- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01788579
Frauen initiieren neue Sicherheitsziele (WINGS)
Projekt WINGS: Frauen initiieren neue Sicherheitsziele
Diese Studie zielt darauf ab, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, die die Machbarkeit und die vorläufige Wirkung einer Multimedia-Version eines computergestützten Multimedia-Tools zur Prävention von Gewalt in Paarbeziehungen (IPV) testet, das entwickelt wurde, um die Identifizierung von IPV-Viktimisierung zu erhöhen und die Verknüpfungen zu IPV-bezogenen Diensten zu verbessern bei weiblichen Straftätern unter gerichtlicher Aufsicht oder auf Bewährung im Vergleich zu einer nicht-medialen Version desselben IPV-Screenings, einer kurzen Intervention und eines Überweisungsdienstes durch einen Fallmanager. Die Studie befasst sich mit Folgendem: Primäre Studienziele
- Entwicklung und Betatest eines computergestützten Multimedia-IPV-Screening-, Kurzinterventions- und Überweisungsdiensttools für weibliche Straftäter unter gerichtlicher Aufsicht oder Bewährung.
- Um vorläufige Schätzungen der Auswirkungen der computergestützten Multimedia-Dienste im Vergleich zu den IPV-Dienstbedingungen des Case Managers auf die Identifizierung verschiedener IPV-Typen während der Dienstsitzung und auf den Zugriff auf und die Nutzung von IPV-Diensten während des dreimonatigen Nachbeobachtungszeitraums zu erhalten.
Untersuchung und Verbesserung der Machbarkeit (Rekrutierung, Einschreibung, Treue der Leistungserbringung, Kundenzufriedenheit, Sicherheit und Bindung) für eine zukünftige größere R01-Studie.
Sekundäres Studienziel
- Um Schätzungen der Auswirkungen der computergestützten Multimedia-Dienste im Vergleich zu den IPV-Dienstbedingungen des Case Managers auf die Rückfallquote, die Einhaltung der medikamentösen Behandlung (z. B. Anwesenheit, Abschluss) und die Abstinenz des Substanzkonsums während der Nachbeobachtungszeit zu erhalten, unter Kontrolle der Ausgangsergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
- Brooklyn Probation
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New York City, New York, Vereinigte Staaten, 10018
- Bronx Community Solutions
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New York City, New York, Vereinigte Staaten, 10018
- Bronx Probation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie ist 18 oder älter
- Sie ist derzeit Gerichtsaufsicht bei Bronx Community Solutions oder einem Drogenbehandlungsgericht oder befindet sich derzeit auf Bewährung.
- Sie gibt an, in den letzten 90 Tagen in einem Zeitraum von 6 Stunden illegale Drogen konsumiert oder 4 oder mehr alkoholische Getränke getrunken zu haben oder in den letzten 6 Monaten in Alkohol- oder Drogenbehandlung gewesen zu sein ODER wenn sie angibt, an einer Drogen- oder Alkoholbehandlung teilgenommen zu haben in den letzten 6 Monaten.
- Sie berichtet, dass sie im vergangenen Jahr eine kontinuierliche intime, Dating- oder sexuelle Beziehung mit einem männlichen oder weiblichen Partner hatte, die drei oder mehr Monate gedauert hat.
- Sie wohnt 90 Minuten von der 125th Street und dem Broadway entfernt
Ausschlusskriterien:
- Die Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen, reicht nicht aus, um an Beurteilungen oder Interventionssitzungen teilzunehmen.
- Unfähigkeit, den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung aufgrund einer psychiatrischen oder kognitiven Beeinträchtigung abzuschließen.
- Der Teilnehmer ist nicht bereit oder in der Lage, alle Aktivitäten der Studie abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Multimedia WINGS
Eine einstündige Sitzung mit einem selbstgesteuerten Multimedia-IPV-Screening, einer kurzen Intervention und einem Überweisungsdienst am Computer.
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Dieses einstündige computergestützte Multimedia-IPV-Präventionsdiensttool bietet die gleichen Aktivitäten wie die Vergleichsbedingung, diese Kernelemente werden jedoch in interaktive Tools und kulturell zugeschnittene Videovignetten übersetzt, die das Lernen verbessern und individuelles Feedback geben sollen.
Somit fungiert das Multimedia-Service-Tool als Roadmap für diese Service-Sitzung, indem es die Teilnehmer durch das IPV-Screening führt, psychoedukative Inhalte zu IPV und der möglichen Interaktion von IPV mit ihrem Substanzmissbrauch bereitstellt und auf der Grundlage des Screenings individuelles Feedback zu ihren IPV-Risiken gibt e, Erstellen eines Sicherheitsplans, Definieren von Beziehungssicherheitszielen und Ermitteln von IPV-bezogenen Serviceanforderungen sowie Erstellen eines persönlichen Plans für den Zugriff auf Services und die Kontaktaufnahme mit Vertretern der Agentur.
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Aktiver Komparator: Sachbearbeiter lieferte WINGS
Eine einstündige Sitzung mit IPV-Screening, kurzer Intervention und Überweisungsdienst durch einen Fallmanager.
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Der Inhalt der Vergleichsdienstbedingung umfasst die Kernelemente der von der American Medical Association empfohlenen Best Practices für IPV-Screening, Sicherheitsplanung und Überweisungen sowie frühere Serviceforschung.
Es enthält außerdem kurze psychopädagogische Inhalte zum Erkennen von Gewalt gegen Gewalt und dazu, wie Gewalt gegen Gewalt zum Drogenkonsum und zu Rückfällen beitragen kann. Diese stammen aus früheren Interventionen und haben nachweislich vielversprechende Auswirkungen auf die Senkung der Raten von Gewalt gegen Gewalt und Drogenkonsum.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Probanden mit festgestellter Gewalt in der Partnerschaft (IPV)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate ab Studienbeginn
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Wenn Teilnehmer in der WEB-Umfrage (Women's Experience with Battering) einen Wert von 20 oder mehr erreichen und bei einem der Interviews zu Partnermissbrauch oder Partnergewalt (PVS) mit „Ja“ antworten, informiert das Tool die Teilnehmer darüber, dass bei ihnen das Risiko von Gewalt gegen Gewalt besteht.
Wenn Teilnehmer zu schwerwiegenden IPV-Punkten „Ja“ angeben, zeigt das Tool an, dass für sie das Risiko einer lebensbedrohlichen IPV besteht, und sie sollten erwägen, sofortige Maßnahmen zu ergreifen, um ihr IPV-Risiko zu verringern.
Alle anderen Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie aufgrund der Antworten derzeit offenbar keinem IPV-Risiko ausgesetzt zu sein scheinen, dass sie aber möglicherweise in der Sitzung Strategien zur Verhinderung von IPV erlernen.
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Bis zu 3 Monate ab Studienbeginn
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Nutzung von IPV-Diensten
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate ab Studienbeginn
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Bis zu 3 Monate ab Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Louisa Gilbert, PhD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAI2851
- R34DA031325 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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