Mulheres iniciando novas metas de segurança (WINGS)
26 de fevereiro de 2014 atualizado por: Louisa Gilbert, Columbia University
Projeto WINGS: Mulheres iniciando novas metas de segurança
Este estudo tem como objetivo realizar um ensaio controlado randomizado que testará a viabilidade e o efeito preliminar de uma versão multimídia de uma ferramenta de serviço de prevenção de violência por parceiro íntimo (IPV) multimídia computadorizada projetada para aumentar a identificação da vitimização de VPI e melhorar os vínculos com os serviços relacionados à VPI entre mulheres infratoras sob supervisão judicial ou liberdade condicional, em comparação com uma versão não midiática da mesma triagem IPV, intervenção breve e serviço de encaminhamento prestado por um gerente de caso. O estudo aborda o seguinte: Objetivos primários do estudo
- Desenhar e fazer um teste beta de uma ferramenta de Triagem IPV Multimídia Computadorizada, Intervenção Breve e Serviço de Encaminhamento para mulheres infratoras sob supervisão judicial ou liberdade condicional.
- Obter estimativas preliminares dos efeitos das condições do serviço Multimídia Computadorizada versus Case Manager IPV na identificação de diferentes tipos de IPV durante a sessão de serviço e no acesso e utilização de serviços IPV durante o período de acompanhamento de três meses.
Examinar e aprimorar a viabilidade (recrutamento, inscrição, fidelidade da prestação de serviços, satisfação do cliente, segurança e retenção) para um futuro estudo R01 em escala maior.
Objetivo do estudo secundário
- Obter estimativas dos efeitos da Multimídia Computadorizada versus as condições do serviço IPV do Gerente de Caso na reincidência, adesão ao tratamento medicamentoso (por exemplo, atendimento, conclusão) e abstinência do uso de substâncias durante o período de acompanhamento, controlando os resultados da linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A violência por parceiro íntimo é um grave problema de saúde pública que afeta desproporcionalmente mulheres infratoras envolvidas com drogas sob supervisão da comunidade.
Além disso, pesquisas acumuladas encontraram fortes associações entre a experiência de violência por parceiro íntimo (VPI) e o uso contínuo de drogas entre mulheres em tratamento para dependentes químicos.
Esta pesquisa sugere que a falha na prevenção da VPI entre as infratoras envolvidas com drogas sob supervisão da comunidade provavelmente resultará em taxas mais altas de recaída, abandono do tratamento e reincidência e ressalta a necessidade de abordar as necessidades de serviço de VPI entre a população crescente de infratoras sob a comunidade supervisão.
Ferramentas computadorizadas multimídia de serviços de prevenção de VPI têm se mostrado viáveis e eficazes na realização de triagem, intervenção breve e encaminhamento para VPI em ambientes de atendimento médico.
A pesquisa de serviços proposta aborda o significativo problema de saúde pública da vitimização de VPI e um risco co-ocorrente de recaída e reincidência entre infratoras envolvidas com drogas sob supervisão judicial ou liberdade condicional.
A ferramenta computadorizada proposta emprega um formato multimídia individualizado para realizar triagem de IPV, intervenção breve e encaminhamentos de serviços relacionados à IPV que é informado pelas melhores práticas de triagem e encaminhamento de IPV e pesquisa de intervenção anterior.
Esta ferramenta inovadora representa uma opção econômica que pode ser implementada com maior fidelidade e resultar em melhor satisfação do cliente e resultados de prevenção de VPI.
Além disso, se for eficaz na identificação de IPV e na melhoria da vinculação aos serviços de IPV, essa ferramenta de serviço computadorizada econômica pode ser ampliada com facilidade e rapidez em tribunais e ambientes de liberdade condicional no estado de Nova York e em todo o país.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
209
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201
- Brooklyn Probation
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New York City, New York, Estados Unidos, 10018
- Bronx Community Solutions
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New York City, New York, Estados Unidos, 10018
- Bronx Probation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ela tem 18 anos ou mais
- Ela está atualmente sob supervisão judicial no Bronx Community Solutions ou em um tribunal de tratamento de drogas ou está atualmente em liberdade condicional.
- Ela relata o uso de qualquer droga ilícita ou o consumo de 4 ou mais bebidas alcoólicas em um período de 6 horas nos últimos 90 dias ou ela esteve em tratamento para álcool ou drogas nos últimos 6 meses OU se ela relatou ter frequentado qualquer tratamento para drogas ou álcool no últimos 6 meses.
- Ela relata ter tido um relacionamento íntimo, namoro ou sexual contínuo com um parceiro masculino ou feminino que durou 3 ou mais meses no último ano.
- Ela mora dentro de um trajeto de 90 minutos da 125th com a Broadway
Critério de exclusão:
- A capacidade de falar e entender o inglês não é suficiente para participar de avaliações ou sessões de intervenção.
- Incapacidade de concluir o processo de consentimento informado devido a um comprometimento psiquiátrico ou cognitivo.
- O participante não quer ou não pode se comprometer a concluir todas as atividades do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ASAS Multimídia
Uma sessão de uma hora de triagem de IPV multimídia individualizada, intervenção breve e serviço de referência fornecido em um computador.
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Esta ferramenta de serviço multimídia computadorizada de prevenção de IPV de uma hora apresenta as mesmas atividades que a condição de comparação, mas esses elementos principais são traduzidos em ferramentas interativas e vinhetas de vídeo adaptadas culturalmente projetadas para aprimorar o aprendizado e fornecer feedback individualizado.
Assim, a ferramenta de serviço multimídia atua como um roteiro para esta sessão de serviço, orientando os participantes por meio da triagem de VPI, fornecendo conteúdo psicoeducacional sobre VPI e como a VPI pode interagir com o uso indevido de substâncias, fornecendo feedback individualizado sobre seus riscos de VPI com base na triagem e, criando um plano de segurança, definindo metas de segurança de relacionamento e identificando necessidades de serviços relacionadas a IPV, e gerando um plano pessoal para acessar serviços e entrar em contato com o representante da agência.
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Comparador Ativo: Asas entregues pelo assistente social
Uma sessão de uma hora de triagem de VPI, intervenção breve e serviço de encaminhamento prestado por um gerente de caso.
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O conteúdo da condição de serviço de comparação incorpora os elementos principais das melhores práticas para triagem de IPV, planejamento de segurança e encaminhamentos recomendados pela American Medical Association e pesquisas de serviços anteriores.
Ele também contém um breve conteúdo psicoeducacional sobre o reconhecimento da VPI e como a VPI pode contribuir para o uso de drogas e a reincidência extraída de intervenções anteriores e demonstrou ter efeitos promissores na redução das taxas de VPI e uso de drogas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sujeitos com violência por parceiro íntimo (VPI) identificada
Prazo: Até 3 meses a partir da linha de base
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Se as participantes pontuarem 20 ou mais na pesquisa Women's Experience with Battering (WEB), se indicarem sim a qualquer uma das Partner Abuse Interview ou Partner Violence Screen (PVS), a ferramenta informará às participantes que elas correm o risco de VPI.
Se os participantes indicarem sim para qualquer item de VPI grave, a ferramenta indicará que eles correm risco de VPI com risco de vida e devem considerar tomar medidas imediatas para reduzir seus riscos de VPI.
Todos os outros participantes serão informados de que, com base nas respostas, eles não parecem estar em risco de VPI no momento, mas podem aprender estratégias para prevenir VPI na sessão.
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Até 3 meses a partir da linha de base
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Utilização de serviços IPV
Prazo: Até 3 meses a partir da linha de base
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Até 3 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louisa Gilbert, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AAAI2851
- R34DA031325 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .