet som et veikart for denne tjenesteøkten, og ber deltakerne gjennom IPV-screeningen, gir psykopedagogisk innhold om IPV og hvordan IPV kan samhandle med deres rusmisbruk, og gir individuell tilbakemelding om IPV-risikoen deres basert på screeningen e, lage en sikkerhetsplan, definere relasjonssikkerhetsmål og identifisere IPV-relaterte tjenestebehov, og generere en personlig plan for tilgang til tjenester og kontakte byråets representant.
Aktiv komparator: Saksbehandler Levert VINGER
En times økt med IPV-screening, kort intervensjon og henvisningstjeneste levert av en saksbehandler.
Innholdet for sammenligningstjenestebetingelsen inkorporerer kjerneelementene i beste praksis for IPV-screening, sikkerhetsplanlegging og henvisninger anbefalt av American Medical Association og tidligere tjenesteforskning. Den inneholder også kort psykopedagogisk innhold om gjenkjennelse av IPV og hvordan IPV kan bidra til narkotikabruk og tilbakefall hentet fra tidligere intervensjoner og vist seg å ha lovende effekter for å redusere forekomsten av både IPV og narkotikabruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall personer med identifisert intim partnervold (IPV)
Tidsramme: Inntil 3 måneder fra baseline
Hvis deltakerne skårer 20 eller høyere på Women's Experience with Batling (WEB)-undersøkelsen, hvis de sier ja til noen av Partner Abuse Interview eller Partner Violence Screen (PVS), vil verktøyet informere deltakerne om at de er i faresonen for IPV. Hvis deltakerne sier ja til noen alvorlige IPV-elementer, vil verktøyet indikere at de er i fare for livstruende IPV og bør vurdere å ta umiddelbare skritt for å redusere risikoen for IPV. Alle andre deltakere vil bli informert om at basert på svarene ser de ikke ut til å være utsatt for IPV for øyeblikket, men at de kan lære strategier for å forhindre IPV i økten.
Inntil 3 måneder fra baseline
Bruk av IPV-tjenester
Tidsramme: Inntil 3 måneder fra baseline
Inntil 3 måneder fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louisa Gilbert, PhD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAAI2851
  • R34DA031325 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere