- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01788579
Vrouwen initiëren nieuwe doelen van veiligheid (WINGS)
Project WINGS: Vrouwen initiëren nieuwe veiligheidsdoelen
Deze studie heeft tot doel een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren die de haalbaarheid en het voorlopige effect zal testen van een multimediaversie van een gecomputeriseerd multimedia-instrument voor de preventie van intiem partnergeweld (IPV) dat is ontworpen om de identificatie van slachtofferschap van partnergeweld te vergroten en de koppelingen met IPV-gerelateerde diensten te verbeteren. onder vrouwelijke delinquenten onder gerechtelijk toezicht of proeftijd, vergeleken met een niet-mediaversie van dezelfde IPV-screening, korte interventie en doorverwijzing door een casemanager. De studie richt zich op het volgende: Primaire studiedoelen
- Het ontwerpen en bètatesten van een geautomatiseerde multimedia IPV-screening, korte interventie en doorverwijzingsservicetool voor vrouwelijke delinquenten onder toezicht van de rechtbank of proeftijd.
- Om voorlopige schattingen te verkrijgen van de effecten van de Computerized Multimedia versus de Case Manager IPV-servicecondities op de identificatie van verschillende soorten IPV tijdens de servicesessie en op de toegang tot en het gebruik van IPV-services gedurende de follow-upperiode van drie maanden.
Het onderzoeken en verbeteren van de haalbaarheid (werving, inschrijving, getrouwheid van de dienstverlening, klanttevredenheid, veiligheid en retentie) voor een toekomstige R01-studie op grotere schaal.
Secundair leerdoel
- Om schattingen te verkrijgen van de effecten van de Computerized Multimedia versus de Case Manager IPV-servicevoorwaarden op recidive, therapietrouw (bijv. Aanwezigheid, voltooiing) en onthouding van middelengebruik tijdens de follow-upperiode, waarbij wordt gecontroleerd voor baseline-uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11201
- Brooklyn Probation
-
New York City, New York, Verenigde Staten, 10018
- Bronx Community Solutions
-
New York City, New York, Verenigde Staten, 10018
- Bronx Probation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze is 18 jaar of ouder
- Ze staat momenteel onder toezicht van de rechtbank bij Bronx Community Solutions of een rechtbank voor drugsbehandeling, of ze heeft momenteel een proeftijd.
- Ze meldt het gebruik van illegale drugs of het drinken van 4 of meer alcoholische dranken in een periode van 6 uur in de afgelopen 90 dagen of ze is in de afgelopen 6 maanden onder alcohol- of drugsbehandeling geweest OF als ze meldt dat ze een drugs- of alcoholbehandeling heeft bijgewoond in de afgelopen 6 maanden.
- Ze meldt dat ze een voortdurende intieme, dating of seksuele relatie heeft gehad met een mannelijke of vrouwelijke partner die het afgelopen jaar 3 of meer maanden heeft geduurd.
- Ze woont binnen 90 minuten reizen van 125th en Broadway
Uitsluitingscriteria:
- De mogelijkheid om Engels te spreken en te begrijpen is niet voldoende om deel te nemen aan assessments of interventiesessies.
- Onvermogen om het geïnformeerde toestemmingsproces te voltooien vanwege een psychiatrische of cognitieve stoornis.
- De deelnemer is niet bereid of niet in staat zich te committeren aan het voltooien van alle activiteiten in het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multimediale VLEUGELS
Een uur durende sessie van een multimedia IPV-screening in eigen tempo, korte interventie en verwijzingsservice op een computer.
|
Deze gecomputeriseerde multimedia IPV-servicetool van een uur biedt dezelfde activiteiten als de vergelijkingsconditie, maar deze kernelementen worden vertaald in interactieve tools en op cultuur toegesneden videovignetten die zijn ontworpen om het leren te verbeteren en geïndividualiseerde feedback te geven.
De multimediaservicetool fungeert dus als een stappenplan voor deze servicesessie, waarbij deelnemers door de HG-screening worden geleid, psycho-educatieve inhoud wordt geboden over HG en hoe HG kan interageren met hun middelenmisbruik, en geïndividualiseerde feedback geeft over hun HG-risico's op basis van de screening. e, het opstellen van een veiligheidsplan, het definiëren van relatieveiligheidsdoelen en het identificeren van IPV-gerelateerde servicebehoeften, en het genereren van een persoonlijk plan voor toegang tot diensten en contact opnemen met de vertegenwoordiger van het bureau.
|
|
Actieve vergelijker: Caseworker heeft VLEUGELS afgeleverd
Een sessie van een uur met HG-screening, korte interventie en doorverwijzing door een casemanager.
|
De inhoud voor de vergelijkingsserviceconditie bevat de kernelementen van best practices voor IPV-screening, veiligheidsplanning en verwijzingen aanbevolen door de American Medical Association en eerder serviceonderzoek.
Het bevat ook korte psycho-educatieve inhoud over het herkennen van partnergeweld en hoe partnergeweld kan bijdragen aan drugsgebruik en recidive, ontleend aan eerdere interventies en waarvan is aangetoond dat het veelbelovende effecten heeft bij het terugdringen van zowel partnergeweld als drugsgebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen met geïdentificeerd partnergeweld (IPV)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden vanaf baseline
|
Als deelnemers een 20 of hoger scoren op de Women's Experience with Battering (WEB)-enquête, als ze ja aangeven op een van de Partner Abuse Interview of Partner Violence Screen (PVS), informeert de tool de deelnemers dat ze risico lopen op HG.
Als deelnemers ja zeggen tegen ernstige HG-items, geeft de tool aan dat ze het risico lopen op levensbedreigend HG en dat ze moeten overwegen om onmiddellijk stappen te ondernemen om hun risico's op HG te verminderen.
Alle andere deelnemers zullen worden geïnformeerd dat ze op basis van de antwoorden op dit moment geen risico lijken te lopen op HG, maar dat ze tijdens de sessie strategieën kunnen leren om HG te voorkomen.
|
Tot 3 maanden vanaf baseline
|
|
Gebruik van IPV-diensten
Tijdsspanne: Tot 3 maanden vanaf baseline
|
Tot 3 maanden vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louisa Gilbert, PhD, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AAAI2851
- R34DA031325 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .