- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01788579
Mujeres que inician nuevas metas de seguridad (WINGS)
Proyecto ALAS: Mujeres iniciando nuevos objetivos de seguridad
Este estudio tiene como objetivo realizar un ensayo controlado aleatorizado que pondrá a prueba la viabilidad y el efecto preliminar de una versión multimedia de una herramienta de servicio de prevención de violencia de pareja íntima (IPV) multimedia computarizada diseñada para aumentar la identificación de la victimización de IPV y mejorar los vínculos con los servicios relacionados con IPV. entre mujeres delincuentes bajo supervisión judicial o libertad condicional, en comparación con una versión no mediática del mismo servicio de detección, intervención breve y remisión de IPV brindado por un administrador de casos. El estudio aborda lo siguiente: Objetivos principales del estudio
- Diseñar y realizar una prueba beta de una herramienta Multimedia Computarizada de Detección de IPV, Intervención Breve y Servicio de Derivación para mujeres delincuentes bajo supervisión judicial o libertad condicional.
- Obtener estimaciones preliminares de los efectos de las condiciones de servicio de IPV de multimedia computarizada versus Case Manager en la identificación de diferentes tipos de IPV durante la sesión de servicio y en el acceso y la utilización de los servicios de IPV durante el período de seguimiento de tres meses.
Examinar y mejorar la viabilidad (reclutamiento, inscripción, fidelidad de la prestación de servicios, satisfacción del cliente, seguridad y retención) para un futuro estudio R01 a mayor escala.
Objetivo de estudio secundario
- Obtener estimaciones de los efectos de las condiciones de servicio de IPV de Multimedia computarizado versus Case Manager IPV sobre la reincidencia, la adherencia al tratamiento de drogas (p. ej., asistencia, finalización) y la abstinencia del uso de sustancias durante el período de seguimiento, controlando los resultados iniciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
- Brooklyn Probation
-
New York City, New York, Estados Unidos, 10018
- Bronx Community Solutions
-
New York City, New York, Estados Unidos, 10018
- Bronx Probation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ella tiene 18 años o más
- Actualmente es supervisora judicial en Bronx Community Solutions o en un tribunal de tratamiento de drogas o actualmente se encuentra en libertad condicional.
- Ella informa haber usado alguna droga ilícita o haber bebido 4 o más bebidas alcohólicas en un período de 6 horas en los últimos 90 días o ha estado en tratamiento por alcohol o drogas en los últimos 6 meses O si informa haber asistido a algún tratamiento por drogas o alcohol en los últimos 90 días. últimos 6 meses.
- Ella informa haber tenido una relación íntima, de noviazgo o sexual en curso con una pareja masculina o femenina que duró 3 meses o más en el último año.
- Ella vive dentro de un viaje de 90 minutos de 125th y Broadway.
Criterio de exclusión:
- La capacidad de hablar y comprender inglés no es suficiente para participar en evaluaciones o sesiones de intervención.
- Incapacidad para completar el proceso de consentimiento informado debido a un deterioro psiquiátrico o cognitivo.
- El participante no quiere o no puede comprometerse a completar todas las actividades del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Multimedia ALAS
Una sesión de una hora de detección de IPV multimedia a su propio ritmo, intervención breve y servicio de referencia entregado en una computadora.
|
Esta herramienta de servicio de prevención de IPV multimedia computarizada de una hora presenta las mismas actividades que la condición de comparación, pero estos elementos centrales se traducen en herramientas interactivas y viñetas de video culturalmente adaptadas diseñadas para mejorar el aprendizaje y proporcionar comentarios individualizados.
Por lo tanto, la herramienta de servicio multimedia actúa como una hoja de ruta para esta sesión de servicio, guiando a los participantes a través de la evaluación de IPV, brindando contenido psicoeducativo sobre IPV y cómo la IPV puede interactuar con su uso indebido de sustancias, brindando retroalimentación individualizada sobre sus riesgos de IPV en función de la evaluación. e, crear un plan de seguridad, definir objetivos de seguridad de la relación e identificar las necesidades de servicios relacionados con IPV, y generar un plan personal para acceder a los servicios y contactar a un representante de la agencia.
|
|
Comparador activo: Trabajador social entregado ALAS
Una sesión de una hora de detección de IPV, intervención breve y servicio de derivación a cargo de un administrador de casos.
|
El contenido de la condición de servicio de comparación incorpora los elementos centrales de las mejores prácticas para la detección de IPV, la planificación de seguridad y las remisiones recomendadas por la Asociación Médica Estadounidense y la investigación de servicio anterior.
También contiene un breve contenido psicoeducativo sobre el reconocimiento de la IPV y cómo la IPV puede contribuir al consumo de drogas y la reincidencia extraído de intervenciones anteriores y que ha demostrado tener efectos prometedores en la reducción de las tasas tanto de IPV como de consumo de drogas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de sujetos con violencia de pareja (VPI) identificada
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses desde el inicio
|
Si los participantes obtienen un puntaje de 20 o más en la encuesta Experiencia de mujeres con maltrato (WEB), si indican que sí en cualquiera de las Entrevistas de abuso de pareja o Evaluación de violencia de pareja (PVS), la herramienta informará a los participantes que están en riesgo de IPV.
Si los participantes indican que sí a cualquier elemento de IPV grave, la herramienta indicará que corren el riesgo de sufrir IPV potencialmente mortales y deben considerar tomar medidas inmediatas para reducir sus riesgos de IPV.
Se informará a todos los demás participantes que, según las respuestas, no parecen estar en riesgo de VPI en este momento, pero que pueden aprender estrategias para prevenir la VPI en la sesión.
|
Hasta 3 meses desde el inicio
|
|
Utilización de los servicios de IPV
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses desde el inicio
|
Hasta 3 meses desde el inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louisa Gilbert, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAI2851
- R34DA031325 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .