Defungerende stomi og postoperativ sykelighet
11. mars 2014 oppdatert av: Kajsa Anderin, Karolinska Institutet
Avlede stomi og postoperativ sykelighet etter lav fremre reseksjon for rektalkreft innen en forbedret restitusjon etter kirurgi, ERAS, program
I et forsøk på å redusere risikoen for anastomotisk lekkasje etter lav fremre reseksjon er det vanlig å lage en avledende stomi ved samme prosedyre.
Flere studier har vist at ERAS (Enhanced Recovery After Surgery)-applikasjon reduserer risikoen for kirurgisk stress og postoperative komplikasjoner etter større kolorektal kirurgi.
Målet med denne studien er å evaluere om en avledende stomi, etter lav fremre reseksjon for endetarmskreft, påvirker postoperativ sykelighet hos pasienter behandlet innenfor et ERAS-program.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Se ovenfor.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
287
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 116 91
- Ersta Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Endetarmskreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter operert med lav fremre reseksjon for endetarmskreft ved Ersta sykehus mellom 2002 og 2011 registrert i ERAS database
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
endetarmskreft
Lav fremre reseksjon for endetarmskreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk anastomotisk lekkasje
Tidsramme: 0 til 9 år etter operasjonen
|
Evaluer om en avledende stomi etter lav fremre reseksjon påvirker postoperativ sykelighet hos pasienter behandlet innenfor et ERAS-program
|
0 til 9 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Permanent stomi
Tidsramme: 0 til 9 år etter operasjonen
|
0 til 9 år etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt antall dager med sykehusopphold
Tidsramme: 0-9 år etter operasjonen
|
0-9 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kajsa Anderin, MD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012/538-31/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .