- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01789515
장루 기능 저하 및 수술 후 이환율
2014년 3월 11일 업데이트: Kajsa Anderin, Karolinska Institutet
수술 후 향상된 회복, ERAS, 프로그램 내에서 직장암에 대한 낮은 전방 절제 후 우회 장루 및 수술 후 이환율
낮은 전방 절제술 후 문합 누출의 위험을 줄이기 위한 시도로 동일한 절차에서 전환 장루를 만드는 것이 일반적입니다.
여러 연구에서 ERAS(수술 후 회복 강화) 적용이 대대장 수술 후 수술 스트레스와 수술 후 합병증의 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 직장암에 대한 낮은 전방 절제술 후 우회 장루가 ERAS 프로그램 내에서 치료받은 환자의 수술 후 이환율에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
위 참조.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
287
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 116 91
- Ersta Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
직장암
설명
포함 기준:
- 2002년에서 2011년 사이에 Ersta 병원에서 직장암으로 전방 절제술을 받은 모든 환자가 ERAS 데이터베이스에 등록됨
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
직장암
직장암에 대한 낮은 전방 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 문합 누설
기간: 수술 후 0~9년
|
ERAS 프로그램 내에서 치료받은 환자의 낮은 전방 절제술 후 전환 장루가 수술 후 이환율에 영향을 미치는지 평가
|
수술 후 0~9년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
영구 장루
기간: 수술 후 0~9년
|
수술 후 0~9년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
총 입원 일수
기간: 수술 후 0~9년
|
수술 후 0~9년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kajsa Anderin, MD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012/538-31/1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .