- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01788579
Kobiety inicjujące nowe cele bezpieczeństwa (WINGS)
Projekt WINGS: Kobiety inicjujące nowe cele bezpieczeństwa
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby, która przetestuje wykonalność i wstępny efekt multimedialnej wersji skomputeryzowanego multimedialnego narzędzia do zapobiegania przemocy ze strony partnerów intymnych (IPV), zaprojektowanego w celu zwiększenia identyfikacji wiktymizacji IPV i poprawy powiązań z usługami związanymi z IPV wśród przestępców płci żeńskiej pod nadzorem sądowym lub w zawieszeniu, w porównaniu z niemedialną wersją tego samego badania przesiewowego IPV, krótkiej interwencji i usługi skierowania świadczonej przez kierownika sprawy. Badanie dotyczy następujących kwestii: Podstawowe cele badania
- Zaprojektować i przetestować beta skomputeryzowane multimedialne narzędzie do kontroli IPV, krótkiej interwencji i skierowania dla przestępców płci żeńskiej pod nadzorem sądu lub w zawieszeniu.
- Uzyskanie wstępnych szacunków wpływu warunków usługi Computerized Multimedia i Case Manager IPV na identyfikację różnych typów IPV podczas sesji serwisowej oraz na dostęp do usług IPV i korzystanie z nich w ciągu trzymiesięcznego okresu obserwacji.
Zbadanie i zwiększenie wykonalności (rekrutacja, rekrutacja, wierność świadczenia usług, satysfakcja klienta, bezpieczeństwo i utrzymanie) dla przyszłego badania R01 na większą skalę.
Cel studiów drugorzędnych
- Aby uzyskać oszacowanie wpływu warunków usługi Computerized Multimedia w porównaniu z Case Manager IPV na recydywę, przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia odwykowego (np. obecność, ukończenie) i abstynencję w zakresie używania substancji psychoaktywnych w okresie obserwacji, z uwzględnieniem wyników wyjściowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11201
- Brooklyn Probation
-
New York City, New York, Stany Zjednoczone, 10018
- Bronx Community Solutions
-
New York City, New York, Stany Zjednoczone, 10018
- Bronx Probation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma 18 lat lub więcej
- Obecnie sprawuje nadzór sądowy w Bronx Community Solutions lub sądzie zajmującym się leczeniem uzależnień od narkotyków lub jest obecnie na okresie próbnym.
- Zgłasza zażywanie jakichkolwiek nielegalnych narkotyków lub picie 4 lub więcej drinków alkoholowych w ciągu 6 godzin w ciągu ostatnich 90 dni lub była pod wpływem alkoholu lub leczenia odwykowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy LUB jeśli zgłasza udział w jakimkolwiek leczeniu odwykowym lub odwykowym w ostatnich 6 miesięcy.
- Zgłasza, że miała stały związek intymny, randkowy lub seksualny z partnerem płci męskiej lub żeńskiej, który trwał 3 lub więcej miesięcy w ciągu ostatniego roku.
- Mieszka w odległości 90 minut jazdy od 125th i Broadwayu
Kryteria wyłączenia:
- Umiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego nie jest wystarczająca, aby uczestniczyć w ocenach lub sesjach interwencyjnych.
- Niezdolność do zakończenia procesu świadomej zgody z powodu zaburzeń psychicznych lub poznawczych.
- Uczestnik nie chce lub nie może zobowiązać się do wykonania wszystkich czynności w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Multimedialne SKRZYDŁA
Jednogodzinna sesja samodzielnego pokazu multimedialnego IPV, krótka interwencja i usługa skierowania świadczona na komputerze.
|
To jednogodzinne, skomputeryzowane, multimedialne narzędzie do zapobiegania IPV obejmuje te same czynności, co warunek porównania, ale te podstawowe elementy są przekładane na interaktywne narzędzia i dostosowane kulturowo winiety wideo zaprojektowane w celu usprawnienia uczenia się i zapewnienia zindywidualizowanych informacji zwrotnych.
W ten sposób multimedialne narzędzie usługowe działa jak mapa drogowa dla tej sesji usługowej, prowadząc uczestników przez badanie przesiewowe IPV, dostarczając treści psychoedukacyjne na temat IPV oraz tego, jak IPV może wchodzić w interakcje z nadużywaniem substancji, zapewniając zindywidualizowaną informację zwrotną na temat ryzyka związanego z IPV w oparciu o badanie przesiewowe e, tworzenie planu bezpieczeństwa, określanie celów bezpieczeństwa relacji i identyfikacja potrzeb usługowych związanych z IPV oraz generowanie osobistego planu dostępu do usług i kontaktowania się z przedstawicielem agencji.
|
Aktywny komparator: Pracownik socjalny Dostarczył SKRZYDŁA
Jednogodzinna sesja badania przesiewowego IPV, krótka interwencja i usługa skierowania świadczona przez kierownika sprawy.
|
Treść warunku usługi porównawczej obejmuje podstawowe elementy najlepszych praktyk w zakresie badań przesiewowych IPV, planowania bezpieczeństwa i skierowań zalecanych przez Amerykańskie Stowarzyszenie Medyczne oraz wcześniejsze badania usług.
Zawiera również krótkie treści psychoedukacyjne na temat rozpoznawania IPV oraz tego, w jaki sposób IPV może przyczynić się do używania narkotyków i recydywy, zaczerpnięte z poprzednich interwencji i wykazujące obiecujące skutki w zmniejszaniu wskaźników zarówno IPV, jak i używania narkotyków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba osób ze stwierdzoną przemocą ze strony partnera intymnego (IPV)
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy od linii bazowej
|
Jeśli uczestniczki uzyskają co najmniej 20 punktów w ankiecie Women's Experience with Battering (WEB), jeśli zaznaczą „tak” w którymkolwiek z wywiadów dotyczących nadużyć ze strony partnera lub na ekranie dotyczącym przemocy ze strony partnera (PVS), narzędzie poinformuje uczestniczki, że są zagrożone IPV.
Jeśli uczestnicy wskażą „tak” na jakiekolwiek poważne elementy IPV, narzędzie wskaże, że są narażeni na zagrażające życiu IPV i powinni rozważyć podjęcie natychmiastowych kroków w celu zmniejszenia ryzyka związanego z IPV.
Wszyscy pozostali uczestnicy zostaną poinformowani, że w oparciu o odpowiedzi nie wydają się być obecnie zagrożeni IPV, ale mogą nauczyć się strategii zapobiegania IPV podczas sesji.
|
Do 3 miesięcy od linii bazowej
|
Korzystanie z usług IPV
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy od linii bazowej
|
Do 3 miesięcy od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Louisa Gilbert, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAI2851
- R34DA031325 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera
-
Medical Research Council, South AfricaZakończonyPartner ofiary przemocy fizycznej
-
National Taiwan University HospitalNieznanyRodzicielstwo | Partner, Domowy
-
University of California, San DiegoLEGO Foundation; Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda; NaNa...RekrutacyjnyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Rozwój dziecka | Zachowanie antykoncepcyjne | Przemoc, domowy | Przemoc, Seksualny | Przemoc, fizyczna | Przemoc ze względu na płeć | Rozwiązanie konfliktu | Komunikacja, partnerUganda
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Złośliwy glejak | Glejak stopnia III wg WHO | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Glejak niskiego stopnia | PartnerStany Zjednoczone
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA)ZakończonyZespół stresu opiekuna | Demencja | Krewni | Wypalenie opiekuna | Partner, DomowyNiemcy
-
National University of Ireland, Galway, IrelandNieznanyPrzewlekłe choroby nerek | Reumatyzm | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Partner, DomowyIrlandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZwycięzca nad Rakiem | Rak prostaty I stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIA AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Brander Beacons Cancer ResearchAktywny, nie rekrutującyZwycięzca nad Rakiem | Rak prostaty I stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIA AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak płuc IV stopnia | Czerniak skóry w stadium IV | Czerniak skóry w stadium IIIB | Czerniak skóry w stadium IIIC | Rak trzonu macicy III stopnia | Rak trzonu macicy IV stopnia | Rak piersi IV stopnia | Rak piersi w stadium IIIA | Rak piersi w stadium IIIB | Nowotwór złośliwy żeńskiego układu rozrodczego | Rak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Multimedialne SKRZYDŁA
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność | Mozaika | Wskaźnik aneuploidiiEgipt
-
Fundación Eduardo AnituaRekrutacyjny
-
Seattle Children's HospitalRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle Network; Lupus Foundation of AmericaZakończony
-
Wings Health AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyRak prostaty | Stresor psychospołecznySzwajcaria
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreGuedes da Luz Médicos Associados Sociedade Simples LTDAZakończony
-
Virginia Commonwealth UniversityDentaQuest Institute, Inc.WycofaneHygiena jamy ustnej
-
Sukma Skin TreatmentPT Pharma Metric Labs; Stem Cell and Cancer Institute, Kalbe Farma TbkZakończonyPotencjał terapeutyczny podłoża kondycjonowanego komórkami macierzystymi na przewlekłe rany wrzodowePrzewlekły wrzódIndonezja
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityNieznanyChoroby zapalne jelit