Defunkcjonalna stomia i chorobowość pooperacyjna
11 marca 2014 zaktualizowane przez: Kajsa Anderin, Karolinska Institutet
Odwrócenie stomii i chorobowość pooperacyjna po niskiej przedniej resekcji raka odbytnicy w ramach programu wzmocnionego powrotu do zdrowia po zabiegu chirurgicznym, ERAS
Próbując zmniejszyć ryzyko nieszczelności zespolenia po resekcji przedniej dolnej, podczas tej samej procedury często tworzy się stomię odwracającą.
Kilka badań wykazało, że zastosowanie ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) zmniejsza ryzyko stresu chirurgicznego i powikłań pooperacyjnych po dużych operacjach jelita grubego.
Celem pracy jest ocena, czy wyłonienie stomii odwracającej, po niskiej przedniej resekcji raka odbytnicy, wpływa na chorobowość pooperacyjną u pacjentów leczonych w ramach programu ERAS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Patrz wyżej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
287
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 116 91
- Ersta Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rak odbytnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy chorzy operowani niską przednią resekcją raka odbytnicy w szpitalu Ersta w latach 2002-2011 zarejestrowani w bazie ERAS
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
rak odbytnicy
Niska przednia resekcja raka odbytnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny przeciek zespolenia
Ramy czasowe: 0 do 9 lat po operacji
|
Ocena, czy stomia odwracająca po resekcji przedniej niskiej wpływa na chorobowość pooperacyjną u pacjentów leczonych w ramach programu ERAS
|
0 do 9 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stała stomia
Ramy czasowe: 0 do 9 lat po operacji
|
0 do 9 lat po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Suma dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 0-9 lat po operacji
|
0-9 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kajsa Anderin, MD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/538-31/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .