Defunctionerende stoma en postoperatieve morbiditeit
11 maart 2014 bijgewerkt door: Kajsa Anderin, Karolinska Institutet
Diverting stoma en postoperatieve morbiditeit na lage anterieure resectie voor rectumkanker binnen een programma voor verbeterd herstel na chirurgie, ERAS
In een poging om het risico op naadlekkage na een lage anterieure resectie te verminderen, is het gebruikelijk om tijdens dezelfde ingreep een diverterende stoma aan te leggen.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat ERAS-toepassing (Enhanced Recovery After Surgery) het risico op chirurgische stress en postoperatieve complicaties na een grote colorectale operatie vermindert.
Het doel van deze studie is om te evalueren of een diverterende stoma, na een lage anterieure resectie voor rectumcarcinoom, de postoperatieve morbiditeit beïnvloedt bij patiënten die binnen een ERAS-programma worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Zie hierboven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
287
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 116 91
- Ersta Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Rectale kanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die tussen 2002 en 2011 zijn geopereerd met een lage anterieure resectie voor rectumkanker in het Ersta Hospital, geregistreerd in de ERAS-database
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
rectale kanker
Lage anterieure resectie voor endeldarmkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische naadlekkage
Tijdsspanne: 0 tot 9 jaar na de operatie
|
Evalueer of een diverterende stoma na lage anterieure resectie invloed heeft op de postoperatieve morbiditeit bij patiënten die worden behandeld binnen een ERAS-programma
|
0 tot 9 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Permanente stoma
Tijdsspanne: 0 tot 9 jaar na de operatie
|
0 tot 9 jaar na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaal aantal dagen ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 0-9 jaar na de operatie
|
0-9 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kajsa Anderin, MD, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012/538-31/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .