Donne che avviano nuovi obiettivi di sicurezza (WINGS)
26 febbraio 2014 aggiornato da: Louisa Gilbert, Columbia University
Progetto WINGS: Donne che avviano nuovi obiettivi di sicurezza
Questo studio mira a condurre uno studio controllato randomizzato che testerà la fattibilità e l'effetto preliminare di una versione multimediale di uno strumento di servizio di prevenzione della violenza intima da partner (IPV) multimediale computerizzato progettato per aumentare l'identificazione della vittimizzazione dell'IPV e per migliorare i collegamenti ai servizi relativi all'IPV tra le donne delinquenti sotto la supervisione del tribunale o la libertà vigilata, rispetto a una versione non mediatica dello stesso screening IPV, intervento breve e servizio di rinvio fornito da un case manager. Lo studio affronta quanto segue: Obiettivi primari dello studio
- Progettare e testare in versione beta uno strumento di screening IPV multimediale computerizzato, intervento breve e servizio di rinvio per delinquenti donne sotto la supervisione di un tribunale o in libertà vigilata.
- Ottenere stime preliminari degli effetti del Multimedia Computerizzato rispetto alle condizioni del servizio IPV Case Manager sull'identificazione di diversi tipi di IPV durante la sessione di servizio e sull'accesso e l'utilizzo dei servizi IPV nel periodo di follow-up di tre mesi.
Esaminare e migliorare la fattibilità (reclutamento, iscrizione, fedeltà nell'erogazione del servizio, soddisfazione del cliente, sicurezza e fidelizzazione) per un futuro studio R01 su larga scala.
Scopo dello studio secondario
- Per ottenere stime degli effetti del Multimedia Computerizzato rispetto alle condizioni del servizio IPV Case Manager su recidiva, aderenza al trattamento della tossicodipendenza (ad esempio, frequenza, completamento) e astinenza dall'uso di sostanze durante il periodo di follow-up, controllando i risultati di base.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La violenza da parte del partner è un grave problema di salute pubblica che colpisce in modo sproporzionato le donne detenute per droga sotto la supervisione della comunità.
Inoltre, la ricerca accumulata ha trovato forti associazioni che collegano l'esperienza della violenza da parte del partner (IPV) e il consumo continuato di droghe tra le donne in trattamento per la tossicodipendenza.
Questa ricerca suggerisce che l'incapacità di prevenire l'IPV tra le donne delinquenti tossicodipendenti sotto la supervisione della comunità probabilmente si tradurrà in tassi più elevati di ricaduta, logoramento del trattamento e recidiva e sottolinea la necessità di affrontare le esigenze del servizio IPV tra la popolazione in rapida crescita di donne delinquenti sotto la comunità supervisione.
Gli strumenti informatici multimediali per la prevenzione dell'IPV si sono dimostrati fattibili ed efficaci nella conduzione di screening, interventi brevi e rinvio per IPV in contesti di assistenza medica.
La ricerca sui servizi proposti affronta il significativo problema di salute pubblica della vittimizzazione dell'IPV e un rischio concomitante di ricaduta e recidiva tra le donne detenute per droga sotto la supervisione del tribunale o la libertà vigilata.
Lo strumento computerizzato proposto utilizza un formato multimediale di autoapprendimento per condurre lo screening IPV, l'intervento breve e i rinvii ai servizi relativi all'IPV che è informato dalle migliori pratiche di screening e rinvio IPV e dalla ricerca sugli interventi precedenti.
Questo strumento innovativo rappresenta un'opzione conveniente che può essere implementata con maggiore fedeltà e comportare una migliore soddisfazione del cliente e risultati di prevenzione dell'IPV.
Inoltre, se ritenuto efficace nell'identificare l'IPV e nel migliorare il collegamento ai servizi IPV, questo strumento di servizio computerizzato conveniente può essere ampliato con facilità e rapidità nei tribunali e nelle strutture di libertà vigilata nello Stato di New York e a livello nazionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
209
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11201
- Brooklyn Probation
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New York City, New York, Stati Uniti, 10018
- Bronx Community Solutions
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New York City, New York, Stati Uniti, 10018
- Bronx Probation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha 18 anni o più
- Attualmente è supervisione del tribunale presso Bronx Community Solutions o un tribunale per il trattamento della droga o è attualmente in libertà vigilata.
- Riferisce di aver fatto uso di droghe illecite o di aver bevuto 4 o più bevande alcoliche in un periodo di 6 ore negli ultimi 90 giorni o di essere stata in trattamento per alcol o droghe negli ultimi 6 mesi OPPURE se riferisce di aver frequentato qualsiasi trattamento per droghe o alcol nel ultimi 6 mesi.
- Riferisce di aver avuto una relazione intima, di appuntamenti o sessuale con un partner maschio o femmina che è durata 3 o più mesi nell'ultimo anno.
- Vive a 90 minuti di tragitto tra la 125esima e Broadway
Criteri di esclusione:
- La capacità di parlare e comprendere l'inglese non è sufficiente per partecipare a valutazioni o sessioni di intervento.
- Incapacità di completare il processo di consenso informato a causa di un danno psichiatrico o cognitivo.
- Il partecipante non è disposto o non è in grado di impegnarsi a completare tutte le attività dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ALI multimediali
Una sessione di un'ora di proiezione IPV multimediale di autoapprendimento, intervento breve e servizio di riferimento fornito su un computer.
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Questo strumento di servizio di prevenzione IPV multimediale computerizzato della durata di un'ora presenta le stesse attività della condizione di confronto, ma questi elementi fondamentali sono tradotti in strumenti interattivi e vignette video su misura per la cultura, progettati per migliorare l'apprendimento e fornire un feedback personalizzato.
Pertanto, lo strumento di servizio multimediale funge da tabella di marcia per questa sessione di servizio, guidando i partecipanti attraverso lo screening dell'IPV, fornendo contenuti psico-educativi sull'IPV e su come l'IPV può interagire con il loro abuso di sostanze, fornendo un feedback personalizzato sui loro rischi di IPV in base allo screening e, creazione di un piano di sicurezza, definizione degli obiettivi di sicurezza della relazione e identificazione delle esigenze di servizio relative all'IPV, generazione di un piano personale per l'accesso ai servizi e contatto con il rappresentante dell'agenzia.
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Comparatore attivo: L'assistente sociale ha consegnato le ALI
Una sessione di un'ora di screening IPV, intervento breve e servizio di riferimento fornito da un case manager.
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Il contenuto per la condizione del servizio di confronto incorpora gli elementi fondamentali delle migliori pratiche per lo screening IPV, la pianificazione della sicurezza e i rinvii raccomandati dall'American Medical Association e dalla precedente ricerca sui servizi.
Contiene anche brevi contenuti psico-educativi sul riconoscimento dell'IPV e su come l'IPV può contribuire all'uso di droghe e alla recidiva, tratti da precedenti interventi e che hanno dimostrato di avere effetti promettenti nel ridurre i tassi sia dell'IPV che del consumo di droghe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti con violenza da parte del partner identificata (IPV)
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dal basale
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Se le partecipanti ottengono un punteggio pari o superiore a 20 nel sondaggio Women's Experience with Battering (WEB), se indicano di sì a una qualsiasi delle interviste sull'abuso del partner o dello screening sulla violenza del partner (PVS), lo strumento informerà le partecipanti che sono a rischio di IPV.
Se i partecipanti indicano di sì a qualsiasi elemento IPV grave, lo strumento indicherà che sono a rischio di IPV potenzialmente letale e dovrebbero prendere in considerazione l'adozione di misure immediate per ridurre i rischi di IPV.
Tutti gli altri partecipanti saranno informati che, in base alle risposte, al momento non sembrano essere a rischio di IPV, ma che potrebbero apprendere strategie per prevenire l'IPV durante la sessione.
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Fino a 3 mesi dal basale
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Utilizzo dei servizi IPV
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dal basale
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Fino a 3 mesi dal basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Louisa Gilbert, PhD, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAI2851
- R34DA031325 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .